12,084 matches
-
scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 24 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . Este posibil să
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . Este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți copiii vaccinați ( vezi pct . 5. 1
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : febră , fatigabilitate 26 Foarte frecvente : iritabilitate Mai puțin frecvente : tulburări de somn , plâns , Riscul de invaginație s- a evaluat într- un studiu extins de siguranță efectuat în America Latină și în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
abdominale ♦ Mai puțin frecvente ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • plâns • tulburări de somn , somnolență • constipație ♦ Rare ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 1. 000 doze de vaccin ) : • infecții la nivelul aparatului respiratorii superioar , răgușeală , curgerea nasului • inflamații ale pielii , erupții pe piele • crampe musculare Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această administrare trebuie efectuată într- o unitate de terapie intensivă , ( UTI ) sau unitate similară , care asigură monitorizare clinică atentă și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare o ajustare a dozei de midazolam , în special dacă este administrată mai mult de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
puțin frecvente Tulburări cardiace Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă , bradicardie sinusală , tahicardie , palpitații Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat Tulburări respiratorii , toracice și ale mediastinului Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Vărsături , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine , dispepsie , distensie abdominală , flatulență Vărsături , diaree , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare Pancreatită , gastrită , boala de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această administrare trebuie efectuată într- o unitate de terapie intensivă , ( UTI ) sau unitate similară , care asigură monitorizare clinică atentă și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare o ajustare a dozei de midazolam , în special dacă este administrată mai mult de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
puțin frecvente Tulburări cardiace Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă , bradicardie sinusală , tahicardie , palpitații Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat Tulburări respiratorii , toracice și ale mediastinului Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Vărsături , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine , dispepsie , distensie abdominală , flatulență Vărsături , diaree , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine Pancreatită , gastrită , boala de reflux gastroesofagian , stomatită aftoasă , stomatită
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această administrare trebuie efectuată într- o unitate de terapie intensivă , ( UTI ) sau unitate similară , care asigură monitorizare clinică 56 atentă și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare o ajustare a dozei de midazolam , în special dacă este administrată mai mult de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # 39 % ↓ 37 % 20
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
puțin frecvente Tulburări cardiace Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă , bradicardie sinusală , tahicardie , palpitații Infarct miocardic acut , infarct miocardic , angină pectorală , interval QT prelungit pe electrocardiogramă interval corectat Tulburări respiratorii , toracice și ale mediastinului Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Vărsături , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine , dispepsie , distensie abdominală , flatulență Vărsături , diaree , greață , durere abdominală , creșterea amilazei sanguine 59 Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare Pancreatită , gastrită , boala
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
studiat la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie în scopul tratării depresiei sau a anxietății asociate depresiei ( la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sau bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni stringente de ordin medical , medicamentul este administrat în ultima perioadă a sarcinii sau în doze mari în timpul travaliului , este de așteptat apariția , la nou- născut , a efectelor precum hipotermia , hipotonia și depresia respiratorie moderată , datorită acțiunii farmacologice a medicamentului . Copiii născuți din mame care au utilizat , în mod cronic , benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele în ultima perioadă a sarcinii pot prezenta dependență fizică și un anumit risc de a dezvolta simptome ale
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
fost administrate mai multe medicamente . Dacă supradozajul s- a produs prin administrarea orală de benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele , trebuie induse vărsăturile ( în decurs de o oră ) dacă pacientul este conștient sau trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii , dacă pacientul este inconștient . Dacă golirea stomacului nu poate aduce nici un avantaj terapeutic , trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și cardiovasculară . Supradozajul cu benzodiazepine sau medicamente
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii , dacă pacientul este inconștient . Dacă golirea stomacului nu poate aduce nici un avantaj terapeutic , trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și cardiovasculară . Supradozajul cu benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon . Flumazenilul poate fi util ca antidot . Studiile efectuate la animale sugerează faptul că flumazenilul este un antagonist al
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
renală ușoară până la moderată , deoarece parametrii farmacocinetici ai Sonata nu sunt modificați la acești pacienți . Pentru insuficiență renală severă este contraindicat vezi pct . 4. 3 . 13 4. 3 Contraindicații Insuficiență renală severă Sindrom de apnee în somn Miastenia gravis Insuficiență respiratorie severă Copii ( cu vârsta sub 18 ani ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții care au luat sedativ- hipnotice au fost raportate comportamente complexe de tipul „ conducerii în somn ” ( adică , conducerea autovehiculului fără a fi pe deplin
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
studiat la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie utilizate în monoterapie în scopul tratării depresiei sau a anxietății asociate depresiei ( la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sau bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni stringente de ordin medical , medicamentul este administrat în ultima perioadă a sarcinii sau în doze mari în timpul travaliului , este de așteptat apariția , la nou- născut , a efectelor precum hipotermia , hipotonia și depresia respiratorie moderată , datorită acțiunii farmacologice a medicamentului . Copiii născuți din mame care au utilizat , în mod cronic , benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele în ultima perioadă a sarcinii pot prezenta dependență fizică și un anumit risc de a dezvolta simptome ale
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
fost administrate mai multe medicamente . Dacă supradozajul s- a produs prin administrarea orală de benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele , trebuie induse vărsăturile ( în decurs de o oră ) dacă pacientul este conștient sau trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii , dacă pacientul este inconștient . Dacă golirea stomacului nu poate aduce nici un avantaj terapeutic , trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și cardiovasculară . Supradozajul cu benzodiazepine sau medicamente
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii , dacă pacientul este inconștient . Dacă golirea stomacului nu poate aduce nici un avantaj terapeutic , trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și cardiovasculară . Supradozajul cu benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon . Flumazenilul poate fi util ca antidot . Studiile efectuate la animale sugerează faptul că flumazenilul este un antagonist al
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]