116,143 matches
-
reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, unui organism notificat ales de producător. Cererea trebuie să cuprindă următoarele: a) denumirea și sediul producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al producătorului, denumirea și sediul acestuia din urma; ... b) o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a fost înaintată nici unui alt organism notificat; ... c) documentația tehnica prevăzută la pct. 3. ��... Solicitantul va pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
să convină cu solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinările și încercările necesare. 5. Dacă "tipul" corespunde cerințelor instrumentelor internaționale relevante, organismul notificat va elibera solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Certificatul va conține denumirea și sediul producătorului, detalii privind echipamentul, concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea să și datele necesare privind identificarea "tipului" aprobat. La certificatul de examinare EC de tip va fi anexată o lista cuprinzând elementele importante pentru evaluare din documentația tehnica, iar organismul notificat va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
să și datele necesare privind identificarea "tipului" aprobat. La certificatul de examinare EC de tip va fi anexată o lista cuprinzând elementele importante pentru evaluare din documentația tehnica, iar organismul notificat va păstra o copie a acestei liste. Dacă unui producător i se refuza o certificare de tip, organismul notificat va justifica detaliat motivele refuzului. În cazul în care un producător solicita din nou o aprobare de tip pentru un echipament căruia i s-a refuzat un certificat de tip, va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
cuprinzând elementele importante pentru evaluare din documentația tehnica, iar organismul notificat va păstra o copie a acestei liste. Dacă unui producător i se refuza o certificare de tip, organismul notificat va justifica detaliat motivele refuzului. În cazul în care un producător solicita din nou o aprobare de tip pentru un echipament căruia i s-a refuzat un certificat de tip, va prezenta organismului notificat toată documentația necesară, inclusiv originalele rapoartelor de încercări, motivele detaliate care au determinat refuzul anterior și toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra dosarul tehnic de fabricație împreună cu copii ale certificatelor de examinare EC de tip și ale completărilor la acestea o perioada de minimum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
Uniunii Europene, va păstra dosarul tehnic de fabricație împreună cu copii ale certificatelor de examinare EC de tip și ale completărilor la acestea o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs. CONFORMITATEA CU TIPUL (MODULUL C) 1. Un producător sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să asigure și să declare că produsele avute în vedere sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
sau într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să asigure și să declare că produsele avute în vedere sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și îndeplinesc cerințele instrumentelor internaționale, care le sunt aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. 2. Producătorul va lua toate măsurile necesare pentru a garanta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
îndeplinesc cerințele instrumentelor internaționale, care le sunt aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. 2. Producătorul va lua toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele instrumentelor internaționale care le sunt aplicabile. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
scrisă de conformitate. 2. Producătorul va lua toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele instrumentelor internaționale care le sunt aplicabile. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra un exemplar al declarației de conformitate o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUCȚIEI (MODULUL D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra un exemplar al declarației de conformitate o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUCȚIEI (MODULUL D) 1. Un producător, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, trebuie să se asigure și să declare că produsele considerate sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
fabricării ultimului produs. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUCȚIEI (MODULUL D) 1. Un producător, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, trebuie să se asigure și să declare că produsele considerate sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul de identificare al organismului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
într-un stat membru al Uniunii Europene, va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4. 2. Producătorul va aplica un sistem al calității aprobat pentru fazele de fabricație, inspecție și încercare finala a produsului, așa cum se prevede la pct. 3; și să fie supus supravegherii conform prevederilor pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
4. 2. Producătorul va aplica un sistem al calității aprobat pentru fazele de fabricație, inspecție și încercare finala a produsului, așa cum se prevede la pct. 3; și să fie supus supravegherii conform prevederilor pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta unui organism notificat, ales de el, o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității va asigura o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, a��a cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, a��a cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul sau reprezentantul sau autorizat, care este stabilit în România sau pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, a��a cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul sau reprezentantul sau autorizat, care este stabilit în România sau pe teritoriul unui Stat Membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat, care a aprobat sistemul calității, asupra oricăror intenții de modificare a acestui sistem. Organismul notificat trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
a acestui sistem. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să corespundă cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Decizia organismului notificat se va transmite producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și motivarea deciziei evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Decizia organismului notificat se va transmite producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și motivarea deciziei evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... 4.3. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității aprobat și va elibera producătorului un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat are dreptul să efectueze sau să solicite efectuarea de încercări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... 4.3. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității aprobat și va elibera producătorului un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat are dreptul să efectueze sau să solicite efectuarea de încercări pentru verificarea funcționarii corecte a sistemului calității, dacă se considera
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
implicat etc.; ... 4.3. Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității aprobat și va elibera producătorului un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul acestor vizite, organismul notificat are dreptul să efectueze sau să solicite efectuarea de încercări pentru verificarea funcționarii corecte a sistemului calității, dacă se considera necesar. Organismul notificat va prezenta producătorului raport al inspecției efectuate și, dacă s-a efectuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]
-
să efectueze sau să solicite efectuarea de încercări pentru verificarea funcționarii corecte a sistemului calității, dacă se considera necesar. Organismul notificat va prezenta producătorului raport al inspecției efectuate și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. 5. Producătorul va deține și va pune la dispoziția organelor de control, la cerere, pe o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs, următoarele documente: a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272412_a_273741]