12,524 matches
-
eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la 31 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la 31 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Nu există date disponibile privind sensibilitatea încrucișată între posaconazol și alte antifungice de tip azol . Utilizarea Posaconazole SP la pacienții cu hipersensibilitate la alți azoli trebuie să fie făcută cu precauție . Toxicitate hepatică : Reacții hepatice ( de exemplu creșteri ușoare până la moderate ale ALT , AST , fosfatazei alcaline , bilirubinei totale și/ sau hepatită manifestă clinic ) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol . Valorile crescute ale testelor funcționale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului și , în unele cazuri , acestea s- au
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice , nu s- a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienții cu insuficiență renală ușoară- moderată ( n=18 , Cl cr ≥ 20 ml/ min/ 1, 73 m ) ; de aceea , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală severă ( n=6 , Cl cr < 20 ml/ min/ 1, 73 m ) , ASC a posaconazol a fost înalt
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
număr mic de subiecți ( n=12 ) care aveau insuficiență hepatică , s- a observat o creștere a expunerii asociată cu o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică ( 26, 6 ; 35, 3 și 46, 1 ore pentru grupurile cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și respectiv severă , comparativ cu 22, 1 ore la subiecții cu funcție hepatică normală ) . Se estimează o creștere de aproximativ 2 ori a ASC la starea de echilibru la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Datorită datelor limitate de farmacocinetică la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]