12,084 matches
-
2 Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2 Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Talc Oxid negru de fer
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
PROMETAX - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați luat Prometax câteva zile , nu vă administrați doza următoare până
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Prometax dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați luat Prometax câteva zile , nu vă administrați doza următoare până
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
un ritm cardiac neregulat . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , ulcer gastric . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , dificultăți la urinare . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , crize convulsive . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , astm bronșic sau o boală respiratorie severă . - dacă suferiți de tremor . - dacă aveți o greutate corporală redusă . - dacă aveți insuficiență hepatică . Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații , este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
echivalente la grupul tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab și nu au fost legate de administrarea medicamentului . 4 Tabel 2 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Nu au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între copiii fără infecție activă cu VSR și cei care au necesitat spitalizare pentru infecții cu VSR . Întreruperea definitivă a administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . La administrarea primei serii de imunizare la sugari născuți cu grad mare de prematuritate ( născuți la ≤ 28 săptămâni de gestație ) și , în special , la cei cu imaturitate respiratorie în antecedente trebuie luate în considerare riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării funcției respiratorii pentru 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari , vaccinarea nu trebuie evitată sau întârziată . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
primei serii de imunizare la sugari născuți cu grad mare de prematuritate ( născuți la ≤ 28 săptămâni de gestație ) și , în special , la cei cu imaturitate respiratorie în antecedente trebuie luate în considerare riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării funcției respiratorii pentru 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari , vaccinarea nu trebuie evitată sau întârziată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În studiile clinice în care s- a administrat RotaTeq
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
care se manifestă o infecție . Trebuie să verificați dacă nu aveți o temperatură de 37, 8°C sau mai mare , frisoane sau alte semne ale unei infecții , cum sunt erupții pe piele , dureri în gât , diaree , dureri de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pe piele , dureri în gât , diaree , dureri de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Ratiograstim . S-
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]