14,003 matches
-
patru săptămâni trebuie evitată . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie făcută ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă . 356 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 357 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Nespo , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Nespo ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 365 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de utilizare , în stilou injector ( pen ) preumplut . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este preferabilă la pacienții nehemodializați , pentru a se evita od puncționarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
patru săptămâni trebuie evitată . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie făcută ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă . 368 Tratamentul cu Nespo se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 369 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Nespo , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Nespo ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 377 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Programul dumneavoastră normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia . Dacă vi se administrează chimioterapie at Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul riz neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . to producă suficiente globule roșii . • dacă sunteți alergic la Nespo ( darbepoetină alfa ) , r- HuEPO sau la oricare dintre celelalte componente ale Nespo . al in Vă rugăm , spuneți
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . 501 Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . Una dintre principale reacții adverse ale chimioterapiei este aceea că împiedică măduva osoasă să producă suficiente globule roșii . La început numai globulele albe par să fie afectate . Spre
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Programul dumneavoastră normal de dializă nu va afecta capacitatea Nespo de a trata anemia . Dacă vi se administrează chimioterapie at Nespo este utilizat pentru a trata anemia la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide riz cărora li se administrează chimioterapie . to producă suficiente globule roșii . • dacă sunteți alergic la Nespo ( darbepoetină alfa ) , r- HuEPO sau la oricare dintre celelalte componente ale Nespo . al in Vă rugăm , spuneți
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb , multicentrice , controlate cu placebo care au cuprins 32 ( Studiul AC- 052- 351 ) și 213 ( Studiul AC- 052- 352 , BREATHE- 1 ) pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară aflați
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la pacienți evidențiază că expunerea la bosentan a pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a voluntarilor sănătoși . La voluntarii sănătoși , parametrii farmacocinetici ai bosentanului sunt dependenți de doza administrată și de timp . 17 intravenos și cresc în timp . După administrare orală
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
excreție biliară . Mai puțin de 3 % din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină . Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic . Acest metabolit este excretat în bilă sub formă nemodificată . La pacienții adulți , expunerea la metabolitul activ este mai mare decât cea la voluntarii sănătoși . La pacienții cu semne ale existenței colelitiazei , expunerea la metabolitul activ poate fi mai mare . Bosentanul este un inductor al CYP2C9 și CYP3A4 și , posibil , de asemenea , al
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb , multicentrice , controlate cu placebo care au cuprins 32 ( Studiul AC- 052- 351 ) și 213 ( Studiul AC- 052- 352 , BREATHE- 1 ) pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară aflați
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la pacienți evidențiază că expunerea la bosentan a pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a voluntarilor sănătoși . La voluntarii sănătoși , parametrii farmacocinetici ai bosentanului sunt dependenți de doza administrată și de timp . Clearance- ul și volumul aparent de distribuție scad în
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
excreție biliară . Mai puțin de 3 % din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină . Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic . Acest metabolit este excretat în bilă sub formă nemodificată . La pacienții adulți , expunerea la metabolitul activ este mai mare decât cea la voluntarii sănătoși . La pacienții cu semne ale existenței colelitiazei , expunerea la metabolitul activ poate fi mai mare . Bosentanul este un inductor al CYP2C9 și CYP3A4 și , posibil , de asemenea , al
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Visudyne trebuie utilizat numai de către medicii oftalmologi cu experiență în tratamentul pacienților cu degenerescență maculară senilă sau cu miopie patologică . Adulți și vârstnici : Tratamentul fotodinamic ( TFD ) cu Visudyne se realizează în două etape : Prima etapă constă în administrarea în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute a unei doze de Visudyne de 6 mg/ m , diluată în 30 ml soluție perfuzabilă
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de abuz ” , medicul trebuie să monitorizeze atent pacienții care primesc Xyrem . De ce a fost Xyrem aprobat ? Comitetul produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xyrem sunt mai mari decât riscurile în tratarea narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . Deși doza de 9 g a fost cea mai eficientă , această doză a fost legată de efecte adverse severe , comitetul recomandând ca doza de început să fie de 4, 5 g pe zi . Deoarece doza eficientă este apropiată de doza
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu neoplazii non- mieloide tratați cu Creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții planificați pentru program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 2 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu neoplazii non- mieloide tratați cu Creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții planificați pentru program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 15 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a stării clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu neoplazii non- mieloide tratați cu - Creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții planificați pentru program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]