12,699 matches
-
sa de a produce loturi constante. Înaintea acordării unei autorizații pentru comercializarea unui produs medicinal derivat din sânge uman sau plasmă umană, producătorul trebuie să demonstreze, de asemenea, absența contaminării virale, în măsura permisă de nivelul tehnologic. (29) Se recomandă armonizarea condițiilor care reglementează furnizarea produselor medicinale către public. (30) În legătură cu aceasta, persoanele care se deplasează pretutindeni pe teritoriul Comunității au dreptul să poarte o cantitate rezonabilă de produse medicinale, procurate legal, pentru uz personal. De asemenea, trebuie să existe posibilitatea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
stabilirea unei clasificări pentru furnizarea produselor medicinale care presupun o autorizație comunitară de comercializare. În consecință, este importantă stabilirea criteriilor pe baza cărora să fie luate deciziile comunitare. (32) În consecință, se cuvine, într-o primă etapă, să se realizeze armonizarea principiilor fundamentale care să poată fi aplicate la clasificarea produselor medicinale furnizate în Comunitate sau în statul membru în cauză, plecând de la principiile stabilite deja cu privire la subiectul în cauză de către Consiliul Europei, precum și de la armonizarea realizată în cadrul Națiunilor Unite, referitoare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
primă etapă, să se realizeze armonizarea principiilor fundamentale care să poată fi aplicate la clasificarea produselor medicinale furnizate în Comunitate sau în statul membru în cauză, plecând de la principiile stabilite deja cu privire la subiectul în cauză de către Consiliul Europei, precum și de la armonizarea realizată în cadrul Națiunilor Unite, referitoare la substanțele narcotice și psihotrope. (33) Dispozițiile referitoare la clasificarea produselor medicinale în vederea furnizării nu încalcă reglementările naționale de asigurări sociale pentru rambursarea sau plata cheltuielilor destinate produselor medicinale eliberate pe bază de rețetă. (34
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de utilizare neîntreruptă a produselor medicinale, este necesar să se asigure adaptarea continuă a sistemelor comunitare de farmacovigilență, astfel încât să se țină seama de progresul științific și tehnic. (55) Este necesar să se țină seama de schimbările care apar în urma armonizării internaționale a definițiilor, terminologiei și a realizărilor tehnologice în domeniul farmacovigilenței. (56) Utilizarea tot mai largă a rețelelor electronice pentru comunicarea informațiilor privind reacțiile adverse la produsele medicinale comercializate în Comunitate urmărește să ofere autorităților competente posibilitatea să aibă acces
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în conformitate cu formatele convenite la nivel internațional și publică o trimitere la o terminologie medicală convenită la nivel internațional. Aceste linii directoare sunt publicate în volumul 9 din Regulamentul privind medicamentele în Comunitatea Europeană și iau în considerare eforturile internaționale de armonizare desfășurate în domeniul farmacovigilenței. 2. Pentru interpretarea definițiilor prevăzute în art. 1 pct. 11-16 și a principiilor enunțate în prezentul titlu, titularul autorizației de comercializare și autoritățile competente fac trimitere la liniile directoare prevăzute în alin. (1). Articolul 107 1
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
rețele pentru evaluarea gradului de uzură, detectarea defecțiunilor, inspecțiile în exploatare și evaluarea integrității structurale. Analiza și gestionarea accidentelor, validarea codurilor, analiza sistemelor și dezvoltarea metodelor bazate pe cunoașterea riscurilor constituie competențele tradiționale ale CMC, care sunt importante atât pentru armonizarea cât și pentru extinderea Uniunii Europene. Asistența destinată programului Phebus va continua. Se vor sprijini acțiunile de colectare și arhivare a datelor experimentale, pentru mai multă accesibilitate, acordându-se o atenție specială gestionării și diseminării acestor date. Dezvoltarea unei mentalități
jrc5563as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90733_a_91520]
-
și validarea unor metode de detectare, de identificare și de cuantificare a OMG-urilor, majorarea numărului de materiale de referință certificate (specii noi, alimente prelucrate), dezvoltarea unor baze de date biomoleculare, și formarea. Pentru sprijinirea eforturilor de reglementare și în vederea armonizării pan-europene, se vor întreprinde activități de cercetare (de exemplu privind prelevarea de probe și trasabilitatea) axate pe noile varietăți de produse alimentare și de furaje sau pe soluționarea problemei speciilor a căror utilizare nu este autorizată în Uniunea Europeană. Studiul
jrc5561as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90731_a_91518]
-
Programul aer curat pentru Europa). Eforturile depuse de CCC se vor concentra asupra următoarelor elemente: - evaluarea emisiilor produse de vehicule și de surse fixe (directive noi privind emisiile, norme privind motorina/benzina, combustibilii noi, emisiile de particule și de dioxine; armonizarea/standardizarea la nivel mondial a ciclurilor de testare de referință și a metodelor de măsurare a emisiilor industriale), - furnizarea de referințe pentru punerea în aplicare și elaborarea directivelor privind calitatea aerului (analiza cantitativă a poluării atmosferice, tehnici de supraveghere, activitatea
jrc5561as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90731_a_91518]
-
reprezentanți ai sectorului industriei automobilelor și a energiei. Calitatea apei Apa este o resursă esențială pentru viitor; conservarea surselor naturale de apă și garantarea bunei calități apei potabile au o importanță deosebită. Directiva cadru privind apa va impune coordonarea și armonizarea procedurilor de urmărire și de elaborare a rapoartelor din cadrul tuturor elementelor comunitare de reglementare existente pe parcursul următorilor șase ani. Se vor întreprinde cercetări care să conducă la crearea unei baze de date comune armonizate care să conțină rapoartele prezentate de
jrc5561as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90731_a_91518]
-
28 nu împiedică un stat sau o organizație de integrare economică regională să facă declarații sau afirmații, indiferent în ce fel sunt formulate sau intitulate, la semnarea, ratificarea prezentei convenții sau la aderarea la prezenta convenție, în vederea, în special, a armonizării legislației și reglementărilor sale cu dispozițiile prezentului acord, cu condiția ca aceste declarații sau afirmații să nu ducă la excluderea sau modificarea efectului juridic al dispozițiilor prezentei convenții la aplicarea acestora în statul sau organizația de integrare economică regională în
jrc5543as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90713_a_91500]
-
utilizării eficiente inter alia a Comitetului consultativ european pentru cercetare și a sub-comitetelor acestuia în vederea furnizării de avize științifice privind crearea Spațiului de Cercetare European. (b) Cercetarea și aplicarea responsabilă a științei și a tehnologiei Scopul constă din a asigura armonizarea progresului rapid al științei cu principiile etice fundamentale. Activitățile vor promova "cercetarea responsabilă" în Europa, adică o mai bună armonizare a nevoii de libertate de cercetare și a răspunderilor sociale și din domeniul mediului legate de dezvoltarea și de aplicarea
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
crearea Spațiului de Cercetare European. (b) Cercetarea și aplicarea responsabilă a științei și a tehnologiei Scopul constă din a asigura armonizarea progresului rapid al științei cu principiile etice fundamentale. Activitățile vor promova "cercetarea responsabilă" în Europa, adică o mai bună armonizare a nevoii de libertate de cercetare și a răspunderilor sociale și din domeniul mediului legate de dezvoltarea și de aplicarea științei și a tehnologiei, precum și dialogul public, urmărirea și sistemele de alertă precoce în domeniul social și al eticii și
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
de dificultăți care le limitează perspectivele de a participa activ pe piața muncii. În plus, se întreprind eforturi pentru integrarea principiului egalității sexelor, în special cu privire la șansele egale între bărbați și femei la încadrare și pe piața muncii și la armonizarea vieții profesionale cu cea de familie. 3. La punerea în aplicare a măsurilor prevăzute la alin. (1), Comisia are în vedere datele statistice, studiile și rapoartele de proiect puse la dispoziție de organizațiile internaționale, cum ar fi: Organizația pentru Cooperare
jrc5583as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90753_a_91540]
-
care transportă călători. Diferențele între standardele în vigoare în statele membre cu privire la dimensiunile vehiculelor rutiere de călători ar putea avea un efect contrar asupra condițiilor concurențiale și ar putea constitui un obstacol pentru traficul între statele membre. (3) Deoarece obiectivul armonizării dimensiunilor maxime autorizate ale vehiculelor pentru vehiculele rutiere care transportă călători nu poate fi atins în măsura necesară de către statele membre și, prin urmare, poate fi mai bine atins la nivel comunitar, datorită dimensiunilor și efectelor acțiunilor propuse, Comunitatea poate
jrc5593as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90763_a_91550]
-
evita o scădere a valorii ratelor comunitare minime ale accizelor pentru trabucuri, țigări de foi, tutun mărunțit destinat răsucirii de trabucuri și alte tutunuri de fumat, este necesară o creștere treptată a ratelor minime, exprimate în sume specifice. (9) Orice armonizare a structurilor accizelor ar trebui să conducă la prevenirea denaturării concurenței între diferitele categorii de tutun prelucrat aparținând aceluiași grup, facilitând astfel accesul pe piețele naționale ale statelor membre. (10) În interesul unei impozitări unitare și oneste, definiția trabucurilor și
jrc5595as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90765_a_91552]
-
consultarea Comitetului Regiunilor, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3 și având în vedere textul comun aprobat de comitetul de conciliere la 16 ianuarie 2002, întrucât: (1) Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 3820/85 din 20 decembrie 1985 privind armonizarea anumitor legislații sociale în materie de transport rutier 4 a stabilit reguli comune referitoare la timpul de conducere auto și la perioadele de odihnă ale conducătorilor auto; regulamentul respectiv nu prevede alte aspecte ale timpului de lucru în domeniul transportului
jrc5599as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90769_a_91556]
-
legale, de reglementare și administrative privind asigurarea directă, alta decât asigurarea de viață (a treia directivă privind "asigurarea generală")5 prevede prezentarea de către Comisie în fața Comitetului de asigurare instituit prin Directiva 91/675/CEE6 a unui raport asupra necesității unei armonizări ulterioare a marjei de solvabilitate. (5) Comisia a elaborat respectivul raport având în vedere recomandările formulate în raportul asupra solvabilității societăților de asigurare redactat de Conferința autorităților de supraveghere a asigurărilor ale statelor membre ale Uniunii Europene. (6) Cu toate că raportul
jrc5597as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90767_a_91554]
-
dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. 4. Până la 1 ianuarie 2007 cel târziu, Comisia înaintează Parlamentului European și Consiliului un raport asupra aplicării prezentei directive și, dacă este cazul, asupra necesității de armonizare suplimentară a prezentei directive. Acest raport indică modul în care statele membre au utilizat posibilitățile din prezenta directivă și, în special, dacă competențele discreționare conferite autorităților naționale de supraveghere au produs discrepanțe majore de supraveghere în cadrul pieței interne. Articolul 4
jrc5597as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90767_a_91554]
-
surse terestre) afectează direct finalizarea și funcționarea pieței interne; în consecință, este necesar să se armonizeze legislația statelor membre în acest domeniu și deci să se modifice anexa I la Directiva Consiliului 76/769/CEE din 27 iulie 1976 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la restricțiile de comercializare și utilizare a anumitor substanțe și preparate periculoase 4, ținând cont de evaluările comunitare ale riscului și de dovezile științifice relevante în sprijinul Deciziei PARCOM 95/1
jrc5618as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90788_a_91575]
-
avizul Comitetului Economic și Social3, întrucât: (1) Normele aplicabile în prezent TVA pentru serviciile de radiodifuziune și televiziune și serviciilor furnizate electronic, în temeiul art. 9 din a Șasea Directivă a Consiliului 77/388/CEE din 17 mai 1977 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la impozitul pe cifra de afaceri - Sistemul comun privind taxa pe valoarea adăugată: bază uniformă de evaluare 4, sunt inadecvate pentru impozitarea acestor servicii consumate în interiorul Comunității și pentru prevenirea denaturării concurenței în acest domeniu. (2
jrc5613as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90783_a_91570]
-
pentru activitățile impozitate care intră sub incidența regimului special ar trebui rambursată de statul membru în care a fost plătită taxa pe valoarea adăugată, în conformitate cu reglementările din a Treisprezecea Directivă a Consiliului 86/560/CEE din 17 noiembrie 1986 privind armonizarea legislațiilor statelor membre referitoare la impozitele pe cifra de afaceri - sisteme de restituire a taxei pe valoarea adăugată persoanelor impozabile care nu sunt stabilite pe teritoriul Comunității 5. Restricțiile opționale la rambursare prevăzute în art. 2 alin. (2) și (3
jrc5613as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90783_a_91570]
-
riscuri cancerigene. (3) Măsurile de restricționare privind utilizarea coloranților azoici la articolele textile și de pielărie pe care unele state le-au adoptat sau urmează să le adopte se referă la încheierea și funcționarea pieței interne. În consecință, este necesară armonizarea legislaților statelor membre în acest sector și, prin urmare, modificarea anexei I la Directiva Consiliului 76/769/CEE din 27 iulie 1976 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind restricțiile de comercializare și utilizare a
jrc5632as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90802_a_91589]
-
urmează să le adopte se referă la încheierea și funcționarea pieței interne. În consecință, este necesară armonizarea legislaților statelor membre în acest sector și, prin urmare, modificarea anexei I la Directiva Consiliului 76/769/CEE din 27 iulie 1976 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind restricțiile de comercializare și utilizare a anumitor substanțe și preparate periculoase 4. (4) Comitetul științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu (CSTEE), după ce a fost consultat de Comisie, a confirmat că
jrc5632as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90802_a_91589]
-
o listă de derogări prevăzute în alin. (1) și (2), indicând motivele și împrejurările exacte care le-au determinat să decidă acordarea derogărilor. Articolul 11 Modificări tehnice Modificările de natură strict tehnică aduse anexei în funcție de: (a) adoptarea directivelor în domeniul armonizării tehnice și a standardizării în ceea ce privește proiectarea, construirea, fabricarea sau realizarea echipamentelor de lucru și/sau a locurilor de muncă; (b) progresul tehnic, evoluția celor mai adecvate standarde sau a specificații europene armonizate și noile cunoștințe dobândite privind vibrațiile mecanice; se
jrc5617as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90787_a_91574]
-
interoperabilității este unul dintre obiectivele autorităților naționale de reglementare, conform prezentului cadru, care impune și Comisiei publicarea unei liste de standarde și/sau specificații referitoare la furnizarea de servicii, interfețe tehnice și/sau funcții de rețea, ca bază pentru încurajarea armonizării comunicațiilor electronice. Statele membre trebuie să încurajeze utilizarea standardelor și/sau specificațiilor publicate, dar numai în măsura strict necesară pentru a asigura interoperabilitatea serviciilor și îmbunătățirea libertății de a alege a utilizatorilor. (10) Este posibil ca regulile de concurență în
jrc5601as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90771_a_91558]