12,091 matches
-
de sodiu, bicarbonatul de sodiu, uretan, etilendiamină, derivați de celuloză, proteine, tween-uri (20, 40, 60, 65, 80, 85), polivinilpirolidonă (PVP) etc. Un rol important în conservarea acestor forme îl au conservanții: acidul benzoic, nipagin, nipasol, fenol, derivați organomercurici etc. Soluțiile injectabile conțin adjuvanți pentru solubilizare (alcoolul benzilic, benzoatul de benzil), izotonizanți (clorura de sodiu), soluții tampon, antioxidanți (sulfiți, bisulfiți, hidrochinonă). De asemenea, dispersiile eterogene în care sunt incluse emulsiile, suspensiile, unguentele, supozitoarele, comprimatele, pulberile etc. ridică probleme, dată fiind complexitatea lor
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
aplica în cazul nostru? 5. De ce se utilizează alcool etilic neutralizat? OBIECTIVE EXPERIMENTALE EXPERIMENT ALE • Identificarea componentelor. • Dozarea componentelor. CALCULE SI REZULTATE 1. Benzoat de sodiu 2. Tiocol BULETIN DE ANALIZA ANALIZ A NR. ANALIZA FORMELOR FARMACEUTICE FAR MACEUTICE PREPARATE INJECTABILE OBIECTIVE: OBIECTIVE : Insușirea parametrilor de calitate pentru preparatele injectabile, identificarea și dozarea clorhidratului de procaină din soluția injectabilă. PREPARATE INJECTABILE (Iniectabilia) - PREVEDERI FR X - Definiție Preparatele injectabile sunt soluții, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
etilic neutralizat? OBIECTIVE EXPERIMENTALE EXPERIMENT ALE • Identificarea componentelor. • Dozarea componentelor. CALCULE SI REZULTATE 1. Benzoat de sodiu 2. Tiocol BULETIN DE ANALIZA ANALIZ A NR. ANALIZA FORMELOR FARMACEUTICE FAR MACEUTICE PREPARATE INJECTABILE OBIECTIVE: OBIECTIVE : Insușirea parametrilor de calitate pentru preparatele injectabile, identificarea și dozarea clorhidratului de procaină din soluția injectabilă. PREPARATE INJECTABILE (Iniectabilia) - PREVEDERI FR X - Definiție Preparatele injectabile sunt soluții, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de folosire; sunt repartizate
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
componentelor. CALCULE SI REZULTATE 1. Benzoat de sodiu 2. Tiocol BULETIN DE ANALIZA ANALIZ A NR. ANALIZA FORMELOR FARMACEUTICE FAR MACEUTICE PREPARATE INJECTABILE OBIECTIVE: OBIECTIVE : Insușirea parametrilor de calitate pentru preparatele injectabile, identificarea și dozarea clorhidratului de procaină din soluția injectabilă. PREPARATE INJECTABILE (Iniectabilia) - PREVEDERI FR X - Definiție Preparatele injectabile sunt soluții, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de folosire; sunt repartizate în fiole sau în flacoane și sunt administrate prin
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
SI REZULTATE 1. Benzoat de sodiu 2. Tiocol BULETIN DE ANALIZA ANALIZ A NR. ANALIZA FORMELOR FARMACEUTICE FAR MACEUTICE PREPARATE INJECTABILE OBIECTIVE: OBIECTIVE : Insușirea parametrilor de calitate pentru preparatele injectabile, identificarea și dozarea clorhidratului de procaină din soluția injectabilă. PREPARATE INJECTABILE (Iniectabilia) - PREVEDERI FR X - Definiție Preparatele injectabile sunt soluții, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de folosire; sunt repartizate în fiole sau în flacoane și sunt administrate prin injectare. Descriere
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
Tiocol BULETIN DE ANALIZA ANALIZ A NR. ANALIZA FORMELOR FARMACEUTICE FAR MACEUTICE PREPARATE INJECTABILE OBIECTIVE: OBIECTIVE : Insușirea parametrilor de calitate pentru preparatele injectabile, identificarea și dozarea clorhidratului de procaină din soluția injectabilă. PREPARATE INJECTABILE (Iniectabilia) - PREVEDERI FR X - Definiție Preparatele injectabile sunt soluții, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de folosire; sunt repartizate în fiole sau în flacoane și sunt administrate prin injectare. Descriere Aspect. Soluțiile injectabile trebuie să fie limpezi
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
FR X - Definiție Preparatele injectabile sunt soluții, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril înainte de folosire; sunt repartizate în fiole sau în flacoane și sunt administrate prin injectare. Descriere Aspect. Soluțiile injectabile trebuie să fie limpezi, practic lipsite de particule în suspensie. Determinarea se efectuează pe 25 de fiole sau pe 10 flacoane care conțin pulbere pentru preparate injectabile dizolvată. Soluțiile se examinează după câteva răsturnări ale recipientelor în condiții de vizibilitate
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
în fiole sau în flacoane și sunt administrate prin injectare. Descriere Aspect. Soluțiile injectabile trebuie să fie limpezi, practic lipsite de particule în suspensie. Determinarea se efectuează pe 25 de fiole sau pe 10 flacoane care conțin pulbere pentru preparate injectabile dizolvată. Soluțiile se examinează după câteva răsturnări ale recipientelor în condiții de vizibilitate corespunzătoare (în fața unui ecran de 50/50 cm jumătate alb, jumătate negru, într-un unghi perpendicular pe raza de lumină a unui tub de neon sau a
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
în condiții de vizibilitate corespunzătoare (în fața unui ecran de 50/50 cm jumătate alb, jumătate negru, într-un unghi perpendicular pe raza de lumină a unui tub de neon sau a unui bec electric mat de 100 W). Culoarea soluțiilor injectabile este în funcție de natura substanței și a solventului. O eventuală colorație nu trebuie să depășească colorația etalonului de culoare prevăzut în monografia respectivă. Suspensiile injectabile, după agitare timp de 1 - 2 minute, trebuie să fie omogene și fără reziduuri fixate pe
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
a unui tub de neon sau a unui bec electric mat de 100 W). Culoarea soluțiilor injectabile este în funcție de natura substanței și a solventului. O eventuală colorație nu trebuie să depășească colorația etalonului de culoare prevăzut în monografia respectivă. Suspensiile injectabile, după agitare timp de 1 - 2 minute, trebuie să fie omogene și fără reziduuri fixate pe fundul și pe gâtul fiolei sau al flaconului; pot prezenta un sediment ușor redispersabil la agitare. Pentru verificarea aspectului suspensiilor injectabile uleioase se admite
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
monografia respectivă. Suspensiile injectabile, după agitare timp de 1 - 2 minute, trebuie să fie omogene și fără reziduuri fixate pe fundul și pe gâtul fiolei sau al flaconului; pot prezenta un sediment ușor redispersabil la agitare. Pentru verificarea aspectului suspensiilor injectabile uleioase se admite o ușoară încălzire la 37 0 C înainte de agitare. Suspensiile injectabile trebuie să corespundă probei de pasaj. Suspensia omogenizată prin agitare se aspiră în întregime într-o seringă de mărime adecvată, apoi se evacuează într-un recipient
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
omogene și fără reziduuri fixate pe fundul și pe gâtul fiolei sau al flaconului; pot prezenta un sediment ușor redispersabil la agitare. Pentru verificarea aspectului suspensiilor injectabile uleioase se admite o ușoară încălzire la 37 0 C înainte de agitare. Suspensiile injectabile trebuie să corespundă probei de pasaj. Suspensia omogenizată prin agitare se aspiră în întregime într-o seringă de mărime adecvată, apoi se evacuează într-un recipient, sub forma unui jet continuu, prin acul de seringă nr. 16. După 10 minute
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
forma unui jet continuu, prin acul de seringă nr. 16. După 10 minute, suspensia se agită din nou și se repetă determinarea; volumul suspensiei trebuie să treacă în jet continuu prin acul de seringă nr. 16. La pulberile pentru preparate injectabile la care suspendarea în solvent se efectuează înainte de administrare, flaconul cu pulbere se agită înainte și după introducerea solventului respectiv. Emulsiile injectabile trebuie să aibă un aspect omogen după agitare și să nu prezinte nici un semn de separare a fazelor
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
volumul suspensiei trebuie să treacă în jet continuu prin acul de seringă nr. 16. La pulberile pentru preparate injectabile la care suspendarea în solvent se efectuează înainte de administrare, flaconul cu pulbere se agită înainte și după introducerea solventului respectiv. Emulsiile injectabile trebuie să aibă un aspect omogen după agitare și să nu prezinte nici un semn de separare a fazelor. pH-ul Excesul volumului de lichid injectabil adăugat trebuie să asigure extragerea volumului declarat. Volumul de lichid se verifică pe zece fiole
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
efectuează înainte de administrare, flaconul cu pulbere se agită înainte și după introducerea solventului respectiv. Emulsiile injectabile trebuie să aibă un aspect omogen după agitare și să nu prezinte nici un semn de separare a fazelor. pH-ul Excesul volumului de lichid injectabil adăugat trebuie să asigure extragerea volumului declarat. Volumul de lichid se verifică pe zece fiole cu o seringă potrivită. Preparatele injectabile uleioasese încălzesc la 37 0 C înaintea prelevării conținutului și se răcesc la 20 0 C înaintea măsurării volumului
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
omogen după agitare și să nu prezinte nici un semn de separare a fazelor. pH-ul Excesul volumului de lichid injectabil adăugat trebuie să asigure extragerea volumului declarat. Volumul de lichid se verifică pe zece fiole cu o seringă potrivită. Preparatele injectabile uleioasese încălzesc la 37 0 C înaintea prelevării conținutului și se răcesc la 20 0 C înaintea măsurării volumului. Suspensiile injectabile trebuie agitate până la omogenizare înainte de prelevarea conținutului. Uniformitatea masei Se efectuează în cazul pulberilor pentru preparate injectabile. Se
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
trebuie să asigure extragerea volumului declarat. Volumul de lichid se verifică pe zece fiole cu o seringă potrivită. Preparatele injectabile uleioasese încălzesc la 37 0 C înaintea prelevării conținutului și se răcesc la 20 0 C înaintea măsurării volumului. Suspensiile injectabile trebuie agitate până la omogenizare înainte de prelevarea conținutului. Uniformitatea masei Se efectuează în cazul pulberilor pentru preparate injectabile. Se cântărește un flacon cu dop (fără armătura metalică) și se îndepărtează pulberea din flacon și de pe dop. Dacă este necesar, se
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
Preparatele injectabile uleioasese încălzesc la 37 0 C înaintea prelevării conținutului și se răcesc la 20 0 C înaintea măsurării volumului. Suspensiile injectabile trebuie agitate până la omogenizare înainte de prelevarea conținutului. Uniformitatea masei Se efectuează în cazul pulberilor pentru preparate injectabile. Se cântărește un flacon cu dop (fără armătura metalică) și se îndepărtează pulberea din flacon și de pe dop. Dacă este necesar, se spală cu apă flaconul și dopul, se usucă în etuvă la 100 - 105 0 C timp de o
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
flacon până la 120 mg 120 mg până la 300 mg 300 mg și mai mult de 300 mg Impurități pirogene Dacă în monografia respectivă se prevede analiza impurităților pirogene se procedează conform prevederilor de la " Impurități pirogene " (monografii ale farmacopeelor). Sterilitatea Preparatele injectabile trebuie să fie sterile. Se procedează conform prevederilor de la " Analiza sterilității " (monografii ale farmacopeelor). Determinarea cantitativă a componenților In cazul soluțiilor, suspensiilor și emulsiilor injectabile, determinarea cantitativă a componenților se efectuează conform prevederilor din monografia respectivă. Pentru conținutul în substanța
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
analiza impurităților pirogene se procedează conform prevederilor de la " Impurități pirogene " (monografii ale farmacopeelor). Sterilitatea Preparatele injectabile trebuie să fie sterile. Se procedează conform prevederilor de la " Analiza sterilității " (monografii ale farmacopeelor). Determinarea cantitativă a componenților In cazul soluțiilor, suspensiilor și emulsiilor injectabile, determinarea cantitativă a componenților se efectuează conform prevederilor din monografia respectivă. Pentru conținutul în substanța activă calculat procentual se admite o abatere de ± 5% față de valoarea declarată, dacă nu se prevede altfel. In cazul flacoanelor cu pulberi pentru preparate injectabile
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
injectabile, determinarea cantitativă a componenților se efectuează conform prevederilor din monografia respectivă. Pentru conținutul în substanța activă calculat procentual se admite o abatere de ± 5% față de valoarea declarată, dacă nu se prevede altfel. In cazul flacoanelor cu pulberi pentru preparate injectabile, dozarea se efectuează conform prevederilor din monografia substanței respective. Concentrația procentuală în substanță activă se raportează la masa conținutului declarat. Pentru conținutul în substanță activă pe flacon se admit, față de valoarea declarată, abaterile procentuale prevăzute la paragraful " Uniformitatea masei " . Conservare
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
conf. cap. 2. 9. 5. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Uniformitatea conținutului preparatelor prezentate în doze unitare - conf. cap. 2. 9. 6. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 În cazul preparatelor injectabile se mai pot realiza următoarele determinări: • Volumul extractibil - conf. cap. 2. 9. 17. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: particule vizibile - conf. cap. 2. 9. 20. din Farmacopeea europeană ediția a III-a
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
particule vizibile - conf. cap. 2. 9. 20. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 • Contaminarea cu particule: metode microscopice conf. cap. 2. 9. 21. din Farmacopeea europeană ediția a III-a și Addendum 2001 APLICAȚII PRACTICE Soluția injectabilă conține 95 - 105 % clorhidrat de procaină față de cantitatea prescrisă. Proprietăți: soluție cu gust amar, limpede, incoloră și lipsită de miros. pH = 3.0 - 4.5 Identificare Reactivi: 1. Acid clorhidric (R) 2. Nitrit de sodiu 100 g/l 3. Hidroxid
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
2. Nitrit de sodiu 100 g/l 3. Hidroxid de sodiu 100 g/l (R) 4. 2-naftol-soluție alcalină (R) 5. Acid nitric 100 g/l (R) 6. Nitrat de argint 20 g/l (R) Mod de lucru: • 1 ml soluție injectabilă se tratează cu 3 ml apă, 2 picături acid clorhidric, se răcește la 10 o C, se adaugă 2 picături nitrit de sodiu, 0.5 ml hidroxid de sodiu și 1 ml 2-naftol; apare o colorație roșie-brună. • 1 ml soluție
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
se tratează cu 3 ml apă, 2 picături acid clorhidric, se răcește la 10 o C, se adaugă 2 picături nitrit de sodiu, 0.5 ml hidroxid de sodiu și 1 ml 2-naftol; apare o colorație roșie-brună. • 1 ml soluție injectabilă se acidulează cu acid nitric 100 g/l (R) și se adaugă 0.15 ml nitrat de argint 20 g/l; se formează un precipitat alb, cazeos. Determinarea cantitativă a componenților Determinarea clorhidratului de procaină Reactivi: 1. Amoniac (R) 2
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]