12,405 matches
-
raportate asociate cu CellCept , a se consulta prospectul . CellCept nu se administrează persoanelor care prezintă hipersensibilitate ( alergice ) la micofenolatul de mofetil sau la acidul micofenolic . Medicamentul nu trebuie administrat femeilor care alăptează . De ce a fost aprobat CellCept ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului CellCept în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de transplant la pacienții care primesc transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . Comitetul a
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 811 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CELSENTRI Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
țesutului osos ) . Pacienții cu probleme hepatice ( inclusiv infecția cu virusul hepatitei B sau C ) pot prezenta un risc sporit de leziuni la nivelul ficatului în cazul în care urmează tratamentul cu CELSENTRI . De ce a fost aprobat CELSENTRI ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile CELSENTRI sunt mai mari decât riscurile sale , atunci când acesta este administrat în asociere cu alte produse ©EMEA 2007 2/ 3 medicamentoase antiretrovirale , pentru tratarea pacienților adulți infectați cu virusul HIV- 1 , cu
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
tratamentul cu CELSENTRI . De ce a fost aprobat CELSENTRI ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile CELSENTRI sunt mai mari decât riscurile sale , atunci când acesta este administrat în asociere cu alte produse ©EMEA 2007 2/ 3 medicamentoase antiretrovirale , pentru tratarea pacienților adulți infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai pentru CCR5 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CELSENTRI . Alte informații despre CELSENTRI : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 982 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CELVAPAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
virusului gripal înainte de vaccinare , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua 21 ) și după 21 de zile de la cea de- a doua vaccinare ( ziua 42 ) . Ce beneficii a prezentat Celvapan în timpul studiilor ? În conformitate cu criteriile stabilite de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerată corespunzătoare , o machetă de vaccin trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul a demonstrat că Celvapan a produs un răspuns imun care a întrunit aceste
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 334 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CEPROTIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
pericol viața pacientului . Când pacienții încep un tratament cu alte medicamente anticoagulante , precum warfarina , trebuie luate măsuri speciale de precauție și tratamentul cu CEPROTIN trebuie continuat până în momentul ajustării tratamentului cu warfarină . De ce a fost aprobat CEPROTIN ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile CEPROTIN sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CEPROTIN . CEPROTIN a fost inițial
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 796 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CEPLENE Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
sau care au tratament cu corticosteroizi ( utilizați pentru a reduce sau preveni inflamația ) , clonidină ( utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale crescute ) sau blocanți histaminici H2 ( utilizați în tratamentul ulcerelor gastrice , indigestiei sau pirozisului ) . De ce a fost aprobat Ceplene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută , când este folosit în combinație cu interleukina- 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
când este folosit în combinație cu interleukina- 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ceplene . Ceplene a fost autorizat în „ condiții excepționale ” , deoarece , boala fiind rară , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest produs medicamentos . În fiecare an , EMEA va revizui orice informație nou apărută și prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene ? Societatea va continua efectuarea de studii pentru a evidenția mai multe detalii legate de
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
despre cum funcționează această combinație . 2/ 3 Alte informații despre Ceplene : Comisia Europeană a acordat EpiCept GmbH o autorizația de introducere pe piață pentru Ceplene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 7 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Ceplene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Ceplene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 3/ 3
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 157 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CEREZYME Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_181 () [Corola-website/Science/290941_a_292270]
-
reacții alergice la Cerezyme în timpul primului an de tratament . Cerezyme trebuie administrat cu precauție persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la imiglucerază sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Cerezyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că Cerezyme oferă un control eficient al simptomelor tipurilor 1 și 3 ale bolii Gaucher . Comitetul a decis că beneficiile Cerezyme sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_181 () [Corola-website/Science/290941_a_292270]
-
durerea abdominală , oboseala , anorexia și/ sau 4 urinile hipercrome , enzimele hepatice trebuie verificate . Până la obținerea rezultatelor analizelor de laborator , decizia de a continua tratamentul cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează pe raționamentul medical . Dacă se observă apariția icterului , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Tulburări oculare După punerea pe piață , au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale , după folosirea tiazolidindionelor , inclusiv a rosiglitazonei . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
foarte rapid numărul moleculelor active transportoare de glucoză la nivelul membranei plasmatice a celulelor musculare și adipoase , determinând stimularea captării glucozei . Glimepirida crește activitatea fosfolipazei C glicozil - fosfatidilinozitol specifice , care ar putea avea un rol în lipogeneza și glicogenogeneza induse medicamentos , de la nivelul celulelor musculare și adipoase izolate . Glimepirida inhibă sinteza hepatică de glucoză prin creșterea concentrației intracelulare a fructozo - 2, 6 - bifosfatului , care la rândul lui inhibă gluconeogeneza . Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0, 6 mg
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
durerea abdominală , oboseala , anorexia și/ sau 22 urinile hipercrome , enzimele hepatice trebuie verificate . Până la obținerea rezultatelor analizelor de laborator , decizia de a continua tratamentul cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează pe raționamentul medical . Dacă se observă apariția icterului , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Mulți dintre acești pacienți au raportat apariția simultană a edemului periferic . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
foarte rapid numărul moleculelor active transportoare de glucoză la nivelul membranei plasmatice a celulelor musculare și adipoase , determinând stimularea captării glucozei . Glimepirida crește activitatea fosfolipazei C glicozil - fosfatidilinozitol specifice , care ar putea avea un rol în lipogeneza și glicogenogeneza induse medicamentos , de la nivelul celulelor musculare și adipoase izolate . Glimepirida inhibă sinteza hepatică de glucoză prin creșterea concentrației intracelulare a fructozo - 2, 6 - bifosfatului , care la rândul lui inhibă gluconeogeneza . Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0, 6 mg
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
European Medicines Agency Londra , 19 iulie 2007 Ref . doc . EMEA/ 382242/ 2007 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA SOLICITĂRII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru CEREPRO La data de 13 iulie 2007 , Ark Therapeutics a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind autorizația de introducere pe piață pentru Cerepro pentru tratamentul pacienților cu gliom operabil de grad înalt . Cerepro a fost desemnat drept un medicament orfan la data de 6 februarie 2002
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 317 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DEPOCYTE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document reprezintă un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
consulta prospectul . Nu se recomandă administrarea DepoCyte persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la citarabină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu infecție meningeală activă . De ce a fost aprobat DepoCyte ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că DepoCyte și- a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparație cu citarabina în formula standard și că schema de tratament cu mai puține injecții intratecale poate să reprezinte un beneficiu pentru calitatea vieții pacientului . Acesta
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 9 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire este de 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . A se păstra flaconul în ambalajul secundar , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos reconstituit , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj conține un flacon cu pulbere , un flacon ce conține 5 ml cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 20 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire este de 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . A se păstra flaconul în ambalajul secundar , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos reconstituit , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj conține un flacon cu pulbere , un flacon ce conține 5 ml cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]