15,212 matches
-
Constatări privind spațiile, amenajarea și dotarea pe flux tehnologic Compartimentul pentru vieri de reproductie ........ Sala de recoltare ..... Laboratorul: a) instrumentar și materiale .......... ... b) controlul calității materialului seminal brut și conservat .......... ... c) salubritatea materialului seminal ............ ... c) diluant utilizat .............. ... c) prelucrare și ambalare material seminal .............. ... e) depozitare material seminal ............... ... f) curățare, dezinfectare, sterilizare, igienizare ............... ... V. Constatări privind înregistrarea datelor ( registre de laborator, spermograme, grafic de utilizare a vierilor la IA) VI. Alte aspecte: ............. PROPUNERI: a) ÎNDEPLINEȘTE CONDIȚIILE pentru autorizarea zootehnică a activității de
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de colectare, prelucrare, depozitare şi comercializare a materialului seminal de vier - Anexa 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253315_a_254644]
-
generale: (1) Centrul trebuie să dispună de adăposturi pentru întreținerea taurilor și/sau bivolilor în testare după performanțe proprii, pentru taurii și/sau bivolii donatori, adăpost pentru carantina și izolarea animalelor, spații aferente desfășurării fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal, spațiu separat pentru curățarea, dezinfectarea și sterilizarea echipamentelor, precum și încăperi anexe cu următoarea destinație: magazie de furaje, magazie pentru aparatură, instrumentar și diverse materiale. ... (2) Centrul trebuie să fie dotat cu instrumentarul și
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253311_a_254640]
-
separat pentru curățarea, dezinfectarea și sterilizarea echipamentelor, precum și încăperi anexe cu următoarea destinație: magazie de furaje, magazie pentru aparatură, instrumentar și diverse materiale. ... (2) Centrul trebuie să fie dotat cu instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal. (3) Se interzice desfășurarea activităților specifice în alte spații, decât cele destinate acestora. ... (4) Dotarea fiecărui spațiu se face corespunzător cu activitățile care urmează a se desfășura în cadrul lor. ... (5) Obligatoriu aparatele din
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253311_a_254640]
-
pe doză, respectiv ale concentrației de spermatozoizi mobili pe doză. Beneficiarul recepționează numai dozele corespunzătoare din punct de vedere al parametrilor spermatici. 11. Centrele de colectare trebuie să fie dotate cu instrumentarul și materialele fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal și să dispună de spațiile aferente acestora. Spațiile trebuie să fie bine delimitate și utilizate conform fluxului tehnologic, după cum urmează: - sală pentru pregătirea donatorilor; - sală pentru recoltarea materialului seminal; - sală pentru curățirea și
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253311_a_254640]
-
în funcțiune: a) nr. clădiri ..................................................................... . ... b) nr. încăperi/suprafață ..................................................................... . ... c) adăposturi pentru tauri în exploatare/suprafață ..................................................................... . ... d) adăposturi pentru tauri în testare după PP/suprafață ..................................................................... . ... e) adăpost carantină/suprafață ..................................................................... . ... f) spații aferente fluxului tehnologic: ... - sală recoltare/suprafață ..................................................................... . - laborator evaluare, prelucrare, ambalare, echilibrare/suprafață ....................................................... . - sală conservare, CTC m.s.c., stocare - depozitare/suprafață ................................................................... . - sală evaluare difuzare m.s.c./suprafață ..................................................................... . - sală curățare, dezinfectare, sterilizare echipamente, instrumentare, materiale utilizate pe flux tehnologic/suprafață ..................................................................... . - sală pentru prepararea diluantului/suprafață ..................................................................... . - birou evidențe/suprafață ..................................................................... . g) încăperi anexe ..................................................................... . ... 3
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253311_a_254640]
-
nr. vestiare ..................................................................... . ... b) nr. încăperi vestiar ..................................................................... . ... c) nr. cabine ..................................................................... . ... 7. Personal încadrat: a) nr. total ..................................................................... . ... b) nr. specialiști ..................................................................... . ... 8. Dotare instrumentar și materiale pe fluxul tehnologic: a) recoltare material seminal .............................................................................................. . ... b) controlul calității materialului seminal brut și conservat ................................................................... . ... c) prelucrare, ambalare, echilibrare material seminal ..................................................................... . ... d) preparare diluant ..................................................................... . ... e) depozitare m.s.c. ..................................................................... . ... f) livrare m.s.c. ..................................................................... . ... g) curățare, dezinfectare, sterilizare, igienizare ..................................................................... . ... 9. Situația sanitară veterinară a materialului biologic (tauri, m.s.c) .......................................................... . 10. Suprafața agricolă necesară obținerii furajelor pentru hrănirea taurilor de reproducție
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253311_a_254640]
-
art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru importuri provenite
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice*), farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... ----------- *) A se vedea Normele metodologice de la art. 727. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
organe, prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Se aprobă Criteriile de acreditare a laboratoarelor HLA pentru activitatea de transplant, prevăzute în anexa nr. 3. Articolul 4 Se aprobă Criteriile de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului, prevăzute în anexa nr. 4. ---------- Art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. Articolul 5
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... f) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 4 CRITERII de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului ---------- Titlul anexei 4 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. 1. Prevederi generale cu privire la ambalarea, etichetarea
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
de ambalare în vederea transportului ---------- Titlul anexei 4 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. 1. Prevederi generale cu privire la ambalarea, etichetarea și transportul organelor a) Scopurile prezentelor criterii sunt: ... - precizarea cerințelor pentru etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului în scopul unei utilizări sigure și eficiente; - definirea termenilor și responsabilităților referitoare la etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului. ---------- Lit. a) a
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. 1. Prevederi generale cu privire la ambalarea, etichetarea și transportul organelor a) Scopurile prezentelor criterii sunt: ... - precizarea cerințelor pentru etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului în scopul unei utilizări sigure și eficiente; - definirea termenilor și responsabilităților referitoare la etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului. ---------- Lit. a) a pct. 1 din anexa 4 a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
2016. 1. Prevederi generale cu privire la ambalarea, etichetarea și transportul organelor a) Scopurile prezentelor criterii sunt: ... - precizarea cerințelor pentru etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului în scopul unei utilizări sigure și eficiente; - definirea termenilor și responsabilităților referitoare la etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului. ---------- Lit. a) a pct. 1 din anexa 4 a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. b
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
din anexa 4 a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. b) Responsabilitatea pentru etichetarea organelor donatorului decedat și ambalarea în vederea transportului este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului, în conformitate cu reglementările în domeniu. Etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului se fac în timp util
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. b) Responsabilitatea pentru etichetarea organelor donatorului decedat și ambalarea în vederea transportului este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului, în conformitate cu reglementările în domeniu. Etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului se fac în timp util. ... ---------- Lit. b) a pct. 1 din anexa 4 a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
Responsabilitatea pentru etichetarea organelor donatorului decedat și ambalarea în vederea transportului este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului, în conformitate cu reglementările în domeniu. Etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului se fac în timp util. ... ---------- Lit. b) a pct. 1 din anexa 4 a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
procedură și notifică imediat centrul care a realizat prelevarea în legătură cu reambalarea. ... d) Centrele sau societățile implicate în transportul de organe aplică proceduri corespunzătoare pentru a asigura integritatea organelor pe durata transportului, precum și un timp de transport adecvat. ... 2. Criterii pentru ambalarea externă a) Centrul de prelevare poate utiliza atât containere interne de transport, cât și externe, pentru ambalarea organului provenit de la un donator decedat, organ care este transportat în afara unității în care organul este prelevat. ... b) Un container extern de transport
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
transportul de organe aplică proceduri corespunzătoare pentru a asigura integritatea organelor pe durata transportului, precum și un timp de transport adecvat. ... 2. Criterii pentru ambalarea externă a) Centrul de prelevare poate utiliza atât containere interne de transport, cât și externe, pentru ambalarea organului provenit de la un donator decedat, organ care este transportat în afara unității în care organul este prelevat. ... b) Un container extern de transport este reprezentat printr-o cutie de transport de unică folosință, un răcitor sau un echipament mecanic de
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
rinichi stâng, rinichi drept) și grupa sanguină. - Suprafața externă a unui echipament mecanic de conservare se etichetează cu eticheta externă standardizată. - Înainte de reutilizarea unui echipament mecanic de conservare, toate etichetele de la anteriorul donator de organe se îndepărtează. 3. Criterii pentru ambalarea internă a) Toate organele care au fost ambalate pe masa de preparare de la donator (back table) se manipulează respectând prezentele norme. ... b) Organele ambalate pe masa chirurgicală de la donator se așază direct în containerul umed cu gheață pentru expediere. ... c
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253621_a_254950]
-
modificările și completările ulterioare. 7. Producerea, utilizarea, depozitarea, procesarea, încărcarea/umplerea recipienților, eliberarea în mediu și transportul pe amplasament a: a) substanțelor și preparatelor periculoase prevăzute la art. 2 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase; ... ----------- Litera a) a pct. 7 din anexa 3 a fost modificată de pct. 4 al articolului unic din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 15 din 25 februarie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 10 martie
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 68 din 28 iunie 2007(*actualizată*) privind răspunderea de mediu cu referire la prevenirea şi repararea prejudiciului asupra mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253646_a_254975]
-
modificările și completările ulterioare. 7. Producerea, utilizarea, depozitarea, procesarea, încărcarea/umplerea recipienților, eliberarea în mediu și transportul pe amplasament a: a) substanțelor și preparatelor periculoase prevăzute la art. 2 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase; ... ----------- Litera a) a pct. 7 din anexa 3 a fost modificată de pct. 4 al articolului unic din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 15 din 25 februarie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 10 martie
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 68 din 28 iunie 2007(*actualizată*) privind răspunderea de mediu cu referire la prevenirea şi repararea prejudiciului asupra mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253647_a_254976]
-
pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 53 din 7 martie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 10 martie 2011. - Ulei de floarea soarelui, cu respectarea prevederilor anexelor nr. 1-3 la Normele cu privire la natura, conținutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea și calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - și a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman, aprobate prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr.
ORDIN nr. 455 din 22 iunie 2004 (*actualizat*) pentru aprobarea Listei substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253705_a_255034]
-
pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 134 din 23 februarie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 10 martie 2011. - Ulei de floarea soarelui, cu respectarea prevederilor anexelor nr. 1-3 la Normele cu privire la natura, conținutul, originea, fabricarea, ambalarea, etichetarea, marcarea, păstrarea și calitatea uleiurilor vegetale, grăsimilor tartinabile - margarine - și a maionezelor, destinate comercializării pentru consumul uman, aprobate prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr.
ORDIN nr. 763 din 15 iunie 2004 (*actualizat*) pentru aprobarea Listei substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253706_a_255035]