12,998 matches
-
autorității: Telefon/fax/adresa electronică ..................................................................... Înțelegeți limba oficială sau una dintre limbile oficiale ale acestei țări? În caz contrar, în ce limbă se poate comunica cu dumneavoastră în legătură cu asistența judiciară? A. Datele persoanei care solicită asistență judiciară A.1. Sex: masculin feminin Numele și prenumele (sau denumirea societății, după caz): ................................... .............................................................................................................................................. Data și locul nașterii:............................................................................................................ Cetățenia:..................................................................................................................... Numărul actului de identitate:............................................................................................. Adresa:................................................................................................................................ .............................................................................................................................................. Telefon:................................................................................................................................ Fax:....................................................................................................................................... Adresa electronică: ................................................................................. ............................................................................................................................................ A.2. Dacă este cazul, datele persoanei care îl reprezintă pe solicitant, în cazul în care acesta
32004D0844-ro () [Corola-website/Law/292565_a_293894]
-
există efecte semnificative ale vârstei sau greutății corporale asupra proprietăților farmacocinetice ale histaminei . Clearance- ul Ceplene este aproape de două ori mai mare la femei , ceea ce are ca rezultat o expunere sistemică mult mai mică decât în cazul persoanelor de sex masculin . Nu se cunoaște dacă histamina traversează sau nu placenta . Insuficientă renală Farmacocinetica histaminei în cazul voluntarilor sănătoși , cu funcție renală normală , a fost similară cu cea a voluntarilor cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă . În cazul subiecților cu insuficiență
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) talc ( E553b ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . 20 Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal 4 superior la pacientele tratate cu Bonviva 150 mg o dată pe lună a fost similară celei observate la pacientele tratate cu acid ibandronic 2, 5 mg pe zi . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femei în perioada post- menopauză , administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
paciente , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele tratate cu Bondenza 150 mg o dată pe lună a fost similară celei observate la pacientele tratate cu acid ibandronic 2, 5 mg pe zi . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femei în perioada post- menopauză , administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în care există dovezi sigure privind faptul că pacientele respective nu se mai află în perioada fertilă . 4 Criterii pentru femeile care nu se mai află în perioada fertilă Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin se află în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii : • vârsta peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă • să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată . Aceste teste de sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea acestei consultații . Pacienții de sex masculin Nu se cunoaște dacă lenalidomida este prezentă în spermă . De aceea , toți pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze prezervative pe întreaga durată a tratamentului , în timpul întreruperii temporare a tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea definitivă a acestuia
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea acestei consultații . Pacienții de sex masculin Nu se cunoaște dacă lenalidomida este prezentă în spermă . De aceea , toți pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze prezervative pe întreaga durată a tratamentului , în timpul întreruperii temporare a tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
contraceptive eficace . Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu lenalidomidă , tratamentul trebuie întrerupt , iar pacienta trebuie să se adreseze unui medic specialist sau având experiență în teratologie , pentru evaluare și recomandări . Dacă rămâne gravidă partenera unui pacient de sex masculin aflat în tratament cu lenalidomidă , se recomandă ca ea să se adreseze unui medic specialist sau având experiență în teratologie , pentru evaluare și precizări . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
evaluare și recomandări . Dacă rămâne gravidă partenera unui pacient de sex masculin aflat în tratament cu lenalidomidă , se recomandă ca ea să se adreseze unui medic specialist sau având experiență în teratologie , pentru evaluare și precizări . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . De aceea , pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să utilizeze prezervative dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]