12,405 matches
-
toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 31 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire este de 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . A se păstra flaconul în ambalajul secundar , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos reconstituit , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj conține un flacon cu pulbere , un flacon ce conține 5 ml cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 42 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire este de 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . A se păstra flaconul în ambalajul secundar , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos reconstituit , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj conține un flacon cu pulbere , un flacon ce conține 5 ml cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 53 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire este de 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . A se păstra flaconul în ambalajul secundar , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos reconstituit , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj conține un flacon cu pulbere , un flacon ce conține 5 ml cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decide dacă ADVATE poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decide dacă ADVATE poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decide dacă ADVATE poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decide dacă ADVATE poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decide dacă ADVATE poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
decide dacă ADVATE poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Medicines Agency Londra , 21 august 2008 Ref . doc . : EMEA/ 402553/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Diractin Denumire comună internațională ( DCI ) : ketoprofen La 23 iulie 2008 , IDEA AG a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Diractin , pentru tratamentul simptomatic al inflamației și durerii asociate cu osteoartrita . Ce este Diractin ? Diractin este un medicament care conține substanța activă
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 664 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) DIACOMIT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
stare psihică caracterizată prin confuzie , excitare , agitație și halucinații ) . A se acționa cu atenție în cazul utilizării Diacomit concomitent cu alte medicamente . A se vedea prospectul pentru lista completă a acestor medicamente . De ce a fost aprobat Diacomit ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Diacomit și- a demonstrat eficacitatea privind EMIS , deși aceasta s- a realizat în cadrul unor studii care au fost limitate și care nu au avut durata dorită de către Comitet . Comitetul a hotărât că beneficiile
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
termen lung care afectează creierul și sistemul nervos . Alte informații despre Diacomit : Comisia Europeană a acordat Biocodex o autorizație de introducere pe piață pentru Diacomit , valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene , la 4 ianuarie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Diacomit este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Diacomit este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 808 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) DOCETAXEL WINTHROP Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
medicament . Docetaxel Winthrop nu se administrează pacienților care au un număr de neutrofile mai mic de 1 500 celule / mm , femeilor însărcinate sau care alăptează , ori pacienților cu boală hepatică severă . De ce a fost aprobat Docetaxel Winthrop ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Docetaxel Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non - microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
matinală cu vărsături și/ sau tulburări vizuale , trebuie verificate concentrația plasmatică a metioninei și complianța la dietă , iar tratamentul cu Cystadane trebuie întrerupt . - Dacă , după reintroducerea tratamentului , reapar simptomele de edem cerebral , tratamentul cu Pentru a minimiza riscul potențialelor interacțiuni medicamentoase , se recomandă o pauză de 30 de minute între administrarea betainei și a amestecurilor de aminoacizi și/ sau medicamentelor care conțin vigabatrin și analogi de GABA ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Gradul real de pătrundere al lamivudinei la nivelul sistemului nervos central și legătura cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute . Metabolizare : Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare . Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală , sub formă nemodificată . Probabilitatea interacțiunilor medicamentoase metabolice ale lamivudinei cu alte substanțe este mică , datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică ( 5- 10 % ) și legării în proporție mică de proteinele plasmatice . Glucuronoconjugatul 5 ’ al zidovudinei este metabolitul principal atât la nivel plasmatic cât și urinar , reprezentând aproximativ
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
prednisolon , nu au fost observate interacțiuni . 4 Alte studii de interacțiune la femeile în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu tratamentul hormonal de substituție ( estrogeni ) . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu pare să includă sisteme de transport acide sau bazice cunoscute , implicate în excreția altor substanțe active . În plus , acidul ibandronic nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronic ) , probabil ca rezultat al acidității gastrice scăzute . Cu toate acestea , în cazul administrării Bondronat concomitent cu antagoniști H2 sau cu alte medicamente care cresc pH- ul gastric , nu este necesară ajustarea dozei . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu pare să includă sisteme de transport acide sau bazice cunoscute , implicate în excreția altor substanțe active . În plus , acidul ibandronic nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50 % din doza circulantă . La concentrațiile terapeutice , legarea de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om . Eliminare Cantitatea de acid ibandronic absorbită este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimata la 40- 50 % ) , iar cantitatea
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prednisolon , nu au fost observate interacțiuni . 26 Alte studii de interacțiune la femeile în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu tratamentul hormonal de substituție ( estrogeni ) . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu pare să includă sisteme de transport acide sau bazice cunoscute , implicate în excreția altor substanțe active . În plus , acidul ibandronic nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50 % din doza circulantă . La concentrațiile terapeutice , legarea de proteinele 32 plasmatice umane este de aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om . Eliminare Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei , dar timpul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]