12,524 matches
-
la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în general , în primele două luni de tratament , după care acestea se pot produce în mod repetat . Fosfenele au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . Aceste fenomene s- au rezolvat în timpul tratamentului sau după tratament , cele mai multe dintre ele ( 77, 5 % ) rezolvându- se în timpul tratamentului . Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Procoralan nu este recomandat pentru utilizare
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă a funcției vizuale . Precauții speciale trebuie luate în cazul pacienților cu retinită pigmentară . Pacienți cu hipotensiune arterială Datele referitoare la pacienții cu hipotensiune arterială ușoară până la moderată sunt limitate , de aceea ivabradina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu hipotensiune arterială severă ( tensiunea arterială < 90/ 50 mmHg ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Fibrilație atrială - Aritmii cardiace Nu există dovezi de risc
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi pct
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Excipienți Deoarece comprimatele conțin lactoză , pacienții cu probleme ereditare
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom . S- a demonstrat că ivabradina nu influențează metabolismul și concentrațiile plasmatice ale altor substraturi de CYP3A4 ( inhibitori ușori , moderați și puternici ) . Inhibitorii și inductorii CYP3A4 pot interacționa cu ivabradina și , din punct de vedere clinic , îi pot influența semnificativ metabolizarea și farmacocinetica . Studiile despre interacțiunile medicament- medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și nefazodona ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii potenți ai CYP3A4 , ketoconazol ( 200 mg o dată pe zi ) și josamicină ( 1 g de două ori pe zi ) au mărit expunerea plasmatică medie la ivabradină de 7 până la 8 ori . Asocieri nerecomandate : Inhibitori moderați ai CYP3A4 : studii despre interacțiuni specifice la voluntari sănătoși și la pacienți au demonstrat că asocierea ivabradinei cu medicamente care reduc frecvența cardiacă , cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în general , în primele două luni de tratament , după care acestea se pot produce în mod repetat . Fosfenele au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . Aceste fenomene s- au rezolvat în timpul tratamentului sau după tratament , cele mai multe dintre ele ( 77, 5 % ) rezolvându- se în timpul tratamentului . Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
afecțiuni ( vezi lista de medicamente de la pct . “ Utilizarea altor medicamente ” ) ; - dacă suferiți de fibrilație atrială persistentă ( un tip de bătaie neregulată a inimii ) ; - dacă ați suferit un accident vascular cerebral recent ( atac cerebral ) ; - dacă suferiți de hipotensiune arterială ușoară sau moderată ; - dacă suferiți de insuficiență cardiacă cronică ( atunci când inima nu funcționează normal ) , - dacă suferiți de afecțiune retiniană cronică ; - dacă suferiți de afecțiuni hepatice moderate ; - dacă suferiți de afecțiuni renale severe . Dacă vă aflați în oricare din situațiile menționate mai sus , discutați
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe durata cărora ziconotida a fost administrată IT ( expunere pe termen scurt și pe termen lung ) sunt prezentate mai jos în ordinea frecventei . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe durata cărora ziconotida a fost administrată IT ( expunere pe termen scurt și pe termen lung ) sunt prezentate mai jos în ordinea frecventei . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de at intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la riz începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatita atopica moderată până la în severă . Durată tratamentului a fost de până la trei săptămâni . ic Eficacitatea în săptămâna a 3- a ed Tacrolimus 0, 03 % O dată pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % De două ori pe zi De două ori pe zi
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
13 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacității și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de al hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatita atopica moderată până la severă . Durată tratamentului a fost de până la trei săptămâni . în ic Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % Tacrolimus 0, 03 % hidrocortizon 1 % De două ori pe zi O dată pe zi ( N=207 ) De două ori pe
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ul La aproximativ jumătate din pacienții care utilizează Protopy apare un fel de iritație a pielii la locul de uș aplicare al unguentului . Senzația de arsură și mâncărimea sunt foarte frecvente ( > 10 % ) . Aceste simptome sunt de obicei blânde până la moderate și , în general , dispar după prima săptămână de tratament cu Protopy . Alte reacții adverse frecvente ( > 1 % ) sunt roșeața , senzația de căldură locală , od exemplu : infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente , infecții generalizate cu herpes simplex ) . De asemenea , este frecvență înroșirea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
La aproximativ jumătate din pacienții care utilizează Protopy apare un fel de iritație a pielii la locul de în aplicare al unguentului . Senzația de arsură și mâncărimea sunt foarte frecvente ( > 10 % ) . Aceste ic simptome sunt de obicei blânde până la moderate și , în general , dispar după prima săptămână de tratament cu Protopy . exemplu : infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente , infecții generalizate cu herpes simplex ) . De asemenea , este frecvență înroșirea fetei sau iritarea fetei după ingestia de băuturi alcoolice . Acneea este o reacție
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]