13,516 matches
-
este puternic afectat de rata ridicată de tranziție de la IFN+C- Ara la Glivec . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C - Ara ( n=325 ) într- o schemă de tratament identică . În cadrul acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o doză de 400 mg , ulterior protocolul a fost modificat pentru a permite doze mai mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Dintre aceștia 95 ( 37 % ) au fost tratați anterior cu chimioterapice fie pentru faza accelerată , fie pentru criza blastică ( „ pacienți tratați anterior ” ) , în timp ce 165 ( 63 % ) nu au fost tratați ( „ pacienți netratați ” ) . Variabila principală de eficacitate a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie , fie ca revenire la faza cronică a LGC , utilizând aceleași criterii ca pentru studiul în fază accelerată . În acest studiu , 31 % dintre pacienți au realizat un răspuns hematologic ( 36 % la pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
3 pacienți ) sau ambele ( 1 pacient ) . Este posibil ca localizarea tumorilor gastro- intestinale să fi fost cauza sângerărilor gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Sângerările gastro- intestinale și tumorale pot fi grave și uneori letale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( ≥ 10 % ) în ambele situații au fost greață ușoară , vărsături , diaree , dureri abdominale , oboseală , mialgie , crampe musculare și erupții cutanate tranzitorii . Edeme superficiale au fost frecvent observate în toate studiile și au fost descrise în principal ca edeme periorbitare sau edeme
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
în pericol viața pacientului , iar câțiva pacienți în criză blastică au decedat cu un istoric clinic complex de pleurezie , insuficiență cardiacă congestivă și insuficiență renală . Studiile clinice la copii nu au indicat rezultate speciale privind siguranța . Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent decât ca un caz izolat sunt enumerate mai jos , clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , ≤1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C - Ara ( n=325 ) într- o schemă de tratament identică . În cadrul acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o doză de 400 mg , ulterior protocolul a fost modificat pentru a permite doze mai mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Dintre aceștia 95 ( 37 % ) au fost tratați anterior cu chimioterapice fie pentru faza accelerată , fie pentru criza blastică ( „ pacienți tratați anterior ” ) , în timp ce 165 ( 63 % ) nu au fost tratați ( „ pacienți netratați ” ) . Variabila principală de eficacitate a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie , fie ca revenire la faza cronică a LGC , utilizând aceleași criterii ca pentru studiul în fază accelerată . În acest studiu , 31 % dintre pacienți au realizat un răspuns hematologic ( 36 % la pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
totuși , numai 1, 6 % dintre pacienți au fost excluși din studiile clinice ca urmare a acestor reacții adverse . În studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse grave , oculare sau sistemice , legate de administrarea OPATANOL . Cea mai frecventă reacție adversă raportată legată de tratament a fost disconfortul ocular , cu o incidență de 0, 7 % . Următoarele reacții adverse au fost apreciate ca asociate tratamentului și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 până la < 1/ 100
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
vizuale sau afectarea vederii , tulburări corneene , inflamații sau infecții ale conjunctivei , secreție oculară , alergie oculară , sensibilitate la lumină , lăcrimare , mâncărime oculară , înroșirea ochiului , tulburări la nivelul pleoapelor , mâncărime , înroșire , umflare la nivelul pleoapelor , cruste pe marginea pleoapelor . Alte reacții adverse raportate : Reacții la nivelul ochiului : modificarea dimensiunilor pupilei Reacții generale : respirație dificilă , simptome alergice accentuate , umflarea feței , somnolență , stare de slăbiciune generalizată , greață , vărsături , infecții la nivelul sinusurilor Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
de 1 din 10 pacienți ) este hipoglicemia ( nivel scăzut al glucozei din sânge ) . Reacțiile la locul de injectare ( înroșirea , durerea , pruritul și inflamația ) au fost observate mai des la copii decât la adulți . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Optisulin , a se consulta prospectul . Optisulin nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină glargin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , poate fi necesară ajustarea dozelor de Optisulin atunci când se administrează
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
raportate cazuri de hipertensiunea intracraniană cu edem papilar , tulburări vizuale , cefalee , greață și/ sau vărsături la un număr mic de pacienți tratați cu somatropină . Simptomele apar de regulă în primele opt săptămâni de la începerea tratamentului cu NutropinAq . În toate cazurile raportate , semnele și simptomele asociate hipertensiunii intracraniene s- au remis după reducerea dozei de somatropină sau la întreruperea tratamentului . Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de începerea tratamentului și periodic pe parcursul acestuia . În timpul tratamentului cu somatropină poate apărea hipotiroidie , iar o
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
rugăm să cereți sfatul medicului înainte de a întrerupe tratamentul . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , NutropinAq poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse raportate frecvent au fost reacții la locul injecției , durere de cap , tensiune excesivă a mușchilor ( hipertonie ) , activitate redusă a glandei tiroide ( hipotiroidie ) , reducerea toleranței la glucoză , pierderea puterii ( astenie ) și apariția de anticorpi față de somatropina proteică . O acumulare de lichide în
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observat în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pot apărea cu anumite frecvențe , care sunt definite după cum urmează : frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 În studiile clinice au fost raportate următoarele reacții adverse : Reacțiile adverse frecvente raportate includ : • eritem ( înroșire a pielii ) , • sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , • osificare heterotopică ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) , • pseudartroză ( lipsa fuziunii coloanei vertebrale ) , • infecții ale plăgii . Reacțiile adverse mai puțin frecvente raportate includ : • tumefiere localizată • serom ( o
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
reacții adverse : Reacțiile adverse frecvente raportate includ : • eritem ( înroșire a pielii ) , • sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , • osificare heterotopică ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) , • pseudartroză ( lipsa fuziunii coloanei vertebrale ) , • infecții ale plăgii . Reacțiile adverse mai puțin frecvente raportate includ : • tumefiere localizată • serom ( o acumulare de fluid în țesuturi ) • migrarea medicamentului ( aceasta a fost observată când medicamentul a fost amestecat cu un produs de sinteză utilizat pentru a umple golurile osoase ) Unele dintre reacțiile adverse frecvente pot apărea ca
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
efecte asupra fracturilor de șold . Care sunt riscurile asociate cu Optruma ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Optruma ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vasodilatația ( bufeurile ) și simptomul gripal . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Optruma , a se consulta prospectul . Optruma nu trebuie administrat femeilor care : • ar putea rămâne însărcinate ; • suferă sau au suferit de tulburări de coagulare , inclusiv tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ( un cheag de sânge la nivelul plămânilor ) ; • suferă
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și , la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . 4 Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și <
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapia citotoxică , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boala malignă de bază sau de chimioterapia citotoxică . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și <
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
și mai puțin de 1 din 100 pacienți . Foarte frecvente : dacă aveți tensiune arterială crescută și diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi , analizele de sânge pot arăta o concentrație crescută de potasiu . 93 au fost , de asemenea , raportate amețeli la ridicarea în picioare din poziția culcat sau așezat , tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare din poziția culcat sau așezat , dureri articulare sau musculare și scăderea concentrației unei proteine din celulele sanguine ( hemoglobină ) . Mai puțin frecvente : accelerarea bătăilor
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
analizele de sânge pot arăta concentrații crescute ale unei enzime care măsoară funcția mușchilor și a inimii ( enzima creatin - kinază ) . La pacienții cu tensiune arterială crescută și diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi au fost , de asemenea , raportate amețeli la ridicarea în picioare din poziția culcat sau așezat , 100 tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare din poziția culcat sau așezat , dureri articulare sau musculare și scăderea concentrației unei proteine din celulele sanguine ( hemoglobină ) . Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]