15,212 matches
-
detaliată a eficacității. ... (2) Rezultatul evaluării și concluziile fiecărui expert se transmit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare și etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile. Autoritatea competentă transmite Comisiei Europene, statului membru raportor și solicitantului o copie a evaluării, precum și recomandarea de
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
fiecărui expert din cadrul instituțiilor prevăzute la art. 9 alin. (2) se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziția experților
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
concluziile pentru produse biocide cu risc scăzut ale fiecărui expert se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
și etichetare Propuneri, inclusiv justificări ale propunerilor pentru clasificare și etichetare a substanței active, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase: - simbol/simboluri de pericol; - indicații de pericol; - fraze de risc; - fraze de prudență X. Rezumat și evaluare a secțiunilor cap. II-cap. IX *1) Aceste date trebuie furnizate pentru substanța activă purificată a cărei specificație tehnică
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se aplică în toate cazurile posibile prevederile Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase. CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea produsului biocid III. Proprietăți fizice și chimice ale produsului biocid IV. Metode de identificare și de analiză a produsului biocid V. Utilizările preconizate ale produsului biocid și eficacitatea pentru aceste
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
pentru aceste utilizări VI. Date toxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare, ambalare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să susțină punctele menționate anterior. I. Solicitant 1.1. Numele și adresa etc. 1.2. Fabricantul produsului biocid și al substanței(lor) active (nume, adrese, inclusiv locația
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
efectelor secundare nedorite sau neintenționate, de exemplu, asupra organismelor utile sau a organismelor non-țintă 8.8. Menționarea oricăror repelente sau a măsurilor de control, a otrăvurilor incluse în preparat care sunt prezente, pentru prevenirea acțiunii împotriva organismelor non-țintă IX. Clasificare, ambalare și etichetare - Propuneri pentru ambalare și etichetare - Propuneri pentru fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
de exemplu, asupra organismelor utile sau a organismelor non-țintă 8.8. Menționarea oricăror repelente sau a măsurilor de control, a otrăvurilor incluse în preparat care sunt prezente, pentru prevenirea acțiunii împotriva organismelor non-țintă IX. Clasificare, ambalare și etichetare - Propuneri pentru ambalare și etichetare - Propuneri pentru fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol - Indicațiile de pericol - Fraze de
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol - Indicațiile de pericol - Fraze de risc - Fraze de prudență - Ambalare (tip, materiale, dimensiune etc.), compatibilitatea preparatului cu materiale de ambalaj propuse X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Anexa IIIA ────────── la normele metodologice ─────────────────────── SET SUPLIMENTAR DE DATE PENTRU SUBSTANȚE ACTIVE SUBSTANȚE CHIMICE 1. Dosarele referitoare la substanțele active trebuie să conțină
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se aplică în toate cazurile posibile prevederile Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase. XI. Alte studii referitoare la sănătatea umană 1. Studii asupra alimentelor și hranei pentru animale: 1.1. Dacă reziduurile produsului biocid rămân în hrana pentru animale o perioadă semnificativă de timp, atunci se impune efectuarea de studii
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
autorității competente îi este comunicată o justificare pe care o consideră acceptabilă, informațiile pot fi extrase din datele existente. Acolo unde este cazul, trebuie aplicate în special prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, cu modificările ulterioare
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, cu modificările ulterioare, pentru a reduce la minimum testările pe animale. 4. Acolo unde a fost efectuată testarea, trebuie furnizată o descriere (specificare) detailată a materialului utilizat și a impurităților sale, conform prevederilor secțiunii II. Acolo unde
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului VIII. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor IX. Evoluția și comportamentul în mediu X. Efecte asupra organismelor non-țintă XI. Clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului biocid XII. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
mediului 3.9. Instrucțiuni de utilizare propuse 3.10. Categoria de utilizatori 3.11. Informații referitoare la apariția și creșterea rezistenței 3.12. Efecte asupra materialelor sau produselor tratate cu produsul biocid IV. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND PRODUSUL BIOCID 4.1. Ambalarea și compatibilitatea produsului biocid cu materialele ambalajelor propuse 4.2. Proceduri de curățare a echipamentului de aplicare utilizat pentru aplicări 4.3. Perioade de reintroducere, perioade de așteptare necesare sau alte măsuri de precauție pentru protecția omului, șeptelului și mediului
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
sau studii de nivel superior, precum studiile asupra unor organisme non-țintă selectate 10.7.1. Plante terestre 10.7.2. Mamifere 10.7.3. Alte specii și procese relevante 10.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă XI. CLASIFICAREA, AMBALAREA ȘI ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID Conform art. 66 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , trebuie prezentate propuneri justificate pentru clasificarea și etichetarea produsului biocid, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . Clasificarea constă în descrierea categoriei/categoriilor de pericol și atribuirea frazelor
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
Naționale (Se precizează valoarea din anexa nr. I.) Denumirea comună Denumirea IUPAC Număr CAS Clasificare După tabelul 3.1 din Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008 al Parlamentului │ │ │European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, │ │ │etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare │ │ │și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de │ │ │modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 Denumirea comună Denumirea IUPAC Număr CAS Clasificare După tabelul 3.1 din
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
05 A.09 Punct de inflamabilitate [°C] A.10 Inflamabilitate (solide) [°C] A.11 Inflamabilitate (gaze) [°C] A.12 Fraze de risc (R) Fraze de pericol (H) CLASIFICAREA ȘI ETICHETAREA PRODUSULUI 1. Conform Hotărârii Guvernului nr. 937/2010 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea la introducerea pe piață a preparatelor periculoase (Directiva 1999/45/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
și etichetarea la introducerea pe piață a preparatelor periculoase (Directiva 1999/45/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase) ┌──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┐ │Simbol(uri) Fraze de risc (R) Fraze de pericol (H) AMBALAREA PRODUSULUI Tipul de ambalaj Materialul ambalajului EVALUAREA RISCURILOR 1. Riscuri pentru sănătatea umană Identificarea pericolelor Efecte adverse directe sau indirecte │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2. Riscuri specifice pentru mediu
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase) ┌──────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┐ │Simbol(uri) Fraze de risc (R) Fraze de pericol (H) AMBALAREA PRODUSULUI Tipul de ambalaj Materialul ambalajului EVALUAREA RISCURILOR 1. Riscuri pentru sănătatea umană Identificarea pericolelor Efecte adverse directe sau indirecte │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2. Riscuri specifice pentru mediu Identificarea pericolelor Efecte adverse directe sau indirecte │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 3. Riscuri specifice pentru sănătatea animală Identificarea pericolelor
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
mp/an 9. Zguri provenite din metalurgie 4 lei (RON)/mp/an Anexa 3 Obiectivele minime de valorificare sau incinerare în instalații de incinerare cu recuperare de energie și de valorificare prin reciclare, globale și pe tip de material de ambalare, pentru operatorii economici, pentru anul 2010 și începând cu anul 2011 *Font 8* *1) Procentajul minim din greutatea tuturor deșeurilor de ambalaje introduse pe piața națională. *2) Procentajul minim din greutatea totală a tuturor materialelor de ambalaj conținute în deșeurile
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 196 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind Fondul pentru mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254842_a_256171]
-
mp/an 9. Zguri provenite din metalurgie 4 lei (RON)/mp/an Anexa 3 Obiectivele minime de valorificare sau incinerare în instalații de incinerare cu recuperare de energie și de valorificare prin reciclare, globale și pe tip de material de ambalare, pentru operatorii economici, pentru anul 2010 și începând cu anul 2011 *Font 8* *1) Procentajul minim din greutatea tuturor deșeurilor de ambalaje introduse pe piața națională. *2) Procentajul minim din greutatea totală a tuturor materialelor de ambalaj conținute în deșeurile
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 196 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind Fondul pentru mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254841_a_256170]
-
august 2013, conform pct. 21 al art. I din același act normativ. Anexa 3 Obiectivele minime de valorificare sau incinerare în instalații de incinerare cu recuperare de energie și de valorificare prin reciclare, globale și pe tip de materiale de ambalare, începând cu anul 2013 *Font 8* Obiectiv de valorificare prin reciclare/tip de material*1)(%)│ Obiectiv *1) Procentajul minim din masa totală a materialului de ambalaj conținut în deșeurile rezultate din ambalajele introduse pe piața națională. *2) Procentajul minim din
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 196 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind Fondul pentru mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254843_a_256172]
-
utilizatorilor neprofesioniști privind operațiunile de manipulare și depozitare în siguranță a produselor de protecție a plantelor, precum și valorificarea prin reciclare și/sau cu recuperare de energie a ambalajelor. Se vor avea în vedere verificarea și conformitatea cu legislația specifică privind ambalarea și etichetarea produselor de protecție a plantelor. Măsura 6) Optimizarea cantității de produse de protecție a plantelor utilizate prin dezvoltarea sistemului actual de prognoză și avertizare (2013-2015) Pentru optimizarea cantității de produse de protecție a plantelor utilizate la nivel național
PLANUL NAŢIONAL DE ACŢIUNE din 4 septembrie 2013 privind diminuarea riscurilor asociate utilizării produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254905_a_256234]
-
art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]