12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 891 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) DORIBAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la doripenem sau la alți carbapenemi . Nu trebuie utilizat la pacienți care prezintă o alergie severă la alte antibiotice beta- lactamazice , cum ar fi penicilinele sau cefalosporinele . De ce a fost aprobat Doribax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Doribax sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul pneumoniei nosocomiale , infecțiilor complicate intra- abdominale și infecțiilor complicate ale tractului urinar la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
doc . EMEA/ 331186/ 2008 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru DUOCOVER Denumire comună internațională ( DCI ) : clopidogrel/ acid acetilsalicilic La 23 mai 2008 , Bristol Myers Squibb Pharma EEIG a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru DuoCover , utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice . Ce este DuoCover ? DuoCover este un medicament care conține două substanțe active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într-
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1007 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
sau ciprofloxacină sau enoxacină ( tipuri de antibiotice ) . Tratamentul nu trebuie început la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic , datorită riscului de criză hipertensivă ( creșterea bruscă și periculoasă a tensiunii arteriale ) . De ce a fost aprobat Duloxetin Boehringer Ingelheim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Duloxetin Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale , pentru tratamentul incontinenței urinare de stres moderată până la severă și al durerii din neuropatia diabetică la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
despre acestea și să discute sau să ia în considerare reducerea progresivă a dozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza caracteristicilor vareniclinei și a experienței clinice de până în prezent , CHAMPIX nu prezintă interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Nu se recomandă ajustarea dozelor de CHAMPIX sau administrarea concomitentă a medicamentelor enumerate mai jos . Studiile in vitro arată că este puțin probabil ca vareniclina să influențeze farmacocinetica compușilor metabolizați în principal de către enzimele citocromului P450 . În plus
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
despre acestea și să discute sau să ia în considerare reducerea progresivă a dozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza caracteristicilor vareniclinei și a experienței clinice de până în prezent , CHAMPIX nu prezintă interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Nu se recomandă ajustarea dozelor de CHAMPIX sau administrarea concomitentă a medicamentelor enumerate mai jos . Studiile in vitro arată că este puțin probabil ca vareniclina să influențeze farmacocinetica compușilor metabolizați în principal de către enzimele citocromului P450 . În plus
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pentru copii , în cutie de carton , a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 0, 5 mg . Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Str . 35 D- 89257 Illertissen Germania Pentru orice informații despre acest produs medicamentos , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Pfizer S. A . / N. V . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 554 62 11 Luxembourg/ Luxemburg Pfizer S. A . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 554 62 11 Magyarország
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
dublu- orb , randomizat , de non- inferioritate , cu fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi subcutanat comparativ cu enoxaparină 1 mg/ kg administrată în două prize subcutanat , la aproximativ 20000 pacienți cu AI/ IMA NonST . Toți pacienții au primit tratament medicamentos standard pentru AI/ IMA NonST , 34 % din pacienții fiind supuși unei ICP și 9 % unei intervenții BCGA . Durata medie a tratamentului a fost de 5, 5 zile în grupul cu fondaparinux și de 5, 2 zile în grupul cu enoxaparină
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 381 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) DYNASTAT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
nivelul creierului ) . Este interzisă administrarea de Dynastat la femeile însărcinate aflate în al treilea trimestru de sarcină sau la femeile care alăptează . Este interzisă utilizarea medicamentului după intervenția chirurgicală de bypass coronarian . De ce a fost aprobat Dynastat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pe termen scurt al durerii post- operatorii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Dynastat . Alte informații despre Dynastat : Comisia
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
articulară sau dificultate la mișcare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii de interacțiune cu amprenavir ca singur inhibitor de protează . În cazul administrării concomitente de amprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai puternic al CYP3A4 . Ritonavirul inhibă de asemenea CYP2D6 și induce CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2C9 și glucuronozil transferaza . De aceea , trebuie consultate informațiile complete referitoare la prescriere pentru ritonavir înainte de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu Agenerase asociat sau nu cu ritonavir poate provoca o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu s- a desfășurat niciun studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de Agenerase cu benzodiazepinele . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Agenerase nu trebuie să fie administrat concomitent
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune administrării concomitente de amprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai puternic al CYP3A4 . Ritonavirul inhibă de asemenea CYP2D6 și induce CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2C9 și glucuronozil transferaza . De aceea , trebuie consultate informațiile complete referitoare la prescriere pentru ritonavir înainte de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu Agenerase asociat sau nu cu ritonavir poate provoca o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu s- a desfășurat niciun studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de Agenerase cu benzodiazepinele . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Agenerase nu trebuie să fie administrat concomitent
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu Agenerase asociat sau nu cu ritonavir poate provoca o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu s- a desfășurat niciun studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de Agenerase cu benzodiazepinele . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea Agenerase nu trebuie să fie administrat concomitant
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 476 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) DUKORAL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
din substanțele active , la orice alt ingredient al acestui medicament sau la formaldehidă . Utilizarea sa trebuie amânată la pacienții care au suferit recent o afecțiune gastrică sau intestinală sau la pacienții febrili . De ce a fost aprobat Dukoral ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că riscul holerei pentru turiștii obișnuiți este mic , dar că Dukoral poate fi important pentru anumite grupuri , cum ar fi personalul sanitar din zonele în care există epidemii de holeră . Comitetul a hotărât că
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
doc . EMEA/ 330953/ 2008 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru DUOPLAVIN Denumire comună internațională ( DCI ) : clopidogrel/ acid acetilsalicilic La 23 mai 2008 , Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru DuoPlavin , utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice . Ce este DuoPlavin ? DuoPlavin este un medicament care conține două substanțe active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într-
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 463 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EBIXA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
cu Ebixa , a se consulta prospectul . Ebixa nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile ( alergice ) la clorhidratul de memantină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Ebixa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Ebixa sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Alzheimer moderată până la severă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ebixa . Comisia Europeană a acordat
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
sau estrogeni . Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei . 4 Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9 . În afara informațiilor despre interacțiunile medicamentoase specifice descrise mai sus , nu au fost efectuate studii privind interacțiunile dintre clopidogrel și alte medicamente utilizate în mod curent la pacienții cu boală aterotrombotică . Cu toate acestea , pacienții incluși în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]