15,212 matches
-
1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru importuri provenite
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice*), farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... ----------- *) A se vedea Normele metodologice de la art. 727. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
pentru a facilita astfel de operațiuni*)." ----- Capitolul VII Transportul mărfurilor periculoase Partea A Transportul mărfurilor periculoase ambalate Regula 4 - Documente 5 Textul prezentei reguli se înlocuiește cu următorul text: "1 Informații privind transportul de mărfuri periculoase ambalate și certificatul de ambalare pentru container/vehicul trebuie să fie în conformitate cu prevederile relevante ale Codului IMDG și trebuie să fie puse la dispoziția persoanei sau organizației desemnate de autoritatea statului portului. 2 Fiecare navă care transportă mărfuri periculoase ambalate trebuie să aibă o listă
AMENDAMENTE din 24 mai 2012 la Convenţia internaţională din 1974 pentru ocrotirea vieţii omeneşti pe mare, aşa cum a fost amendată. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254877_a_256206]
-
mării la bordul navelor utilizate pentru a facilita astfel de operațiuni*)." ----- Partea A Transportul mărfurilor periculoase ambalate Regula 4 - Documente 5 Textul prezentei reguli se înlocuiește cu următorul text: "1 Informații privind transportul de mărfuri periculoase ambalate și certificatul de ambalare pentru container/vehicul trebuie să fie în conformitate cu prevederile relevante ale Codului IMDG și trebuie să fie puse la dispoziția persoanei sau organizației desemnate de autoritatea statului portului. 2 Fiecare navă care transportă mărfuri periculoase ambalate trebuie să aibă o listă
REZOLUTIE nr. MSC.325(90) din 24 mai 2012 privind adoptarea amendamentelor la Convenţia internaţională din 1974 pentru ocrotirea vieţii omeneşti pe mare, aşa cum a fost amendată. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254876_a_256205]
-
de revizie și instrucțiuni; .14.2 materialele și piesele de schimb corespunzătoare; .14.3 buletinele sau instrucțiunile emise de către Administrație; .14.4 pregătirea tehnicienilor responsabili cu întreținerea; .15 trebuie interzis fumatul în atelierele de întreținere și în locurile utilizate pentru ambalare. 2 După autorizarea inițială, administrațiile trebuie să organizeze inspecții frecvente la stațiile de întreținere pentru verificarea actualizării și calității eficiente a serviciilor acordate de către producător și a respectării cerințelor acestei recomandări. 3 Administrațiile trebuie să se asigure că informațiile cu privire la
REZOLUŢIE A.761(18) din 4 noiembrie 1993 privind recomandarea cu privire la condiţiile de autorizare a staţiilor de întreţinere a plutelor de salvare gonflabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253302_a_254631]
-
art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru importuri provenite
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice*), farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... ----------- *) A se vedea Normele metodologice de la art. 727. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 284 din 27 aprilie 2007. ... Articolul 7 Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se abrogă: a) art. 23 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 593 din 22 noiembrie 2000, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 , cu modificările și completările ulterioare; ... b) Hotărârea Guvernului nr. 707/2002 privind organizarea
LEGE nr. 349 din 3 decembrie 2007 (*actualizată*) privind reorganizarea cadrului instituţional în domeniul managementului substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252492_a_253821]
-
fizic, în care sunt adăpostite animalele, în care se realizează colectarea materialului seminal, tratarea acestuia precum și depozitarea lui să fie ușor de curățat și dezinfectat. ... (7) să fie dotat cu instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare a materialului seminal. ... (8) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu vierul donator în timpul colectării și al tratării se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător, înainte de utilizare. ... (9) produsele de origine animală folosite
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de colectare, prelucrare, depozitare şi comercializare a materialului seminal de vier - Anexa 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252757_a_254086]
-
Constatări privind spațiile, amenajarea și dotarea pe flux tehnologic Compartimentul pentru vieri de reproductie ........ Sala de recoltare ..... Laboratorul: a) instrumentar și materiale .......... ... b) controlul calității materialului seminal brut și conservat .......... ... c) salubritatea materialului seminal ............ ... c) diluant utilizat .............. ... c) prelucrare și ambalare material seminal .............. ... e) depozitare material seminal ............... ... f) curățare, dezinfectare, sterilizare, igienizare ............... ... V. Constatări privind înregistrarea datelor ( registre de laborator, spermograme, grafic de utilizare a vierilor la IA) VI. Alte aspecte: ............. PROPUNERI: a) ÎNDEPLINEȘTE CONDIȚIILE pentru autorizarea zootehnică a activității de
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de colectare, prelucrare, depozitare şi comercializare a materialului seminal de vier - Anexa 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252757_a_254086]
-
materialului de reproducere a plantelor prin obligativitatea înregistrării operatorilor economici, cerință pe care România o consideră ca fiind necesară și proporțională. În legislația națională este prevăzută ca obligativitate înregistrarea operatorilor care efectuează operațiuni de producere în vederea plasării pe piață, prelucrarea, ambalarea, transportul și plasarea pe piață a materialului, în registre proprii ale autorității competente din domeniu. Propunerea de regulament prevede înregistrarea acestora în registrele prevăzute de către regulamentul privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor. În acest caz, se impune întrebarea
HOTĂR��RE nr. 43 din 25 iunie 2013 cu privire la propunerea de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind producerea şi punerea la dispoziţie pe piaţă a materialului de reproducere a plantelor (legea privind materialul de reproducere a plantelor) - COM (2013) 262 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252779_a_254108]
-
generale: (1) Centrul trebuie să dispună de adăposturi pentru întreținerea taurilor și/sau bivolilor în testare după performanțe proprii, pentru taurii și/sau bivolii donatori, adăpost pentru carantina și izolarea animalelor, spații aferente desfășurării fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal, spațiu separat pentru curățarea, dezinfectarea și sterilizarea echipamentelor, precum și încăperi anexe cu următoarea destinație: magazie de furaje, magazie pentru aparatură, instrumentar și diverse materiale. ... (2) Centrul trebuie să fie dotat cu instrumentarul și
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252753_a_254082]
-
separat pentru curățarea, dezinfectarea și sterilizarea echipamentelor, precum și încăperi anexe cu următoarea destinație: magazie de furaje, magazie pentru aparatură, instrumentar și diverse materiale. ... (2) Centrul trebuie să fie dotat cu instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal. (3) Se interzice desfășurarea activităților specifice în alte spații, decât cele destinate acestora. ... (4) Dotarea fiecărui spațiu se face corespunzător cu activitățile care urmează a se desfășura în cadrul lor. ... (5) Obligatoriu aparatele din
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252753_a_254082]
-
pe doză, respectiv ale concentrației de spermatozoizi mobili pe doză. Beneficiarul recepționează numai dozele corespunzătoare din punct de vedere al parametrilor spermatici. 11. Centrele de colectare trebuie să fie dotate cu instrumentarul și materialele fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal și să dispună de spațiile aferente acestora. Spațiile trebuie să fie bine delimitate și utilizate conform fluxului tehnologic, după cum urmează: - sală pentru pregătirea donatorilor; - sală pentru recoltarea materialului seminal; - sală pentru curățirea și
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252753_a_254082]
-
în funcțiune: a) nr. clădiri ..................................................................... . ... b) nr. încăperi/suprafață ..................................................................... . ... c) adăposturi pentru tauri în exploatare/suprafață ..................................................................... . ... d) adăposturi pentru tauri în testare după PP/suprafață ..................................................................... . ... e) adăpost carantină/suprafață ..................................................................... . ... f) spații aferente fluxului tehnologic: ... - sală recoltare/suprafață ..................................................................... . - laborator evaluare, prelucrare, ambalare, echilibrare/suprafață ....................................................... . - sală conservare, CTC m.s.c., stocare - depozitare/suprafață ................................................................... . - sală evaluare difuzare m.s.c./suprafață ..................................................................... . - sală curățare, dezinfectare, sterilizare echipamente, instrumentare, materiale utilizate pe flux tehnologic/suprafață ..................................................................... . - sală pentru prepararea diluantului/suprafață ..................................................................... . - birou evidențe/suprafață ..................................................................... . g) încăperi anexe ..................................................................... . ... 3
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252753_a_254082]
-
nr. vestiare ..................................................................... . ... b) nr. încăperi vestiar ..................................................................... . ... c) nr. cabine ..................................................................... . ... 7. Personal încadrat: a) nr. total ..................................................................... . ... b) nr. specialiști ..................................................................... . ... 8. Dotare instrumentar și materiale pe fluxul tehnologic: a) recoltare material seminal .............................................................................................. . ... b) controlul calității materialului seminal brut și conservat ................................................................... . ... c) prelucrare, ambalare, echilibrare material seminal ..................................................................... . ... d) preparare diluant ..................................................................... . ... e) depozitare m.s.c. ..................................................................... . ... f) livrare m.s.c. ..................................................................... . ... g) curățare, dezinfectare, sterilizare, igienizare ..................................................................... . ... 9. Situația sanitară veterinară a materialului biologic (tauri, m.s.c) .......................................................... . 10. Suprafața agricolă necesară obținerii furajelor pentru hrănirea taurilor de reproducție
PROCEDURĂ din 16 mai 2013 (*actualizată*) de autorizare prestare de servicii pentru activitatea de testare a reproducătorilor, colectarea şi comercializarea materialului seminal congelat, la specia bovine - Anexa 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252753_a_254082]
-
8 Utilizarea materialelor, a produselor și procedeelor de tratare a apei îmbuteliate destinate consumului uman este condiționată de obținerea avizului sanitar. Articolul 9 Persoanele fizice autorizate sau persoanele juridice care au ca obiect de activitate fabricarea gheții din apa potabilă, ambalarea, depozitarea și transportul gheții trebuie să prezinte pentru autorizarea sanitară un dosar care să conțină următoarele elemente: a) informații care să permită evaluarea calității apei la sursă și variațiile posibile de calitate pe o perioadă de cel puțin un an
PROCEDURĂ din 15 iunie 2004 (*actualizată*) de autorizare sanitară a producţiei şi distribuţiei apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252511_a_253840]
-
de tratare; ... e) specificarea măsurilor preconizate pentru ca apa produsă să corespundă cerințelor de calitate înainte de a fi fabricată gheața; ... f) schema sistemului de captare, tratare/corectare a apei și de fabricare a a gheții; ... g) avizul sanitar pentru materialele de ambalare a gheții; ... h) avizul sanitar pentru mijloacele de transport; ... i) programul de monitorizare a calității apei și a gheții. Articolul 10 (1) Autorizarea sanitară se acordă numai dacă instalațiile de îmbuteliere a apei destinate consumului uman sau instalațiile de fabricare
PROCEDURĂ din 15 iunie 2004 (*actualizată*) de autorizare sanitară a producţiei şi distribuţiei apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252511_a_253840]
-
gheții; ... h) avizul sanitar pentru mijloacele de transport; ... i) programul de monitorizare a calității apei și a gheții. Articolul 10 (1) Autorizarea sanitară se acordă numai dacă instalațiile de îmbuteliere a apei destinate consumului uman sau instalațiile de fabricare și ambalare, de depozitare și transport al gheții pentru consum uman, fabricată din apă potabilă, asigură evitarea oricărui risc de contaminare. ... (2) Referatul de evaluare se redactează conform prevederilor legale în vigoare privind autorizarea sanitară și trebuie să stabilească condițiile de exploatare
PROCEDURĂ din 15 iunie 2004 (*actualizată*) de autorizare sanitară a producţiei şi distribuţiei apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252511_a_253840]
-
aplicabile instalațiilor de îmbuteliere și recipientelor, metodele de gazeificare și de corectare a calității apei îmbuteliate, alta decât apa de izvor, se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 12 (1) Materialele de îmbuteliere a apei potabile și materialele de ambalare a gheții nu trebuie să afecteze calitatea apei sau a gheții. ... (2) Orice produs utilizat la tratarea sau la prepararea apei îmbuteliate ori a gheții nu trebuie să se regăsească în apă sau în gheață în concentrații superioare celor stabilite
PROCEDURĂ din 15 iunie 2004 (*actualizată*) de autorizare sanitară a producţiei şi distribuţiei apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252511_a_253840]
-
a există fraudă sau culpă gravă din partea sa. ... Articolul 1.966 Ambalajul (1) Expeditorul are obligația să ambaleze bunurile corespunzător naturii acestora și modului de transport. ... (2) Expeditorul răspunde față de transportator pentru prejudiciile cauzate acestuia de ambalajul necorespunzător sau de ambalarea defectuoasă a bunurilor predate spre transport. Transportatorul rămâne răspunzător față de terți pentru pagubele cauzate astfel, cu drept de regres contra expeditorului. ... Articolul 1.967 Predarea bunurilor transportatorului Expeditorul trebuie să predea bunurile la locul și în condițiile convenite prin clauzele
CODUL CIVIL din 17 iulie 2009 (**republicat**)(*actualizat*) ( LEGE nr. 287/2009 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251083_a_252412]
-
art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]