12,661 matches
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 50 mg conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu apă pentru preparate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
50 mg conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 2 , 4 sau 12 ace , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 2 , 4 sau 12 ace , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 309 Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului , cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
v- a explicat medicul dumneavoastră , asistenta sau farmacistul . Dacă aveți întrebări , vă rugăm să discutați cu un medic , o asistentă sau un farmacist care cunosc Enbrel . 317 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric Etanercept S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel Componenta activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 ml/ mg conține 25 mg de etanercept . După reconstituire , soluția conține 25 mg/ ml de etanercept . . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric . Fiecare cutie conține 4 flacoane , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi goale , 20 de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
conține 25 mg/ ml de etanercept . . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric . Fiecare cutie conține 4 flacoane , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi goale , 20 de ace și 24 de tampoane cu alcool medicinal . 323 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Eliminați acul și seringa așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , asistenta sau farmacistul . Dacă aveți întrebări , vă rugăm să discutați cu un medic , o asistentă sau un farmacist care cunosc Enbrel . 331 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Etanercept S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel este etanercept . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml soluție , reprezentând etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : zahăr , clorură de sodiu , clorură de L- arginină , fosfat de sodiu monobazic dihidrat , fosfat de sodiu dibazic dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă seringă preumplută conținând o soluție injectabilă limpede , incoloră sau de culoare galben deschis . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 seringi preumplute și 8 , 16 sau 48 de tampoane
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt : zahăr , clorură de sodiu , clorură de L- arginină , fosfat de sodiu monobazic dihidrat , fosfat de sodiu dibazic dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă seringă preumplută conținând o soluție injectabilă limpede , incoloră sau de culoare galben deschis . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 seringi preumplute și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și seringa așa cum v- a fost explicat de către medicul dumneavoastră , asistentă sau farmacist . Dacă aveți întrebări , vă rugăm să discutați cu un medic , o asistentă sau un farmacist care cunosc Enbrel . 342 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Enbrel 50 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Etanercept S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare seringă preumplută conține 1, 0 ml soluție , reprezentând 50 mg de etanercept . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă de seringă preumplută conținând o soluție injectabilă limpede , incoloră sau de culoare galben palid . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 seringi preumplute și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 348 Deținătorul autorizației de punere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de tip 2, celulele sunt rezistente la insulină, iar organismul nu produce o cantitate suficientă din acest hormon, așa încât glucoza rămâne în fluxul sanguin și poate atinge un nivel extrem de ridicat. Există un tip de insulină pentru diabetici, în formă injectabilă, într-o formulă cu acțiune rapidă, dar este vorba despre un produs scump. Mulți pacienți încă utilizează insulină umană, care are un timp mai lent de acțiune în organism. Așadar, medicii recomandă de obicei pacienților să nu consume mâncare după ce
Un studiu arata ca persoanele care sufera de diabet pot consuma alimente chiar dupa ce li s-a administrat insulina [Corola-website/Science/92024_a_92519]
-
ANEXA I ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Ca terapie de inducție , interferon alfa- 2b se administrează intravenos , în doză de 20 milioane UI/ m , zilnic , timp de cinci zile pe săptămână , pe o perioadă de patru săptămâni ; doză de interferon alfa- 2b calculată se adaugă în soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează sub forma unei perfuzii cu o durată de 20 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Ca tratament de întreținere , doză recomandată este de 10 milioane UI/ m , administrată subcutanat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de la injecție . Timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 2 ore . Concentrațiile de interferon din urină au fost sub limita de detecție , în cazul tuturor celor trei căi de administrare . Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice după doze multiple pentru ÎntronA injectabil și ribavirină capsule la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , între 5 și 16 ani , sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica ÎntronA și ribavirinei ( doze normale ) este similară la adulți și copii și adolescenți . Parametri medii farmacocinetici
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 1 milion UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 1 milion UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 1 milion UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . 22 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute . Concentrația
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reînnoiri a autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]