12,524 matches
-
sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Pritor trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și de insuficiență pacienții renală atunci când cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care irigă rinichiul unic funcțional , sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină-
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
antihipertensiv maxim este obținut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului ( vezi pct . 5. 1 ) . Telmisartanul poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Pritor nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Pritor trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Hipertensiune renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și de insuficiență pacienții renală atunci când cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care irigă rinichiul unic funcțional , sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină-
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
doză trebuie redusă sau tratamentul întrerupt în funcție de starea pacientului și numărul de trombocite ( celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ) și neutrofile ( un tip de leucocite ) . De asemenea , doze mai mici trebuie folosite și la pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe . Pentru mai multe informații , se va consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( de asemenea parte a EPAR ) . Revlimid trebuie administrat zilnic în jurul aceleași ore . Capsulele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
în general în primele 2- 4 luni de la inițierea tratamentului cu Replagal , deși s- au raportat și reacții apărute mai târziu ( după 1 an ) . Aceste efecte s- au redus în timp . În cazul apariției de reacții cu intensitate ușoară sau moderată la perfuzie , trebuie acordată imediat asistență medicală și trebuie luate măsurile adecvate . Perfuzia poate fi întreruptă temporar ( 5- 10 minute ) până când simptomele se atenuează , pentru ca apoi să se poată relua . Este posibil ca reacțiile ușoare și tranzitorii să nu necesite
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
pe termen mai lung ( 48- 54 luni ) a avut drept rezultat stabilizarea RFG la pacienții de sex masculin cu o valoare normală a RFG la începutul tratamentului ( ≥ 90 ml/ min și 1, 73 m ) și cu disfuncție renală ușoară până la moderată ( RFG 60 până la < 90 ml/ min și 1, 73 m ) , precum și încetinirea ritmului de deteriorare a funcției renale și a evoluției către stadiul terminal al bolii renale la pacienții de sex masculin cu boală Fabry și prezentând disfuncție renală
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
vă adresați medicului dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Replagal poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt slabe până la moderate . Aproximativ 1 din 7 pacienți pot prezenta o reacție pe durata unei perfuzii cu Replagal sau după aceea . 23 Reacțiile adverse foarte frecvente ( care apar la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați ) includ următoarele : - dureri de cap - stare
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
există date referitoare la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , dializați , iar RELISTOR nu este recomandat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară nici o ajustare a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child- Pugh ) , iar RELISTOR nu este recomandat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
severă ( o valoare a clearance- ului creatininei mai mică de 30 ml/ min , corespunzând unei valori a creatininei serice > 2, 5 mg/ dl sau 2 221 μmol/ l ; vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( valoarea clearance - ului creatininei între 31 și 90 ml/ min ; vezi pct . 4. 4 ) trebuie să fie monitorizat timpul parțial de tromboplastină activată ( aPTT ) . Desirudinul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
între 31 și 90 ml/ min ; vezi pct . 4. 4 ) trebuie să fie monitorizat timpul parțial de tromboplastină activată ( aPTT ) . Desirudinul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( vezi pct . 4. 4 ) se recomandă monitorizarea aPTT . 4. 3 Contraindicații - cu insuficiență renală sau hepatică severă - în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anafilaxia : Revasc poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT , iar valoarea maximă nu trebuie să depășească dublul valorii de referință . Dacă este necesar , tratamentul cu desirudin va fi întrerupt până când valoarea aPTT coboară sub dublul valorii de referință
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT , iar valoarea maximă nu trebuie să depășească dublul valorii de referință . Dacă este necesar , tratamentul cu desirudin va fi întrerupt până când valoarea aPTT coboară sub dublul valorii de referință , după care tratamentul cu desirudin poate fi
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Rasilez . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Rasilez la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rasilez nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Rasilez . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Rasilez la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rasilez nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
mg nu au fost testate . S- ar putea să fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă afecțiuni hepatice sau sanguine . Medicii trebuie să monitorizeze atent rinichii pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pacienților tratați cu RoActemra trebuie să li se dea un card special de atenționare , în care să fie rezumate informațiile legate de siguranța medicamentului . Cum acționează RoActemra ? Substanța activă din RoActemra , tocilizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]