13,026 matches
-
de respirație ) trebuie să vă adresați imediat medicului pentru că acestea pot fi simptome ale unei reacții severe de tip alergic . Pentru a verifica eventualitatea producerii unei reacții de tip alergic , vi se vor recolta probe de sânge și vor fi testate înainte și după ce ați fost tratat cu ATryn . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală . Când ATryn este utilizat în asociere cu heparina
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
vă amintiți . Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare , așteptați până atunci . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 18 Cum se testează sprayul nazal înainte de utilizare Sprayul nazal • Medicamentul se găsește într- un flacon din sticlă aflat în interiorul unei carcase din plastic . • Flaconul din sticlă conține 30 , 60 sau 120 de pufuri . • O fereastră de pe fața laterală a carcasei din plastic vă
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
plin atunci când îl luați prima dată . • Când butonul lateral este apăsat ferm , medicamenul este pulverizat prin vârful aplicator . • Vârful aplicator este protejat de un capac detașabil . Testarea sprayului nazal b a Prima dată când utilizați sprayul nazal trebuie să îl testați pentru a verifica dacă funcționează corect . Dacă nu ați pus la loc capacul sau nu ați utilizat sprayul timp de aproape o lună , urmați pașii 1- 4 descriși mai jos . 1 . Agitați sprayul nazal , acesta fiind acoperit cu capacul . 2
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație . Aceasta ajută la controlarea nivelurilor de glucoză în sânge . Cum a fost studiat Byetta ? Efectele Byetta au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Byetta a fost studiat în cinci studii principale care au inclus aproximativ 2 400 de pacienți . În trei dintre aceste studii , Byetta a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
suprima sistemul imunitar , astfel încât barierele de apărare ale organismului să fie diminuate . Aceasta ajută celulele transplantate să se „ grefeze ” ( atunci când încep să crească și să producă celule sanguine normale ) . Cum a fost studiat Busilvex ? Efectele Busilvex au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Solicitantul a prezentat , de asemenea , date din literatura științifică . Busilvex a fost studiat pe pacienți , în principal cu cancer al sângelui , care necesitau transplant de celule precursoare hematopoietice . Au fost
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Cum a fost studiat Bridion ? Efectele Bridion au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Bridion a fost studiat în patru studii principale pe un total de 579 de adulți supuși intervențiilor chirurgicale utilizându- se relaxante musculare . Două dintre studii , care au inclus un total
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]
-
pacienților și le păstrează la un nivel scăzut . CELSENTRI nu vindecă nici infecția cu HIV și nici SIDA , dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar și evoluția infecțiilor și maladiilor asociate cu SIDA . Cum a fost studiat CELSENTRI ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele CELSENTRI au fost testate pe modele experimentale . CELSENTRI a fost studiat în cadrul a două studii principale care au implicat un total de 1 076 de pacienți cu infecție HIV cu tropism pentru CCR5 . Pacienții primiseră alte tratamente
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
scăzut . CELSENTRI nu vindecă nici infecția cu HIV și nici SIDA , dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar și evoluția infecțiilor și maladiilor asociate cu SIDA . Cum a fost studiat CELSENTRI ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele CELSENTRI au fost testate pe modele experimentale . CELSENTRI a fost studiat în cadrul a două studii principale care au implicat un total de 1 076 de pacienți cu infecție HIV cu tropism pentru CCR5 . Pacienții primiseră alte tratamente pentru HIV timp de cel puțin șase
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
pot prepara dinainte vaccinul corect . În schimb , acestea pot prepara un vaccin care conține o tulpină de virus gripal selectată în special deoarece nimeni nu a fost expus la aceasta și la care nimeni nu este imun . Societățile farmaceutice pot testa apoi acest vaccin pentru a vedea cum reacționează oamenii la el , acest lucru permițându- le să prevadă cum vor reacționa oamenii atunci când va fi inclusă tulpina gripală care cauzează pandemia . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
protejarea împotriva bolii respective . Virusurile utilizate în Celvapan sunt crescute în celule de mamifer ( „ celule Vero ” ) , spre deosebire de cele din alte vaccinuri antigripale , care sunt crescute în ouă de pasăre . Cum a fost studiat Celvapan ? Efectele Celvapan au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Studiu principal pentru Celvapan a inclus 561 de voluntari sănătoși , dintre care 281 au avut vârste peste 60 de ani . Studiul a evaluat capacitatea a două doze de 7, 5
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . alterează activitatea sistemului imunitar ( sistemul de apărare natural al organismului ) . Cum a fost studiat Ceplene ? Efectele Ceplene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Pentru că histamina este o substanță cunoscută , societatea a prezentat și date publicate în literatura de specialitate . Eficacitatea Ceplene a fost studiată într- un studiu principal care a implicat 320 de
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
la transformarea ganciclovirului într- o formă capabilă de a distruge celulele care se divid , inclusiv celulele tumorale care nu au fost îndepărtate în timpul operației . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele Cerepro au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Cerepro a fost de asemenea studiat și la 36 pacienți cu gliom de grad înalt . Studiul a comparat efectele asocierii medicamentului Cerepro și a ganciclovirului sodic la tratamentul standard cu efectele
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
purposes only provided the EMEA is acknowledged distruge . În cazul DepoCyte , citarabina se prezintă într- o formulă specială : substanța activă este păstrată în lipozomi ( mici particule lipidice ) de unde este eliberată lent . Cum a fost studiat DepoCyte ? Efectele DepoCyte au fost testate mai întâi pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Studiul principal a implicat 35 de pacienți și a comparat administrarea intratecală a DepoCyte cu cea a citarabinei într- o formulă standard . Studiul a măsurat modul în care
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
și în intervalul constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse raportate . Din cei 182 de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și în intervalul constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse raportate . Din cei 182 de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și în intervalul constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse raportate . Din cei 182 de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și în intervalul constatat anterior . Răspunsul imun al pacienților la urmele de proteine contaminante a fost analizat prin examinarea titrurilor de anticorpi față de aceste proteine , a parametrilor de laborator și a reacțiilor adverse raportate . Din cei 182 de pacienți tratați , testați pentru a detecta anticorpii față de proteina produsă în celulele ovariene de hamster chinez ( CHO ) , în 3 cazuri s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
produce prostaglandine , substanțe implicate în procesul inflamator . Prin reducerea producerii de prostaglandine , Diractin ar trebui să reducă inflamația și durerea provocate de osteoartrită . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Directin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Directin a fost studiată într- un studiu principal pe 866 de pacienți cu osteoatrită a genunchiului . Studiul a comparat eficacitatea a trei doze diferite de Diractin ( 25 mg , 50
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Cum a fost studiat Diacomit ? Efectele Diacomit au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele două studii principale privind Diacomit au inclus 65 de copii cu vârste cuprinse între trei și 18 ani . Studiile au comparat eficacitatea Diacomit , capsule sau pliculețe , cu placebo ( un
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Doribax ? Efectele Doribax au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Doribax a fost evaluat în cinci studii principale care au comparat Doribax cu alte antibiotice : • două studii au comparat Doribax cu piperacilină/ tazobactam sau imipenem pe un număr total de
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
o creștere de 30 % a Cmax și un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 10, 9 ore ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiile in vitro au demonstrat că vareniclina nu inhibă enzimele citocromului P450 ( IÎ50 > 6400 ng/ ml ) . A fost testată inhibiția următoarelor enzime P450 : 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4/ 5 . De asemenea , pe hepatocitele umane in vitro , s- a demonstrat că vareniclina nu induce activitatea enzimelor 1A2 și 3A4 ale citocromului P450 . De aceea , este
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
o creștere de 30 % a Cmax și un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 10, 9 ore ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiile in vitro au demonstrat că vareniclina nu inhibă enzimele citocromului P450 ( IÎ50 > 6400 ng/ ml ) . A fost testată inhibiția următoarelor enzime P450 : 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4/ 5 . De asemenea , pe hepatocitele umane in vitro , s- a demonstrat că vareniclina nu induce activitatea enzimelor 1A2 și 3A4 ale citocromului P450 . De aceea , este
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
aveți o boală hepatică severă • dacă aveți o boală de rinichi • dacă aveți peste 75 de ani • dacă aveți greutate sub 50 kg . → Spuneți medicului dumneavoastră dacă una din aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră . Copii Arixtra nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani . Utilizarea altor medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente . Aceasta include medicamentele pe care le- ați cumpărat fără o prescripție medicală . Alte câteva
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
aveți o boală hepatică severă • dacă aveți o boală de rinichi • dacă aveți peste 75 de ani • dacă aveți greutate sub 50 kg . → Spuneți medicului dumneavoastră dacă una din aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră . Copii Arixtra nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani . Utilizarea altor medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente . Sarcina și alăptarea Arixtra nu trebuie prescrisă femeilor gravide decât dacă este absolut necesar
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]