12,141 matches
-
dintr-unul sau mai multe state membre sau din întreaga Comunitate; aceasta nu poate fi acordată decât din motive de interes public și numai cu acordul consiliului de administrație. (3) La acordarea licenței de exploatare obligatorie, Oficiul precizează tipul actelor vizate și condițiile suficiente care trebuie respectate, precum și condițiile speciale prevăzute în alin. (2). Condițiile suficiente iau în considerare interesele oricărui titular al protecției soiurilor de plante care ar putea fi afectate de acordarea unei licențe obligatorii. Acestea pot include o
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
a autorității guvernamentale competente, cu semnătura de mână a persoanei oficiale autorizate să certifice autenticitatea descrierii mărfurilor prezentate în caseta 7. 3. Descrierea mărfurilor din caseta 7 a Certificatului de origine formula A este după cum urmează, în concordanță cu produsul vizat: -"tutun neprelucrat tratat cu fum de tip Virginia" sau "tabac brut ou non fabriqué du type Virginia 'flue-cured'", -"agave brandy 'tequila', în containere de doi litri sau mai puțin" sau "eau de vie d'agave 'tequila' en recipients contenant deux
jrc2629as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87783_a_88570]
-
destinație). A treia subdiviziune (patru caractere) Este completată în conformitate cu codul Taric (primul cod suplimentar). A patra subdiviziune (patru caractere) Este completată în conformitate cu codul Taric (al doilea cod suplimentar). A cincea subdiviziune (patru caractere) Codurile vor fi adoptate de statele membre vizate.)" ANEXA 3 ANEXA 69 LISTA MODALITĂȚILOR UZUALE DE MANIPULARE LA CARE SE FAC REFERIRI ÎN ART. 522 ȘI ART. 818 Nici una dintre următoarele modalități de manipulare nu pot (decât în cazuri exprese) da naștere unui alt tip de cod NC
jrc2629as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87783_a_88570]
-
se conforma dispozițiilor din prezenta directivă. Această perioadă de tranziție nu se referă la dispozițiile care ar putea afecta siguranța serviciilor feroviare. SECȚIUNEA V Dispoziții finale Articolul 15 1. Procedurile de acordare a licențelor se fac publice de statul membru vizat, care informează Comisia cu privire la aceasta. 2. Autoritatea care acordă licențele adoptă o decizie cu privire la cererea de acordare a unei licențe cât mai curând posibil, ținând seama de toate informațiile de care dispune, dar nu mai târziu de trei luni de la
jrc2731as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87886_a_88673]
-
timp au fost stabilite în general pentru respectarea autorizațiilor (perioada de valabilitate) și a standardelor de emisie? (Art. 3.3, 3.4, 6.4) Sectoare/procese industriale vizate Când va fi standardul CEE respectat (anul) de toate instalațiile din sectorul vizat? Perioada de valabilitate a autorizațiilor individuale (indicați numai o medie și/sau un interval) 1. Mercur 1.1. Electroliza clorurilor alcaline . 2. Cadmiu . . 17.2. ... 6. Emisii (cantități) în apele de suprafață Precizați cantitatea totală a emisiilor autorizate de substanțe
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
celui de-al treilea paragraf, statele membre pot solicita ca aceasta să fie urmată de transmiterea sau depunerea directă la agenția competentă a formularului prevăzut la primul paragraf. 2. În cazul în care o ofertă nu poate fi acceptată, agentul vizat este informat în acest sens de agenția de intervenție, în cinci zile lucrătoare de la primirea cererii. 3. În cazul în care o ofertă este acceptată, agentul vizat este informat în cel mai scurt timp posibil cu privire la magazinul ce va prelua
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
paragraf. 2. În cazul în care o ofertă nu poate fi acceptată, agentul vizat este informat în acest sens de agenția de intervenție, în cinci zile lucrătoare de la primirea cererii. 3. În cazul în care o ofertă este acceptată, agentul vizat este informat în cel mai scurt timp posibil cu privire la magazinul ce va prelua cerealele și i se comunica programul de livrare. La solicitarea ofertantului sau a responsabilului de depozit respectivul program poate fi modificat de agenția de intervenție. Livrarea finală
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
b) testul de activitate amilazică (Hagberg); (c) determinarea conținutului de proteine din grâul durum și din grâul moale; (d) testul Zeleny; (e) testul de prelucrabilitate . În caz de litigiu, agenția de intervenție va face din nou testele necesare pentru cerealele vizate, costul acestora fiind suportat de partea care pierde. Articolul 7 Agenția de intervenție întocmește o fișă de preluare pentru fiecare lot. În aceasta se indică: (a) data la care s-au verificat cantitatea și caracteristicile minime; (b) greutatea livrată; (c
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
cu ofertantul, depozitează bunurile la locul unde sunt păstrate la momentul ofertei, costurile menționate la a doua teză din paragraful precedent și costurile de scoatere din depozit, acestea din urmă fiind evaluate în baza ratelor reale înregistrate în statele membre vizate, se scad din prețul de intervenție. 3. Plata se face între a 30-a și a 35-a zi de la data preluării, după cum se menționează la art. 5. Articolul 9 Majorările sau reducerile prețului de intervenție sunt exprimate în euro
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
în aceste linii directoare. Ele trebuie să includă bibliografie și copii ale tuturor datelor științifice publicate, relevante pentru evoluția aditivului. trebuie pusă la dispoziție o versiune electronică a dosarului. Studiile sunt destinate să demonstreze siguranța folosirii aditivului în raport cu: (a) speciile vizate la nivelurile propuse de incorporare în furaje; (b) cele care ar putea fi expuse la aditiv prin contact respirator, la nivelul altor mucoase, al ochiului, sau cutanat în timpul manipulării aditivului ca atare sau incorporat în amestecuri sau furaje; (c) consumatorii
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Ca regulă generală, trebuie puse la dispoziție studii de stabilire a identității, a condițiilor de folosire, a proprietăților fizico-chimice, metodelor de calculare și eficienței aditivului și, de asemenea, a sorții metabolice și a reziduurilor, efectelor psihologice și toxicologice asupra speciilor vizate. Când aditivul este destinat unei categorii de animale ce aparțin unei specii determinate, studiile privind eficiența și reziduurile trebuie efectuate pe această categorie vizată. Studiile necesare pentru evaluarea riscului pentru sănătatea umană sau pentru mediu depind, în mod esențial, de
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
aditivului și, de asemenea, a sorții metabolice și a reziduurilor, efectelor psihologice și toxicologice asupra speciilor vizate. Când aditivul este destinat unei categorii de animale ce aparțin unei specii determinate, studiile privind eficiența și reziduurile trebuie efectuate pe această categorie vizată. Studiile necesare pentru evaluarea riscului pentru sănătatea umană sau pentru mediu depind, în mod esențial, de natura aditivului și de circumstanțele în care este folosit. În acest sens, nu se aplică nici o regulă strictă. Dacă este necesar, se cer informații
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
carcinogeneticității cum este cel solicitat în cazul aditivilor destinați hranei șeptelului de la care derivă produse pentru consumul uman. În cazul animalelor de casă nu se cer studii ale reziduurilor. Studiile asupra sorții metabolice a aditivului la animalele producătoare de hrană vizate și la speciile de laborator folosite pentru testarea toxicității se impun, pentru: (a) a se asigura existența datelor adecvate privind toxicitatea aditivului de bază și a metaboliților, produsă la speciile vizate la care ar putea fi expus consumatorul. În acest
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
se asigura existența datelor adecvate privind toxicitatea aditivului de bază și a metaboliților, produsă la speciile vizate la care ar putea fi expus consumatorul. În acest scop, este importantă o comparație a sorților metabolice ale aditivului la speciile de animale vizate și folosite în laborator, pe care se testează toxicitatea; (b) identificarea și cuantificarea reziduului (reziduurilor) adecvat pentru a fi folosiți la stabilirea LMR pentru reziduul de marcare și perioadele de eliminare necesare pentru produsul final. CUPRINS 1. Secțiunea I: Rezumatul
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
3.2. Studii privind efectele asupra animalelor ................................................................. 8 3.3. Studii privind calitatea produsului animal ................................................................ 9 3.4. Studii privind efectele asupra caracteristicilor reziduurilor animale ........................ 10 4. Secțiunea IV: Studii privind siguranța folosirii aditivului ................................. 10 4.1. Studii privind speciile vizate .................................................................................... 11 4.2. Studii privind animalele de laborator ....................................................................... 13 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumatorul uman ...................................................... 15 4.4. Evaluarea siguranței muncitorului ............................................................................ 17 4.5. Evaluarea riscurilor pentru mediu ............................................................................ 18 5. Secțiunea V: Forma monografiei .......................................................................... 21 5.1. Identitatea aditivului
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
2. Specificații privind substanța activă ......................................................................... 21 5.3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului ........................... 21 5.4. Metode de control ..................................................................................................... 22 5.5. Proprietățile biologice ale aditivului ......................................................................... 22 5.6. Detalii privind reziduurile calitative și cantitative existente în țesuturile vizate găsite în produsul animal ca urmare a folosirii aditivului ........ 22 5.7. RZA, LMR stabilite și perioada de eliminare trebuie specificate , dacă este necesar... 22 5.8. Alte caracteristici folositoare la identificarea aditivului ........................................... 22 5.9. Condiții de folosire ................................................................................................... 23
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
sensibilitatea, robustețea și caracterul practic. Trebuie puse la dispoziție probe că aceste caracteristici au fost evaluate (2.5.4.). 2.5.3. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului (reziduurilor) de marcare 11 al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 2.5.4. Metodele menționate la 2.5.2. și 2.5.3. trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia, limitele de detectare, limitele de cuantificare și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
condițiile detaliate de tratare și de testare. Trebuie descrise efectele pozitive și negative, atât tehnologice cât și biologice, pentru fiecare experiment. 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor Studiile privind aditivii zootehnici trebuie efectuate pe speciile sau categoriile de animale vizate cărora le este destinat aditivul în comparație cu grupele de control negative (fără antibiotice, stimulatori de creștere sau alte substanțe medicale) și, posibil, cu grupele care primesc furaje care conțin aditivi autorizați în UE, cu eficiența cunoscută, folosiți în dozele recomandate (control
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea, mortalitatea, numărul de oociste și indicele leziunilor). Trebuie să se prezinte informații privind efectul asupra eficienței alimentării și a creșterii greutății corporale. Datele solicitate privind eficiența includ trei stadii ale experimentării pe animalele vizate: (a) experimente controlate desfășurate în cușcă pe loturi de animale (infecții izolate și mixte); (b) studii controlate în hale (în condiții de folosire simulate); (c) experimente controlate pe teren (condiții reale de folosire). Atunci când este cazul, în cadrul experimentelor privind eficacitatea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pentru care o doză sau o gamă de doze selectată este prezentată ca având eficiență optimă. Determinarea dozei se bazează pe un control (fără antibiotice, stimulatori de creștere sau alte substanțe medicamentoase) și cel puțin trei niveluri non-zero la animalele vizate. 3.2.3.8. Momentul și prevalența oricăror consecințe nedorite ale tratamentului la indivizi sau la grupe trebuie raportate (dați detalii despre programul de observație folosit în studiu). 3.2.3.9. Toți aditivii studiați în condiții de crescătorie trebuie
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
care are ca rezultat efecte nefavorabile). Totuși, o limită de siguranță a unui factor de cel puțin 10 este considerată suficientă pentru a nu cere teste adiționale. Un astfel de test de toleranță trebuie efectuat pe speciile/categoriile de animale vizate, de preferință, de-a lungul întregii perioade de producție, deși , în mod normal, ar fi acceptabilă o perioadă de testare de o lună. Aceasta cere cel puțin evaluarea semnelor clinice și a altor parametri pentru a stabili efectele asupra sănătății
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
preferință, de-a lungul întregii perioade de producție, deși , în mod normal, ar fi acceptabilă o perioadă de testare de o lună. Aceasta cere cel puțin evaluarea semnelor clinice și a altor parametri pentru a stabili efectele asupra sănătății animalelor vizate. Trebuie inclus un grup negativ de control (fără antibiotice, activatori de creștere și alte substanțe medicamentoase).Pot fi ceruți și parametri adiționali, funcție de profilul toxicologic. De asemenea, trebuie raportat în această secțiune orice efect negativ detectat în timpul testelor de eficiență
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
aceea a componentei (componentelor) active ale aditivului ar exemplifica aceste circumstanțe. 4.1.3.2. Farmacocinetica Planificarea și protocolul experimental ale studiilor trebuie să ia în considerare categoria anatomică, fiziologică (vârsta, tipul, sexul), zootehnică și particularitățile de mediu ale populației vizate. Când este cazul, trebuie luate în considerare influența microflorei intestinale sau ruminale, circulația enterohepatică sau cecotrofia. Regimul de doze testat trebuie să fie cel destinat folosirii și, posibil, un multiplu al dozei respective, dacă se justifică. Substanța activă (inclusiv substanța
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
dintre reziduu de marcare și totalitatea reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru a fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă de eliminare necesară
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]