12,405 matches
-
asociat cu alte medicamente . Contraceptivele orale își pot pierde din eficacitate când sunt administrate împreună cu Emend . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Emend ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Emend sunt mai mari decât riscurile sale în prevenirea PONV la adulți și în cazul stărilor de greață și vărsăturilor asociate cu chimioterapia puternic emetogenă pe bază de cisplatină utilizată în tratamentul
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au raportat cazuri de ideație suicidară și comportament suicidar ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul medicamentos trebuie însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți steroidici : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și antiagregante plachetare : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potențial crescut de sângerare . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și tahicardie . Nu se cunoaște un antidot specific al
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au raportat cazuri de ideație suicidară și comportament suicidar ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul medicamentos trebuie însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți steroidici : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și antiagregante plachetare : Este necesară prudență atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potențial crescut de sângerare . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și tahicardie . Nu se cunoaște un antidot specific al
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 533 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EMTRIVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului European Public de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
de acid lactic în organism ) și la copiii ale căror mame au luat Emtriva în timpul sarcinii , disfuncții mitocondriale ( leziuni ale componentelor din celule care produc energie , care pot cauza probleme în sânge ) . De ce a fost aprobat Emtriva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Emtriva sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul HIV- 1 în asociere cu alți agenți antiretrovirali . Comitetul a observat că această indicație se bazează pe
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 554 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EMSELEX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
care au suferit un transplant ) , verapamil ( un medicament pentru afecțiuni cardiace ) , inhibitori de protează ( medicamente cum ar fi ritonavir , administrat pacienților cu SIDA ) sau ketoconazol și itroconazol ( utilizat pentru tratarea infecțiilor micotice ) . De ce a fost aprobat EMSELEX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că EMSELEX a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă . Comitetul a hotărât că beneficiile EMSELEX sunt mai mari decât riscurile sale pentru
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 110 ANEXA IV 111 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ În funcție de datele care au devenit disponibile de la acordarea autorizației inițiale de introducere pe piață , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) consideră că raportul beneficiu - risc pentru AVANDAMET rămâne pozitiv . AVANDAMET este important în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc individual și cu respectarea precauțiilor și atenționărilor incluse în informațiile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de interacțiune Anidulafungin nu este un substrat , inductor sau inhibitor , relevant clinic al izoenzimelor citocromului P450 ( 1A2 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 3A ) . Totuși , studiile in vitro nu exclud complet posibilitatea interacțiunii in vivo . Au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă cu anidulafungin și alte medicamente , care este posibil să fie administrate concomitent . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date privind utilizarea anidulafungin la femeile gravide . În cazul administrării anidulafungin la iepure în timpul sarcinii au fost observate ușoare efecte asupra
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 262 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ENBREL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]
-
sau care prezintă risc ridicat de septicemie ( infecție gravă a sângelui ) sau pacienților care prezintă infecții . Înainte de a prescrie Enbrel , medicii trebuie să se asigure că pacienții nu prezintă infecții , inclusiv tuberculoză . De ce a fost aprobat Enbrel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Enbrel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul artritelor reumatoide , a artritelor poliarticulare juvenile idiopatice , a artritei psoriazice , a spondilitei anchilozante și a psoriazisului vulgar ( placa psoriazică ) . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 850 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) ENVIAGE Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_304 () [Corola-website/Science/291063_a_292392]
-
trimestrelor doi sau trei de sarcină ( începând din aproximativ a patra lună de sarcină ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcină și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Enviage ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Enviage sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enviage . Alte informații despre Enviage : Comisia Europeană a acordat Novartis
Ro_304 () [Corola-website/Science/291063_a_292392]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 107 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EPIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
acid lactic în organism ) , iar la copiii ale căror mame au avut în medicamentație Epivir în timpul sarcinii , poate provoca disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza afecțiuni hematologice ) . De ce a fost aprobat Epivir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Epivir , utilizat în asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale , sunt mai mari decât riscurile în tratarea adulților și copiilor infectați cu HIV . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
sarcinii , poate provoca disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza afecțiuni hematologice ) . De ce a fost aprobat Epivir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Epivir , utilizat în asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale , sunt mai mari decât riscurile în tratarea adulților și copiilor infectați cu HIV . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Epivir . Inițial , Epivir a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din considerente științifice , în momentul aprobării
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 726 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EPOETIN ALFA HEXAL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
injectabilă . Aceasta este disponibilă în seringi preumplute care conțin între 1 000 și 10 000 unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetină alfa . Epoetin Alfa Hexal este un medicament “ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Epoetin Alfa Hexal este similar unui produs medicamentos biologic care a fost deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și conține aceeași substanță activă ( cunoscut , de asemenea , ca „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Epoetin Alfa Hexal este Eprex/ Erypo . Pentru informații suplimentare privind medicamentele biosimilare , consultați chestionarul disponibil
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
se recomandă administrarea Epoetin Alfa Hexal sub formă de injecții sub piele în tratamentul problemelor renale deoarece sunt necesare studii suplimentare care să demonstreze că acesta nu determină reacții alergice . De ce a fost aprobat Epoetin Alfa Hexal ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Epoetin Alfa Hexal are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 558 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ERBITUX Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
care sunt foarte sensibile ( alergice ) la cetuximab . 2/ 3 Erbitux poate fi asociat cu reacții severe în timpul administrării în perfuzie , motiv pentru care pacienții trebuie monitorizați atent pe toată durata administrării medicamentului . De ce a fost aprobat Erbitux ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Erbitux sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienților cu cancer metastatic colorectal cu exprimarea RFCE și KRAS de tip sălbatic și pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase , localizat
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]