12,524 matches
-
de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în urină sub formă de riluzol nemodificat . Pacienți cu insuficiență renală : după administrarea pe cale orală a unei doze unice de 50 mg riluzol , nu s- au observat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici ai riluzolului la pacienții cu insuficiență renală cronică moderată sau severă ( clearance al creatininei între 10 și 50 ml/ min ) față de voluntarii sănătoși . Vârstnici : parametrii farmacocinetici ai riluzolului după administrare repetată ( 4, 5 zile de tratament cu 50 mg riluzol , de două ori pe zi ) nu sunt afectați la
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
cu insuficiență hepatică : ASC a riluzolului după o doză unică administrată oral de 50 mg a crescut de aproximativ 1, 7 ori la pacienții cu insuficiență hepatică cronică ușoară și de aproximativ 3 ori la pacienții cu insuficiență hepatică cronică moderată . 6 mai redusă la riluzol ( Cmax 0, 85 [ IÎ 90 % 0, 68- 1, 08 ] și ASC inf . 0, 88 [ IÎ 90 % 0, 69- 1, 13 ] și o expunere similară la metabolit . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan și
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 80 mg . Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 . ) . Vârstnici
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 80 mg . Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este disponibil de asemenea în concentrații de 40 mg/ 12, 5 mg și 80 mg/ 12, 5 mg . Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
în cazul administrări acestuia în asociere cu inductori ai CYP3A4 ( vez pct . 4. 5 ) . Atunci când prescriu sildenafil , medicii trebuie să se gândească cu atenție dacă pacienții cu afecțiuni concomitente pot fi afectați în mod nefavorabil de efectele vasodilatatoare ușoare sau moderate ale sildenafilului , de exemplu pacienții cu hipotensiune arterială , pacienții cu depleție lichidiană , cu obstrucție a căii de ejecție a ventriculului stâng sau cu tulburare vegetativă ( vezi pct . 4. 4 ) . Sildenafilul potențează efectul hipotensiv al nitraților , de aceea este contraindicată utilizarea
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
au observat cu o frecvență mai mare la pacienții cărora li s- a administrat sildenafil/ epoprostenol decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo/ epoprostenol . În cele două studii controlate placebo , în general , reacțiile adverse au fost ușoare până la moderate ca severitate . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( > 10 % ) în cazul tratamentului cu Revatio față de placebo au fost : cefalee , hiperemie facială tranzitorie , dispepsie , diaree și durere la nivelul membrelor . 8 În tabelul de mai jos , reacțiile adverse apărute la
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
45 ani ) . Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice ale sildenafilului liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală : După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , profilul farmacocinetic al sildenafilului nu a fost modificat . La voluntarii cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere medie a ASC
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
valorile ASC și ale Cmax pentru metabolitul N- demetil au fost crescute semnificativ , cu 200 % , respectiv cu 79 % la subiecții cu insuficiență renală severă comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și B ) clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere a ASC ( 85 % ) și Cmax ( 47 % ) , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de a funcționa adecvat ) sau de alte afecțiuni renale ; • pentru tratarea anemiei și pentru reducerea necesității transfuziilor de sânge la adulții aflați sub tratament chimioterapic pentru diferite tipuri de cancer ; • pentru creșterea cantității de sânge pe care pacienții cu anemie moderată îl pot dona preoperator , astfel încât în timpul sau după operație să li se poată administra propriul lor sânge . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Silapo ? Tratamentul cu Silapo trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
de două ori pe zi . Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei , tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 și inhibitori ai glicoproteinei P ( gp- P ) : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții tratați cu inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem , fluconazol , eritromicină ) sau inhibitori ai gp- P ( de exemplu : verapamil , ciclosporină ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . 2
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
lt; 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de antiaritmice
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
III ( de exemplu : dofetilidă , sotalol ) , altele decât amiodarona . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Prescrierea și creșterea dozei de ranolazină trebuie făcută cu prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Ranexa poate produce amețeală și vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 8 ) , care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse La pacienții tratați cu Ranexa , reacțiile adverse sunt , în general , ușoare spre moderate ca severitate și apar adesea în primele două săptămâni de tratament . Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3 , care a inclus un număr total de 1030 de pacienți cu angină cronică tratați cu Ranexa . Evenimentele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ani ) decât la pacienții mai tineri ( < 75 de ani ) : constipație ( 8 % comparativ cu 5 % ) , greață ( 6 % comparativ cu 3 % ) , hipotensiune arterială ( 5 % comparativ cu 1 % ) și vărsături ( 4 % comparativ cu 1 % ) . 7 La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]