13,262 matches
-
este prezent o infec ie a tractului urinar , trebuie început un tratament antibacterian adecvat . Reten ie urinar : 2 alcoolul poate duce la cre terea somnolen ei provocate de agen îi anticolinergici , cum ar fi oxibutinin . Kentera trebuie utilizat cu precau ie la pacien îi vârstnici , care pot fi mai sensibili la efectele la nivel central ale anticolinergicelor i pot prezenta diferen e de farmacocinetic . La administrarea oral de oxibutinin poate fi necesar s se aib în vedere urm toarele precau îi
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
s se aib în vedere urm toarele precau îi de i aceste evenimente , nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera : Tulbur ri gastro- intestinale : Medicamentele anticolinergice pot sc dea motilitatea gastro - intestinal i trebuie utilizate cu precau ie la pacien îi cu tulbur ri gastro- intestinale obstructive ca urmare a riscului de reten ie gastric , precum i în afec iuni cum ar fi colit ulceroas i atonie intestinal . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu pruden la pacien îi cu
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
atonie intestinal . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu pruden la pacien îi cu hernie hiatal / reflux gastro- esofagian i/ sau care iau concomitent medicamente ( cum ar fi bisfosfona i ) care pot provoca sau agrava esofagita . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precau ie la pacien îi care prezint neuropatie autonom , tulbur ri cognitive sau boala Parkinson . Pacien îi trebuie informa i c atunci cand anticolinergicele cum ar fi oxibutinin sunt utilizate într- un mediu cu temperatur ridicat , poate ap rea prostra ie termic ( febr
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
cu precau ie la pacien îi care prezint neuropatie autonom , tulbur ri cognitive sau boala Parkinson . Pacien îi trebuie informa i c atunci cand anticolinergicele cum ar fi oxibutinin sunt utilizate într- un mediu cu temperatur ridicat , poate ap rea prostra ie termic ( febr i oc termic datorate diminu rii transpira iei ) . Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie , boal cardiac coronarian , insuficien cardiac congestiv , aritmii cardiace , tahicardie , hipertensiune i hipertrofie prostatic . Oxibutinina poate duce la suprimarea secre iei salivare , ceea ce poate produce
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
poate ap rea prostra ie termic ( febr i oc termic datorate diminu rii transpira iei ) . Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie , boal cardiac coronarian , insuficien cardiac congestiv , aritmii cardiace , tahicardie , hipertensiune i hipertrofie prostatic . Oxibutinina poate duce la suprimarea secre iei salivare , ceea ce poate produce cârii dentare , paradontoz sau candidoz oral . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Utilizarea de oxibutinin concomitent cu alte medicamente anticolinergice sau al i agen i care sunt substraturi ale
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
reac îi adverse raportate au fost legate de reac îi la locul de aplicare ( Kentera 23, 1 % , placebo 7, 6 % ) . Alte reac îi adverse care au fost raportate la medicament au fost xerostomie ( Kentera 8, 6 % , placebo 5, 2 % ) , constipa ie ( Kentera 3, 9 % , placebo 2 % ) , diaree ( Kentera 3, 2 % , placebo 2 % ) , cefalee ( Kentera 3, 0 % , placebo 2, 4 % ) , ame eli ( Kentera 2, 3 % , placebo 1, 2 % ) i înce o area vederii ( Kentera 2, 3 % , placebo 0, 89 % ) . Reac iile adverse
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
constipa ie ( Kentera 3, 9 % , placebo 2 % ) , diaree ( Kentera 3, 2 % , placebo 2 % ) , cefalee ( Kentera 3, 0 % , placebo 2, 4 % ) , ame eli ( Kentera 2, 3 % , placebo 1, 2 % ) i înce o area vederii ( Kentera 2, 3 % , placebo 0, 89 % ) . Reac iile adverse cunoscute ca fiind asociate cu terapia cu aticolinergice , dar care nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera , sunt anorexie , v rs turi , reflux esofagian , diminuarea transpira iei , oc termic , sc derea secre iei lacrimale , midriaz , tahicardie
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
studiilor clinice cu Kentera , sunt anorexie , v rs turi , reflux esofagian , diminuarea transpira iei , oc termic , sc derea secre iei lacrimale , midriaz , tahicardie , aritmie , dezorientare , reducerea capacit îi de concentrare , oboseal , co măr , nelini te , convulsii , hipertensiune ocular i apari ia glaucomului , confuzie , anxietate , paranoia , halucina îi , fotosensibilitate , disfunc ie erectil . Reac îi adverse la medicament semnalate i frecven a apari iei : aplicare - Prurit la locul de aplicare - Eritem la locul de aplicare - Reac ie la locul de aplicare - Erup ie
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
frecvente 8, 6 % 3, 9 % 3, 2 % 2, 1 % 1, 2 % 0, 4 % 0, 5 % Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente 0, 8 % Mai pu în frecvente Tulbur ri renale i ale c ilor urinare Reten ie urinar Disurie Tulbur ri generale 0, 3 % 0, 9 % Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente 3, 0 % 1, 2 % 0, 5 % Frecvente Frecvente Mai pu în frecvente 0, 3 % Mai pu în frecvente 4. 9
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Mai pu în frecvente 0, 3 % Mai pu în frecvente 4. 9 Supradozaj Concentra ia plasmatic de oxibutinin scade în decurs de 1- 2 ore dup îndep rtarea plasturelui( ilor ) transdermic( i ) . Pacien îi trebuie monitoriza i pan la dispari ia simptomelor . Supradozajul cu oxibutinin a fost asociat cu efectele anticolinergice , incluzând excită ia SNC , bufeuri , febr , deshidratare , aritmie cardicac , v rs turi i reten ie urinar . Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj cu Kentera . 5 . 5. 1 Propriet
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Efecte farmacodinamice : La pacien îi cu vezic urinar superactiv , caracterizat prin instabilitatea mu chiului detrusor sau prin hiperreflectivitate , studiile cistometrice au demonstrat c oxibutinina m re te la maximum capacitatea vezicii urinare i cre te volumul pan la prima contrac ie a mu chiului detrusor . Astfel , oxibutinina scade nevoia urinar imperioas i frecven a atât a episoadelor de incontinen , cât i a urin rii voluntare . Oxibutinina este un amestec racemic ( 50: 50 ) de izomeri R i S . Activitatea antimuscarinic se datoreaz
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
M2 ( predominant în esutul cardiac ) . Metabolitul activ , N- dezetiloxibutinin , are o activitate farmacologic asupra mu chiului detrusor uman similar cu cea a oxibutininei în studiile in vitro , dar are o mai mare afinitate de legare la esutul parotidian în compară ie cu oxibutinina . Formă de bâz liber a oxibutininei este echivalent din punct de vedere farmacologic cu hidroclorura de oxibutinin . Eficacitate clinic : Un num r total de 957 de pacien i cu incontinen urinar imperioas a fost evaluat în cadrul a trei
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
administrat oral i/ sau capsule de tolterodin cu ac iune îndelungat . 5 incontinen , frecven a urin rii i volumul intern al vezicii urinare . Kentera a avut drept efect o îmbun ț ire constant a simptomelor de vezic superactiv în compară ie cu placebo . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Absorb ie Kentera are o concentra ie suficient de oxibutinin pentru a men ine transportul continuu pe durata intervalului de 3- 4 zile dintre doze . Oxibutinina este transportat prin difuziune pasiv prin stratul
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
iune îndelungat . 5 incontinen , frecven a urin rii i volumul intern al vezicii urinare . Kentera a avut drept efect o îmbun ț ire constant a simptomelor de vezic superactiv în compară ie cu placebo . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Absorb ie Kentera are o concentra ie suficient de oxibutinin pentru a men ine transportul continuu pe durata intervalului de 3- 4 zile dintre doze . Oxibutinina este transportat prin difuziune pasiv prin stratul cornos , traversând pielea intact i intrând în circulă ia
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
rii subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la obolani nu s- au raportat efecte la masculi , fertilitatea la femel a fost afectat i s- a identificat un NIAEA ( nivel insesizabil al efectelor adverse ) de 5 mg/ kg . 6. 1 Lista excipien ilor Plasturele transdermic se compune din trei straturi : o pelicul de bâz , un strat adeziv/ medicament i o folie protectoare . Peliculă de bâz confer sistemului matricei ocluzivitate i integritate fizic i protejeaz stratul de adeziv/ medicament . Stratul de adeziv/ medicament con
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 7 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 001 EU/ 1/ 03/ 270/ 002 EU/ 1/ 03/ 270/ 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 15/ 06/ 2004 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 9 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
3, 9 mg / 24 de ore plasture transdermic Oxibutinin 2 . 3 . Dată exp . : < LL/ ĂĂĂĂ > 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 5 . Con ine 1 plasture transdermic . 19 B . 20 PROSPECT Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i Kentera - Dac ave i orice întreb ri suplimentare , adresa i- v medicului dumneavoastr sau farmacistului . face r u , chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr . În acest
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
taliei , pentru a preveni frecarea îmbr c min îi strâmte de acesta . Nu expune i plasturele la soare . Amplasă i plasturele sub haine . Fiecare sistem este sigilat separat într- un plic protector . V rug m s citi i toate informa iile de mai jos înainte de a incepe s aplică i Kentera . Pentru a aplica Kentera : Alege i un loc pentru plasture care s fie : • Proasp ț sp lat , ins uscat i r coros ( a tepta i câteva minute dup ce a
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
ce a i f cut o baie sau un du fierbinte ) . • F r pudr de corp , lo iune i ulei . • F r ț ieturi , erup îi sau orice alte irită îi ale pielii . Rupe i de- a lungul s ge ilor de pe partea dreapt a plicului , a a cum se arăt în desenul de mai jos . • Nu ț ia i plicul cu foarfecă , deoarece pute i strică plasturele aflat în untru . • Trage i plasturele afar . Aplică i imediat pe piele ; nu
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
pu în 10 secunde pentru a v asigura c plasturele s- a lipit . Asigura i- v c toat suprafa a sa a aderat la piele , chiar i la col uri . • Elimina i foliile protectoare . Baia , du ul , înotul i exerci iile fizice : Trebuie s purta i plasturele tot timpul pan când aplică i unul nou . B ile , du urile , înotul i exteci iile fizice nu trebuie s afecteze plasturele , atâta timp cât nu freca i plasturele în timp ce v sp la i . Evita i
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
aderat la piele , chiar i la col uri . • Elimina i foliile protectoare . Baia , du ul , înotul i exerci iile fizice : Trebuie s purta i plasturele tot timpul pan când aplică i unul nou . B ile , du urile , înotul i exteci iile fizice nu trebuie s afecteze plasturele , atâta timp cât nu freca i plasturele în timp ce v sp la i . Evita i s stă i scufundat într- o cad cu ap fierbinte timp îndelungat , deoarce plasturele se poate dezlipi . Dac plasturele se dezlipe te
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
toarele reac îi adverse foarte frecvente ( 1 la 10 persoane ) : mânc rimi în jurul locului de aplicare a plasturelui . Ace tia mai pot resim i i urm toarele reac îi adverse frecvente ( 1 la 100 de persoane ) : înro ire sau erup ie la locul de aplicare al plasturelui ; usc ciunea gurii , constipa ie , diaree , indispozi ie stomacal , dureri de stomac , dureri de cap sau somnolen , infec îi ale tractului urinar , înce o area vederii i ame eli . În fine , cei care utilizeaz
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
rimi în jurul locului de aplicare a plasturelui . Ace tia mai pot resim i i urm toarele reac îi adverse frecvente ( 1 la 100 de persoane ) : înro ire sau erup ie la locul de aplicare al plasturelui ; usc ciunea gurii , constipa ie , diaree , indispozi ie stomacal , dureri de stomac , dureri de cap sau somnolen , infec îi ale tractului urinar , înce o area vederii i ame eli . În fine , cei care utilizeaz Kentera pot resim i urm toarele reac îi adverse mai pu
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
care con ine substan a activ insulină glargin . Este distribuit în flacoane , cârțu e , cârțu e pentru OptiClik sau stilouri injectoare ( pen ) preumplute de unic folosin ( OptiSet i SoloStar ) . Pentru ce se utilizeaz Lănțuș ? Lănțuș se utilizeaz pentru tratarea adul ilor , adolescen ilor i copiilor în vârst de ase ani sau peste cu diabet zaharat , la care este necesar administrarea de insulin . Medicamentul se poate elibera numai pe bâz de re et . Cum se utilizeaz Lănțuș ? Lănțuș se administreaz prin injec
Ro_577 () [Corola-website/Science/291336_a_292665]
-
ine substan a activ insulină glargin . Este distribuit în flacoane , cârțu e , cârțu e pentru OptiClik sau stilouri injectoare ( pen ) preumplute de unic folosin ( OptiSet i SoloStar ) . Pentru ce se utilizeaz Lănțuș ? Lănțuș se utilizeaz pentru tratarea adul ilor , adolescen ilor i copiilor în vârst de ase ani sau peste cu diabet zaharat , la care este necesar administrarea de insulin . Medicamentul se poate elibera numai pe bâz de re et . Cum se utilizeaz Lănțuș ? Lănțuș se administreaz prin injec ie subcutanat
Ro_577 () [Corola-website/Science/291336_a_292665]