12,998 matches
-
pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s- a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care au
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic , unui pacient de sex masculin , cu cancer , i s- a administrat accidental un supradozaj de ziconotidă de 744 μg pe o perioadă de 24 de ore ( 31 μg/ oră ) , si a reluat tratamentul cu doză corespunzătoare după ce a prezentat o reducere de la 82 la 2
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care au
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic , un pacient de sex masculin , cu cancer , i s- a administrat accidental un supradozaj de ziconotidă de 744 μg pe o perioadă de 24 de ore ( 31 μg/ oră ) , si a reluat tratamentul cu doză corespunzătoare după ce a prezentat o reducere de la 82 la 2
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . te semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . nu 6 . 6. 1 Lista excipienților în ic 6. 2 Incompatibilități ul uș Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate od 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Replagal ? Replagal a fost testat în două studii clinice totalizând 40 de pacienți de sex masculin . Replagal a fost comparat cu un placebo ( un tratament fals ) , un studiu măsurând efectele sale asupra durerii , celălalt studiu evaluând efectul de îndepărtare a Gb din ventriculului stâng ( mușchiul cardiac ) . Un alt studiu a fost desfășurat la 15 paciente de
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
primit placebo masa ventriculului stâng a crescut cu 21, 8 g . Aceste rezultate sugerează că simptomele bolii se îmbunătățesc sau că boala devine stabilă . Efectele medicamentului la pacientele de sex feminin sunt comparabile cu rezultatele observate la pacienții de sex masculin . Copiii care au fost tratați cu Replagal timp de 6 luni nu au prezentat o mărire a cordului , iar nivelele sanguine de Gb au scăzut . Care sunt riscurile asociate cu Replagal ? Pe parcursul studiilor , cele mai frecvente efecte adverse ( observate la
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
termen lung a tacrolimus unguent . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat Ceară albă Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
termen lung a tacrolimus unguent . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat Ceară albă Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o o sarcină • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul pacienților de sex masculin necesitatea de a evita expunerea fetală o necesitatea de a utiliza prezervative , dacă partenera lor se află în perioada fertilă o ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
formulare pentru raportarea evenimentelor adverse Broșurile educative pentru pacienți sunt de trei tipuri : • broșuri pentru pacientele aflate în perioada fertilă și pentru partenerii lor • broșuri pentru pacientele care nu se mai află în perioada fertilă • broșuri pentru pacienții de sex masculin Toate broșurile pentru pacienți trebuie să conțină următoarele informații : • lenalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină Broșura pentru pacienții de sex masculin • necesitatea de a evita expunerea fetală • necesitatea de a utiliza prezervative , dacă partenera lor se află în perioada fertilă ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a fost mai scăzut ( 7 % ) la copiii de sex masculin . Se pare că acești anticorpi IgG
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a fost mai scăzut ( 7 % ) la copiii de sex masculin . Se pare că acești anticorpi IgG se dezvoltă după aproximativ 3 - 12 luni de tratament . După 12 până la 54 luni de terapie , 17 % dintre pacienții tratați cu Replagal prezentau încă reacții pozitive la anticorpi , în timp ce 7 % indicau dezvoltarea unei toleranțe
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
validată pentru măsurarea durerii ) . Aceasta a fost asociată cu o reducere semnificativă a utilizării de medicamente pentru dureri cronice neuropatice și a numărului de zile de tratament medicamentos pentru astfel de dureri . În studii ulterioare , la pacienții copii de sex masculin s- a observat o reducere a durerii după o terapie de 9 și 12 luni cu Replagal , comparativ cu starea inițială dinainte de tratament . După 12 până la 18 luni de tratament cu Replagal s- a observat îmbunătățirea calității vieții ( QoL ) , conform
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Replagal a îmbunătățit funcția renală , măsurată prin rata filtrării glomerulare a inulinei , cu 8, 7 ± 3, 7 ml/ min . ( p = 0, 030 ) . Tratamentul pe termen mai lung ( 48- 54 luni ) a avut drept rezultat stabilizarea RFG la pacienții de sex masculin cu o valoare normală a RFG la începutul tratamentului ( ≥ 90 ml/ min și 1, 73 m ) și cu disfuncție renală ușoară până la moderată ( RFG 60 până la < 90 ml/ min și 1, 73 m ) , precum și încetinirea ritmului de deteriorare a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
m ) și cu disfuncție renală ușoară până la moderată ( RFG 60 până la < 90 ml/ min și 1, 73 m ) , precum și încetinirea ritmului de deteriorare a funcției renale și a evoluției către stadiul terminal al bolii renale la pacienții de sex masculin cu boală Fabry și prezentând disfuncție renală mai severă ( RFG 30 până la < 60 ml/ min și 1, 73 m ) . La pacienții copii de sex masculin cu boală Fabry , hiperfiltrarea poate reprezenta manifestarea precoce a implicării funcției renale în evoluția
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]