12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 184 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EVISTA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
severă , sângerări uterine inexplicabile sau cancer endometrial ( cancer al mucoasei peretelui uterin ) . Evista nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la raloxifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Evista ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Evista s- a dovedit a fi eficace în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Evista sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 898 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EVICEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_319 () [Corola-website/Science/291078_a_292407]
-
prospectul . Evicel nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la fibrinogen , trombină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat ca injecție într- un vas de sânge . De ce a fost aprobat Evicel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Evicel sunt mai mari decât riscurile ca tratament adjuvant în chirurgie pentru a îmbunătății hemostaza acolo unde tehnicile standard nu sunt suficiente și ca sprijin pentru hemostaza suturii în chirurgia vasculară . Comitetul
Ro_319 () [Corola-website/Science/291078_a_292407]
-
oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
metabolizată în principal la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . Analogii 5 ’ - oxo și N- oxid ai 5- și 6- hidroxiemedastinei sunt , de asemenea , metaboliți secundari . 5. 3
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
administrarea oftalmică de emedastină o inhibiție dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
metabolizată în principal la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 807 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) EUCREAS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă de precauții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Eucreas ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că administrarea de vildagliptin împreună cu metformină reduce nivelul glucozei în sânge , iar combinația celor două substanțe active într- un singur comprimat poate ajuta pacienții să respecte tratamentul . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
European Medicines Agency Londra , 24 aprilie 2008 Ref . doc . EMEA/ 138069/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : clofarabine La 18 martie 2008 , Bioenvision Ltd . , o filială deținută integral de Genzyme Corporation , a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru Evoltra . Modificarea se referea la extinderea indicației pentru adăugarea tratamentului leucemiei mieloide acute la pacienții în vârstă . Evoltra a fost
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 471 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ABILIFY Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abilify , a se consulta prospectul . Abilify nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aripiprazol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Abilify ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Abilify sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul schizofreniei și al afecțiunii bipolare I moderată până la severă și prevenirea reapariției de episoade maniacale la pacienții care au suferit predominant de episoade maniacale
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 595 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ACLASTA Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
în cazul utilizării tuturor bifosfonaților , pacienții care iau Aclasta pot fi , de asemenea , expuși riscului unor probleme renale , unor reacții la locul de perfuzare sau osteonecrozei ( distrugerea țesutului osos ) la nivelul mandibulei . De ce a fost aprobat Aclasta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aclasta sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul osteoporozei la femeile în post- menopauză și la bărbații cu risc crescut de fracturi , inclusiv la pacienții care au suferit recent o fractură
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
de depresie , inclusiv de apariție a gândurilor sinucigașe , după cum s- a observat la un număr redus de pacienți . ( medicamente antifungice ) , ritonavir ( folosit în infecția cu HIV ) , ori telitromicină sau claritromicină ( antibiotice ) . na De ce a fost aprobat ACOMPLIA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că ACOMPLIA și- a demonstrat eficacitatea asupra reducerii greutății în cazul pacienților obezi sau al celor supraponderali cu factori de risc asociați . pacienților obezi și supraponderali cu factori de risc , precum diabetul zaharat de
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 727 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ABSEAMED Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
Abseamed este o soluție injectabilă . Aceasta este disponibilă în seringi preumplute care conțin între 1 000 și 10 000 unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetină alfa . Abseamed este un medicament “ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Abseamed este similar unui produs medicamentos biologic care a fost deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și conține aceeași substanță activă ( cunoscut , de asemenea , ca „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Abseamed este Eprex/ Erypo . Pentru informații suplimentare privind medicamentele biosimilare , consultați chestionarul disponibil aici . Pentru
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
atac cerebral recent . Nu se recomandă administrarea Abseamed sub formă de injecții sub piele în tratamentul problemelor renale deoarece sunt necesare studii suplimentare care să demonstreze că acesta nu determină reacții alergice . De ce a fost aprobat Abseamed ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Abseamed are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 285 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
ar putea fi hipersensibilie ( alergice ) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte ingrediente , sau pentru pacienții cu probleme de ficat , insuficiență cardiacă sau cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate ale cetonelor [ acizi ] din sânge ) . De ce a fost aprobat Actos ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de Actos sunt mai mari decât riscurile în tratamentul diabetului de tip 2 . Alte informații despre Actos : Comisia Europeană a acordat Takeda Europe R & D Centre Limited o autorizație de
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 424 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) ACTRAPID Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
să fie necesară ajustarea dozelor de Actrapid atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra nivelului glucozei din sânge . Lista completă este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Actrapid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Actrapid . Alte informații despre Actrapid : Comisia Europeană a acordat societății Novo
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 778 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ABRAXANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
secundare raportate în cadrul tratamentului cu Abraxane , a se vedea prospectul . Abraxane nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Abraxane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că Abraxane a fost mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel la pacientele la care tratamentul primar a încetat să dea rezultate și că , spre deosebire de alte medicamente cu conținut de paclitaxel , nu
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]