12,784 matches
-
gravității riscului trebuie să se bazeze pe dovezi rezonabile că efectele selectate pentru caracterizarea riscului pot apărea în condițiile unei utilizări previzibile. Acestea pot fi cele mai grave experiențe care au implicat produse similare. Probabilitatea generală Aceasta se referă la probabilitatea producerii de efecte negative asupra sănătății/siguranței unei persoane expuse riscului. Noțiunea nu ia în considerare numărul total de persoane expuse riscului. Atunci când ghidul se referă la probabilitatea ca un produs să aibă defect de fabricație, această noțiune nu se
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
experiențe care au implicat produse similare. Probabilitatea generală Aceasta se referă la probabilitatea producerii de efecte negative asupra sănătății/siguranței unei persoane expuse riscului. Noțiunea nu ia în considerare numărul total de persoane expuse riscului. Atunci când ghidul se referă la probabilitatea ca un produs să aibă defect de fabricație, această noțiune nu se aplică în cazul în care se pot identifica toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
defect de fabricație, această noțiune nu se aplică în cazul în care se pot identifica toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
aplică în cazul în care se pot identifica toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
în care se pot identifica toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală, indicată în tabelul A. Probabilitatea generală de producere a prejudiciului asupra sănătății/siguranței Probabilitatea unui produs periculos 1 % 10 % 100 % (total) Probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței în cazul
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală, indicată în tabelul A. Probabilitatea generală de producere a prejudiciului asupra sănătății/siguranței Probabilitatea unui produs periculos 1 % 10 % 100 % (total) Probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței în cazul expunerii periodice la produsul periculos Pericolul este mereu prezent, iar
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală, indicată în tabelul A. Probabilitatea generală de producere a prejudiciului asupra sănătății/siguranței Probabilitatea unui produs periculos 1 % 10 % 100 % (total) Probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței în cazul expunerii periodice la produsul periculos Pericolul este mereu prezent, iar prejudiciul adus sănătății/siguranței poate apărea
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală, indicată în tabelul A. Probabilitatea generală de producere a prejudiciului asupra sănătății/siguranței Probabilitatea unui produs periculos 1 % 10 % 100 % (total) Probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței în cazul expunerii periodice la produsul periculos Pericolul este mereu prezent, iar prejudiciul adus sănătății/siguranței poate apărea în condiții previzibile de utilizare medie mare foarte mare
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală, indicată în tabelul A. Probabilitatea generală de producere a prejudiciului asupra sănătății/siguranței Probabilitatea unui produs periculos 1 % 10 % 100 % (total) Probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței în cazul expunerii periodice la produsul periculos Pericolul este mereu prezent, iar prejudiciul adus sănătății/siguranței poate apărea în condiții previzibile de utilizare medie mare foarte mare Pericolul se poate produce într-o situație puțin
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
o situație puțin probabilă sau în cazul în care sunt îndeplinite două condiții posibile mică medie mare Pericolul se produce numai în cazul în care sunt îndeplinite mai multe condiții puțin probabile foarte mică mică medie Combinarea gravității și a probabilității generale în tabelul A oferă o estimare a gravității riscului. Precizia acestei evaluări depinde de calitatea informațiilor de care dispune întreprinderea. Cu toate acestea, evaluarea în cauză trebuie modificată astfel încât să se ia în considerare modul în care societatea percepe
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Estimarea riscului Tabelul B - Clasificarea riscului Gravitatea prejudiciului adus sănătății/siguranței Gravitatea generală a consecințelor Persoane vulnerabile Adulți nevulnerabili Ușor Grav Foarte grav Foarte vulnerabile Vulnerabile Nu Da Nu Da Avertismente și precauții corespunzătoare? Nu Nu Da Da Pericol evident? Probabilitatea prejudiciului adus sănătății/siguranței Foarte ridicată Ridicată Foarte ridicată Risc grav - Necesită notificare Foarte ridicată Ridicată Medie Ridicată Ridicată Medie Scăzută Moderată Medie Scăzută Foarte scăzută Scăzută Risc moderat - Necesită notificare Scăzută Foarte scăzută Foarte scăzută Risc scăzut - Notificare puțin
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Medie Ridicată Ridicată Medie Scăzută Moderată Medie Scăzută Foarte scăzută Scăzută Risc moderat - Necesită notificare Scăzută Foarte scăzută Foarte scăzută Risc scăzut - Notificare puțin probabilă Tabelul A se utilizează pentru a stabili gravitatea consecințelor unui pericol, în funcție de gravitatea și de probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței (vezi tabelele la note). Tabelul B se utilizează pentru a stabili nivelul de gravitate a riscului în funcție de tipul de utilizator și, în cazul adulților nevulnerabili, în funcție de existența avertismentelor și precauțiilor corespunzătoare și de măsura în
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
suferă o tăietură adâncă la mână și se constată că ferăstrăul cu lanț are un dispozitiv de protecție necorespunzător, care duce la alunecarea înainte a mâinii utilizatorului și la atingerea lanțului. Evaluatorul întreprinderii face următoarea evaluare a riscului: Tabelul A - Probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței este evaluată ca ridicată, deoarece pericolul este prezent la toate produsele și se poate produce în anumite condiții. Gravitatea este evaluată ca fiind gravă, astfel încât gravitatea generală este considerată ridicată. Tabelul B - Ferăstrăul cu lanț
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
alimentație efectivă. Se impune o abordare statistică sistematică cu privire la numărul de eșantioane ce ar trebui să fie prelevate în cadrul fiecărui exercițiu de monitorizare coordonat. Această abordare a fost stabilită de Comisia pentru Codex Alimentarius 4. Pe baza unei distribuții de probabilitate binominală, se poate calcula faptul că analizarea a 613 eșantioane permite detectarea, cu o rată de fiabilitate mai mare de 99 %, a unui eșantion care conține reziduuri de pesticide peste limita de detecție, în cazul în care mai puțin de
32004H0074-ro () [Corola-website/Law/292624_a_293953]
-
valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele a două teste individuale obținute în condiții de repetabilitate (cu alte cuvinte, aceeași probă, același operator, aceeași aparatură, același laborator și un interval de timp scurt) se poate situa într-o limită de probabilitate specifică (de obicei 95 %); de unde r = 2,8 × sr. sr = Abaterea standard, calculată pe baza rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate. RSDr = Abaterea standard relativă, calculată pe baza rezultatelor obținute în condiții de repetabilitate * * * [veuillez s'il vous plaît insérer
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
Reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele testelor individuale, obținute în condiții de reproductibilitate (adică pentru un material identic obținut de operatori din laboratoare diferite prin utilizarea metodei de testare standardizate) se poate situa la o anumită limită de probabilitate (de obicei 95 %); de unde R = 2,8 × sR. sR = Abaterea standard calculată pe baza rezultatelor obținute în condiții de reproductibilitate. RSDR = Abaterea standard relativă calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate * * * [veuillez s'il vous plaît insérer la formule
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
renală ușoară sau moderată . Studii efectuate in vitro au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 și în măsură mult mai mică de CYP2C9 . Deoarece in vitro rosiglitazona nu inhibă semnificativ CYP1A2 , 2A6 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A sau 4A , probabilitatea unor interacțiuni metabolice semnificative cu substanțele metabolizate de aceste izoenzime P450 este mică . In vitro , rosiglitazona a demonstrat o inhibiție moderată a CYP2C8 ( CI50 18 μM ) și o inhibiție mică a CYP2C9 ( CI50 50 μM ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Un
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
renală ușoară sau moderată . Studii efectuate in vitro au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 și în măsură mult mai mică de CYP2C9 . Deoarece in vitro rosiglitazona nu inhibă semnificativ CYP1A2 , 2A6 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A sau 4A , probabilitatea unor interacțiuni metabolice semnificative cu substanțele metabolizate de aceste izoenzime P450 este mică . In vitro , rosiglitazona a demonstrat o inhibiție moderată a CYP2C8 ( CI50 18 μM ) și o inhibiție mică a CYP2C9 ( CI50 50 μM ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Un
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
renală ușoară sau moderată . Studii efectuate in vitro au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 și în măsură mult mai mică de CYP2C9 . Deoarece in vitro rosiglitazona nu inhibă semnificativ CYP1A2 , 2A6 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A sau 4A , probabilitatea unor interacțiuni metabolice semnificative cu substanțele metabolizate de aceste izoenzime P450 este mică . In vitro , rosiglitazona a demonstrat o inhibiție moderată a CYP2C8 ( CI50 18 μM ) și o inhibiție mică a CYP2C9 ( CI50 50 μM ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Un
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
cu medicamente metabolizate de către CYP2C9 , altele decât AINS , cum sunt fenitoina , warfarina , fenprocumona și tolbutamida . Deoarece leflunomida persistă în organism timp îndelungat , înlocuirea cu un alt MAMB ( de exemplu metotrexat ) fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi mai jos ) poate crește probabilitatea de riscuri aditive , chiar după un timp îndelungat de la înlocuire ( adică interacțiune cinetică , toxicitate de organ ) . Reacții cutanate În caz de stomatită ulceroasă , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt . La pacienții tratați cu leflunomidă , au fost semnalate cazuri foarte rare de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu medicamente metabolizate de către CYP2C9 , altele decât AINS , cum sunt fenitoina , warfarina , fenprocumona și tolbutamida . Deoarece leflunomida persistă în organism timp îndelungat , înlocuirea cu un alt MAMB ( de exemplu metotrexat ) fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi mai jos ) poate crește probabilitatea de riscuri aditive , chiar după un timp îndelungat de la înlocuire ( adică interacțiune cinetică , toxicitate de organ ) . Reacții cutanate În caz de stomatită ulceroasă , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt . La pacienții tratați cu leflunomidă , au fost semnalate cazuri foarte rare de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu medicamente metabolizate de către CYP2C9 , altele decât AINS , cum sunt fenitoina , warfarina , fenprocumona și tolbutamida . Deoarece leflunomida persistă în organism timp îndelungat , înlocuirea cu un alt MAMB ( de exemplu metotrexat ) fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi mai jos ) poate crește probabilitatea de riscuri aditive , chiar după un timp îndelungat de la înlocuire ( adică interacțiune cinetică , toxicitate de organ ) . Reacții cutanate În caz de stomatită ulceroasă , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt . La pacienții tratați cu leflunomidă , au fost semnalate cazuri foarte rare de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]