62,260 matches
-
Tratamentul substitutiv cu PTH intact (rhPTH(1-84)) sau analogi de PTH (rhPTH(1-34)) nu se recomandă de rutină. I. INDICAȚII TERAPEUTICE Hormonul paratiroidian (ADNr) este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard cu preparate de calciu și vitamina D activată. Scopul tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) este de a obține controlul calcemiei și de a reduce simptomele. Optimizarea parametrilor metabolismului fosfo-calcic trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cap. I. ... ... V. Monitorizare – Tratamentul cu palivizumab nu necesită monitorizare prin investigații de laborator. ... – În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea pacientului pentru observarea oricăror semne sau simptome ale unor reacții sau efecte adverse și instituirea imediată a tratamentului simptomatic adecvat. ... ... VI. Reacții adverse Orice reacție adversă sesizată la administrarea de palivizumab trebuie raportată conform legislației în vigoare. Reacțiile adverse apar în circa 10% din cazuri, cu circa 1% mai mult față de loturile control cu placebo din studii; cele mai
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de mentinere la pacienții cu CU care prezintă factori de risc cunoscuți pentru tromboembolism venos (TEV), la o doza de 10 mg, administrata pe cale orală de două ori pe zi cu excepția situației în care nu există o alternativă adecvată de tratament disponibilă. ... – Pentru pacienții cu CU care nu prezintă un risc crescut de TEV, tofacitinib 10 mg pe cale orală de două ori pe zi poate fi avut în vedere dacă pacientul prezintă o scădere a răspunsului la tofacitinib
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
o oră), la interval de 4 săptămâni în doză de 8 mg/kg (fără a se depăși doza totală de 800 mg/PEV). Pentru situațiile de reacții adverse care nu impun întreruperea tratamentului, doza se scade la 4 mg/kg. Pentru administrarea dozei adecvate se vor folosi atât flacoanele concentrat pentru soluție perfuzabilă de 200 sau 400 mg/flacon, cât și cele de 80 mg/flacon. În funcție de greutatea pacientului, reconstituirea dozei standard se realizează în felul următor: – 50 kg - 1 flacon de 400 mg
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la remisivele sintetice convenționale sau unde continuarea tratamentului cu acestea nu este adecvată. ... D. Terapia cu anticorpi anti-CD20: rituximab (original și biosimilar) Tratamentul cu rituximab (original și biosimilar) este de regulă o terapie biologică de linia a doua, fiind indicat în prezența cumulativă a două criterii: – pacienți cu PR activă (DAS28 > 3,2) și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
adolescenti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste de 6 ani cu greutate corporală de minim 25 kg și la adolescenți care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obtin control adecvat sau prezinta intoleranta la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
acestea, doza de 90 mg a demonstrat o eficacitate mai mare. Copii și adolescenți Tratamentul pacienților copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapii Doza recomandată de ustekinumab se administreaza în funcție de greutatea corporală. Ustekinumab trebuie administrat în Săptămânile 0 și 4 și ulterior o dată la 12 săptămâni. Doza de ustekinumab în funcție
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
conformitate cu SARPs. CE-3 – Sistemul și funcțiile de supraveghere a siguranței la nivel național – înființarea unei autorități de aviație civilă și/ sau a altor autorități relevante sau agenții guvernamentale, condusă de un director executiv, susținută de personalul tehnic și non-tehnic adecvat și dotată cu resurse financiare adecvate; autoritatea de stat trebuie să își stabilească funcții de reglementare a siguranței, obiectivele și politicile de siguranță. CE-4 – Calificarea și pregătirea profesională a personalului tehnic – stabilirea cerințelor minime de competențe și experiență pentru personalul
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
funcțiile de supraveghere a siguranței la nivel național – înființarea unei autorități de aviație civilă și/ sau a altor autorități relevante sau agenții guvernamentale, condusă de un director executiv, susținută de personalul tehnic și non-tehnic adecvat și dotată cu resurse financiare adecvate; autoritatea de stat trebuie să își stabilească funcții de reglementare a siguranței, obiectivele și politicile de siguranță. CE-4 – Calificarea și pregătirea profesională a personalului tehnic – stabilirea cerințelor minime de competențe și experiență pentru personalul tehnic care îndeplinește funcții de supraveghere
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
legată de siguranța aviației civile, în cazul în care se îndeplinesc cumulativ condițiile de mai jos: problema implică un risc grav pentru siguranța aviației, și trebuie luate imediat măsuri pentru a o soluționa; problema nu poate fi soluționată în mod adecvat cu respectarea Regulamentului (UE) 1139/2018 și a actelor delegate și actelor de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia; măsurile luate sunt proporționale cu gravitatea problemei. PNSA, care se revizuiește anual, stabilește măsuri și acțiuni de reducere a riscurilor la
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
modificarea, limitarea, suspendarea sau revocarea certificatelor pe care le-a eliberat, reținerea la sol a aeronavelor și impunerea de penalități, pentru a pune capăt încălcărilor identificate; interzice, limitează sau supune anumitor condiții, în interesul siguranței, activitățile supravegheate; asigură un nivel adecvat de calificare a personalului implicat în sarcinile de certificare, de supraveghere și de asigurare a respectării legii, inclusiv prin furnizarea unei pregătiri adecvate. Activitatea de supraveghere a AACR Art. 51. (1) Activitatea de supraveghere a AACR este abordată pe baza
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
capăt încălcărilor identificate; interzice, limitează sau supune anumitor condiții, în interesul siguranței, activitățile supravegheate; asigură un nivel adecvat de calificare a personalului implicat în sarcinile de certificare, de supraveghere și de asigurare a respectării legii, inclusiv prin furnizarea unei pregătiri adecvate. Activitatea de supraveghere a AACR Art. 51. (1) Activitatea de supraveghere a AACR este abordată pe baza riscurilor, ceea ce presupune prioritizarea și alocarea resurselor de care dispune în funcție de profilul de risc al fiecărui domeniu sau cel al
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
eforturile ca rezultatele cercetărilor arheologice să fie publicate și valorificate, în măsura în care acestea nu contravin legislației privind dreptul de autor și drepturile conexe. (3) Arheologii trebuie să elaboreze și să facă accesibile comunității arheologice, în ansamblul ei, rapoarte adecvate ale tuturor cercetărilor arheologice, în cel mai scurt timp, dar nu mai mult de un an de la realizarea cercetării arheologice respective, prin medii de publicare convenționale și/sau electronice adecvate. (4) Pentru o mai bună receptare a activităților de cercetare
COD DEONTOLOGIC din 19 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259149]
-
și să facă accesibile comunității arheologice, în ansamblul ei, rapoarte adecvate ale tuturor cercetărilor arheologice, în cel mai scurt timp, dar nu mai mult de un an de la realizarea cercetării arheologice respective, prin medii de publicare convenționale și/sau electronice adecvate. (4) Pentru o mai bună receptare a activităților de cercetare, arheologii vor lua măsuri active pentru a informa publicul larg asupra rezultatelor, scopurilor și metodelor arheologiei, în general, și asupra unor proiecte individuale, în particular, utilizând toate tehnicile de comunicare
COD DEONTOLOGIC din 19 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259149]
-
fundamentale ale unui reclamant (a se vedea, mutatis mutandis, Mischie împotriva României, nr. 50.224/07, pct. 50, 16 septembrie 2014; și Pătrașcu împotriva României, nr. 7.600/09, pct. 58, 14 februarie 2017) și consideră că această posibilitate constituie, în principiu, un mijloc adecvat de reparare a încălcării constatate în speță. Reclamanții se pot folosi de acesta, dacă așa doresc. ... ... B. Cheltuieli de judecată 99. Reclamanții nu solicită rambursarea cheltuielilor de judecată. Prin urmare, Curtea nu trebuie să se pronunțe cu privire la acest
HOTĂRÂREA din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258401]
-
proiectului și, ca urmare, AFM nu va accepta nicio cerere de despăgubire sau plăți suplimentare. (3) Contractul, în integralitatea sa, precum și toate drepturile și obligațiile decurgând din acesta nu pot face obiectul cesiunii. (4) Delegatul va adopta o conduită adecvată prin care va evita conflictul de interese și va informa imediat AFM despre orice situație care dă naștere sau este posibil să dea naștere unui astfel de conflict. (5) AFM și delegatul se angajează să păstreze confidențialitatea documentelor și informațiilor
GHID DE FINANȚARE din 23 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258611]
-
sau elevii care suferă de intoleranță la gluten și/sau lactoză și/sau la orice alt ingredient sau compus și/sau la orice produs distribuit conform prevederilor art. 3 alin. (3) sau degustat conform prevederilor art. 4 alin. (6) vor beneficia de produse adecvate situației acestora, în limita valorii zilnice prevăzute la art. 3 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 640/2017, cu modificările și completările ulterioare. Prevederile de la art. 4, art. 8 şi art. 9 din Hotărârea Guvernului nr. 640/2017 pentru aprobarea Programului
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258458]
-
Curtea Europeană a Drepturilor Omului a afirmat că principiul contradictorialității - ca și celelalte garanții procedurale prevăzute de art. 6 paragraful 1 - are ca scop o procedură în fața unei instanțe, fiind esențial ca părțile să poată participa într-o manieră adecvată la respectiva procedură (a se vedea, mutatis mutandis, și Hotărârea din 19 iulie 1995, pronunțată în Cauza Kerojӓrvi împotriva Finlandei, paragraful 42). ... 18. Or, așa cum a reținut Curtea Constituțională prin Decizia nr. 531 din 24 septembrie 2019, precitată, paragrafele
DECIZIA nr. 262 din 17 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259124]
-
încât structurile să reziste cel puțin la combinația de acțiuni definite în colecția de standarde SR EN 14620, astfel: să își mențină caracteristicile în condiții normale, în ceea ce privește degradarea, deplasarea și vibrațiile; să aibă o marjă de siguranță adecvată cu privire la rezistența la oboseală; să aibă proprietăți ductile adecvate și sensibilitate redusă la deteriorarea locală; să fie adecvat pentru monitorizare, întreținere și reparare; să asigure stocarea în siguranță a gazelor naturale la temperatură criogenică; să permită umplerea și
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
în colecția de standarde SR EN 14620, astfel: să își mențină caracteristicile în condiții normale, în ceea ce privește degradarea, deplasarea și vibrațiile; să aibă o marjă de siguranță adecvată cu privire la rezistența la oboseală; să aibă proprietăți ductile adecvate și sensibilitate redusă la deteriorarea locală; să fie adecvat pentru monitorizare, întreținere și reparare; să asigure stocarea în siguranță a gazelor naturale la temperatură criogenică; să permită umplerea și golirea în siguranță a GNL; să permită eliminarea în siguranță a
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
8 Hazardous Human Error Analysis-HHEA Metodă de identificare a pericolului asociat interacțiunii erorilor umane asupra echipamentului Art. 57. - Criteriile de acceptare pentru materialele utilizate la echipamente criogenice trebuie: să fie compatibile cu temperaturile negative specifice GNL, respectiv să fie reziliența adecvată; să aibă caracteristici compatibile condițiilor de operare și să fie previzibile pentru toate condițiile de încercare; să fie suficient de ductile și dure; să prevină fisurarea sub sarcină; să nu fie afectate semnificativ de îmbătrânire; să reziste la coroziune fiind
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
precipitații maxime, ninsori maxime etc., precum și pentru încărcări care pot apărea în condiții normale și extreme, cum ar fi în caz de cutremur. Art. 93. - (1) Echipamentele instalației de stocare și regazeificare GNL trebuie instalate și montate pe fundații adecvate care trebuie să respecte standardele aplicabile în condițiile respectării cerințelor esențiale de securitate prevăzute în directivele europene aplicabile, ținând cont de condițiile geologice locale, eoliene, seismice și de precipitații. (2) Echipamentele instalației de stocare și regazeificare GNL se utilizează în
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
a Regulamentului (UE) 2019/1.009 al Parlamentului European și al Consiliului, ținând cont de faptul că actele cu forță juridică obligatorie, precum regulamentul european, stabilesc în sarcina statelor membre obligația de a adopta anumite norme prin care să asigure în mod adecvat și efectiv respectarea Regulamentului (UE) 2019/1.009 al Parlamentului European și al Consiliului și de a stabili măsurile de punere în aplicare a acestui regulament, ținând cont de faptul că prevederile Regulamentului (UE) 2019/1.009 al Parlamentului European și al Consiliului se
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 121 din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259156]
-
sau elevii care suferă de intoleranță la gluten și/sau lactoză și/sau la orice alt ingredient sau compus și/sau la orice produs distribuit conform prevederilor art. 3 alin. (3) sau degustat conform prevederilor art. 4 alin. (6) vor beneficia de produse adecvate situației acestora, în limita valorii zilnice prevăzute la art. 3 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 640/2017, cu modificările și completările ulterioare. Prevederile de la art. 4, art. 8 şi art. 9 din Hotărârea Guvernului nr. 640/2017 pentru aprobarea Programului
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258457]