1,242 matches
-
produsului finit. Explicația respectivă trebuie susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceutică. Trebuie să se declare supradozarea la fabricație și să se prezinte justificarea acesteia. Trebuie demonstrat faptul că instrucțiunile de utilizare și caracteristicile microbiologice - puritatea microbiologică și activitatea antimicrobiană - sunt adecvate pentru utilizarea prevăzută a produsului medicinal veterinar, după cum este specificat în dosarul cererii pentru obținerea autorizației de comercializare. B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE 1. Trebuie indicate denumirea, adresa și responsabilitatea fiecărui producător și fiecare loc de producție propus
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
pentru determinarea modificărilor suferite de substanța și, eventual, caracterizarea și/sau analiza cantitativă a produselor de degradare. 3. Identificarea și analiza constituenților excipienților Vor fi supuse unui test de identificare și unui test de limită superioară și inferioară fiecare conservant antimicrobian și fiecare excipient care poate afecta biodisponibilitatea substanței active, cu excepția cazului în care biodisponibilitatea este garantată de alte teste adecvate. Un test de identificare și un test de limită superioară sunt obligatorii pentru orice antioxidant și pentru orice excipient care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
La conceperea testelor și la evaluarea rezultatelor acestora se iau în considerare stadiul cunoștințelor științifice și ghidurile stabilite. 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor. 4.2.1. Posibilele efecte asupra florei intestinale umane. Riscul microbiologic potențial prezentat de reziduurile compușilor antimicrobieni pentru flora intestinală umană se studiază în conformitate cu ghidurile stabilite. 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a alimentelor. În anumite cazuri, poate fi necesară realizarea de teste pentru a stabili dacă reziduurile active din punct de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
în atmosferă modificată, depozitarea în atmosferă cu conținut constant de gaze, depozitarea cu atmosferă modificată în condiții variabile dar reglate, maturarea în atmosferă îmbogățită în etilenă; - tehnici de conservare a fructelor proaspete fără utilizarea frigului artificial - aeroionizarea artificială, utilizarea de antimicrobieni naturali, conservarea prin realizarea de filme edibile, conservarea prin uscare. - experimentarea modalităților de păstrare și conservare în condițiile celor trei direcții preconizate: tehnici de menținerea calității a fructelor proaspete cu utilizarea frigului artificial; tehnici de răcire și depozitare în atmosferă
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
pe lama 2.31212 Identificare cu truse latex 2.31213 Stripuri de identificare cu citire vizuală sau în sistem automat 2.31214 Tehnici de identificare genomică 2.31219 Alte teste suplimentare privind identificarea bacteriilor 2.313 Testarea sensibilității la substanțe antimicrobiene 2.3130 Antibiograma difuzimetrică pentru bacterii aerobe 2.3131 Antibiograma anaerobi 2.3132 Antibiograma cu stripuri în sistem automat 2.3133 Determinarea producerii de beta-lactamaza 2.3134 Determinarea producerii de ESBL 2.3135 Determinare CMI 2.3136 Determinare CMB 2
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
2.3131 Antibiograma anaerobi 2.3132 Antibiograma cu stripuri în sistem automat 2.3133 Determinarea producerii de beta-lactamaza 2.3134 Determinarea producerii de ESBL 2.3135 Determinare CMI 2.3136 Determinare CMB 2.3139 Alte teste de sensibilitate la substanțe �� antimicrobiene 2.314 Supravegherea tratamentului cu antibiotice 2.3140 Determinare NEI 2.3141 Determinare NEB 2.3142 Determinarea concentrației de antibiotice în lichide organice 2.3149 Alte investigații privind supravegherea tratamentului cu antibiotice 2.32 VIRUSOLOGIE 2.320 Izolare virala (standardul
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
pe lama 2.31212 Identificare cu truse latex 2.31213 Stripuri de identificare cu citire vizuală sau în sistem automat 2.31214 Tehnici de identificare genomică 2.31219 Alte teste suplimentare privind identificarea bacteriilor 2.313 Testarea sensibilității la substanțe antimicrobiene 2.3130 Antibiograma difuzimetrică pentru bacterii aerobe 2.3131 Antibiograma anaerobi 2.3132 Antibiograma cu stripuri în sistem automat 2.3133 Determinarea producerii de beta-lactamaza 2.3134 Determinarea producerii de ESBL 2.3135 Determinare CMI 2.3136 Determinare CMB 2
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
2.3131 Antibiograma anaerobi 2.3132 Antibiograma cu stripuri în sistem automat 2.3133 Determinarea producerii de beta-lactamaza 2.3134 Determinarea producerii de ESBL 2.3135 Determinare CMI 2.3136 Determinare CMB 2.3139 Alte teste de sensibilitate la substanțe antimicrobiene 2.314 Supravegherea tratamentului cu antibiotice 2.3140 Determinare NEI 2.3141 Determinare NEB 2.3142 Determinarea concentrației de antibiotice în lichide organice 2.3149 Alte investigații privind supravegherea tratamentului cu antibiotice 2.32 VIRUSOLOGIE 2.320 Izolare virala (standardul
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
impune ajustarea dozei de insulină glargin . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și susceptibilitatea la hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminooxidazei ( MAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , estrogenii și progestogenii , derivații de fenotiazină , somatropina , simpatomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu clozapina și olanzapina
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
impune ajustarea dozei de insulină glargin . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și susceptibilitatea la hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminooxidazei ( MAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , estrogenii și progestogenii , derivații de fenotiazină , somatropina , simpatomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu clozapina și olanzapina
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată la copiii cu vârste mai mari , se poate datora , în parte , imunității naturale dobândite . 7
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu 1 Raportul tehnic al OMS nr . 927 din 2005 ; Criteriu serologic adițional pentru calcularea și licențierea noilor formulări ale vaccinului pneumococic
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ale plăgilor , constând în debridare inițială ( pentru a îndepărta tot țesutul necrotic și/ sau infectat ) , debridare suplimentară dacă este necesar și recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua presiunea asupra ulcerului . Infecția plăgii trebuie identificată și tratată cu medicație antimicrobiană adecvată înainte de a utiliza REGRANEX . Înainte de a utiliza REGRANEX , dacă sunt prezente afecțiuni clinice preexistente cum sunt osteomielita și arteriopatia periferică , acestea trebuie excluse sau tratate . Osteomielita trebuie evaluată prin examen radiologic . Arteriopatia periferică trebuie exclusă prin examinarea pulsului la
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
electrice a tegumentelor) s-a dovedit a fi strâns asociată cu prezența ulcerațiilor (78). Pielea uscată este terenul de apariție a fisurilor care sunt, la rândul lor, punctul de intrare pentru germeni. Aceasta se adaugă la pierderea efectului de barieră antimicrobiană a transpirației. Neuropatia autonomă periferică poate explica și unul dintre semnele clinice constatate la picioarele unor pacienți cu diabet și anume distensia venelor superficiale, chiar și în clinostatism. Acestea s-ar datora trecerii "scurtcircuitate" a a sângelui din teritoriul arteriolelor
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]