1,214 matches
-
eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu 20, 1 săptămâni la cei care au primit placebo . Care sunt riscurile asociate Revlimid ? Cel mai întâlnite efecte secundare asociate cu Revlimid ( apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , astenia ( slăbiciunea ) , constipația , crampele musculare , trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , anemia ( scăderea numărului de eritrocite ) , diareea și erupțiile cutanate . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Revlimid , a se consulta prospectul . Lenalidomida poate afecta fătul . De aceea , Revlimid nu
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
Medicamentul nu a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește stadiile tardive ale SLA . Care sunt riscurile asociate RILUTEK ? Cele mai întâlnite efecte secundare în urma tratamentului cu RILUTEK ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( senzația de rău ) , astenia ( slăbiciunea ) și modificarea testelor hepatice ( creșterea nivelului enzimelor hepatice ) . Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în urma tratamentului cu RILUTEK , a se consulta prospectul . RILUTEK nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la riluzol sau orice alt component al acestui
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
de administrare Foarte frecvente : febră ≥ 38, 9°C ( prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) ‡ , eritem ‡ , sau durere/ sensibilitate/ ulcerație ‡ la locul de injectare . Frecvente : echimoze sau edem ‡ la locul de injectare , erupție cutanată la locul de injectare ‡ . Mai puțin frecvente : astenie/ oboseală , hemoragie la locul de injectare , indurație sau senzație de căldură la locul de injectare , aglomerare de substanță la locul de injectare ‡ , stare de rău , . Rare : simptome asemănătoare gripei , descuamare la locul de injectare , decolorare la locul de injectare , prurit
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de administrare Foarte frecvente : febră ≥ 38, 9°C ( prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) ‡ , eritem ‡ , sau durere/ sensibilitate/ ulcerație ‡ la locul de injectare . Frecvente : echimoze sau edem ‡ la locul de injectare , erupție cutanată la locul de injectare ‡ . Mai puțin frecvente : astenie/ oboseală , hemoragie la locul de injectare , indurație sau senzație de căldură la locul de injectare , aglomerare de substanță la locul de injectare ‡ , stare de rău , . Rare : simptome asemănătoare gripei , descuamare la locul de injectare , decolorare la locul de injectare , prurit
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
3 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile de fază III efectuate la pacienți cu SLA tratați cu riluzol , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : astenie , greață , modificări ale testelor funcționale hepatice . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , clasificate în funcție de frecvența acestora , definită prin următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ori mai mari decât LSVN , tratamentul a fost întrerupt și valorile au revenit , în majoritatea cazurilor , sub dublul LSVN în 2 până la 4 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . Necunoscute : hepatită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie Frecvente : durere * datele din studiile clinice indică faptul că pacienții asiatici sunt mai susceptibili la modificări ale testelor funcționale hepatice − 3, 2 % ( 194/ 5995 ) din pacienții asiatici și 1, 8 % ( 100/ 5641 ) din pacienții caucazieni . 4 4. 9 Supradozaj În
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cutanată toxică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Disfuncție renală , insuficiență renală ( inclusiv insuficiență renală acută ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Astenie , medicament lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
subcutanat Mai puțin frecvente : prurit , hiperhidroză . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
subcutanat Mai puțin frecvente : prurit , hiperhidroză . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
subcutanat Mai puțin frecvente : prurit , hiperhidroză . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . 30 Profilul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
colorația galbenă a pielii sau decolorarea pielii , sindromul eritrodisesteziei palmo- plantare ( umflarea și amorțirea palmelor și tălpilor ) , modificări ale culorii părului , erupțiile cutanate , piele uscată , alopecie ( căderea părului ) , dureri în extremități ( mâini și picioare ) sau la nivelul membrelor , extenuare sau astenie ( oboseală sau slăbiciune ) , inflamațiile mucoaselor ( inflamații ale suprafețelor umede ale corpului ) , edeme ( umflături ) , scăderea fracției de ejecție ( volumul redus de sânge pompat la o singură bătaie a inimii ) și scăderea greutății . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
musculoscheletică Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , tulburări vaginale . Bărbați : durere testiculară Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , supradoza maximă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
uscată , eritem , echimoze , Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : Pacienți adulți : Reacțiile adverse raportate cu o frecvență ≥10 % la pacienții adulți tratați
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mediastinale aparate , sisteme și organe conform MedDRA etajul abdominal dispepsie , superior ) , disconfort gastric erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) cădere Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]