27,405 matches
-
prin conducte, conținutul de particule, gradul de uscare și concentrația de impurități trebuie să respecte cerințele indicate în SR EN ISO 7396-1, paragrafele 5.5.2.1 și 5.5.2.4. Sistemele care furnizează aer comprimat medical respirabil și aer comprimat medical pentru acționarea instrumentelor chirurgicale trebuie prevăzute cu filtre antibacteriene pentru a reduce riscul de contaminare microbiologică a aerului pentru uz medical. Gradul de uscare al aerului medical livrat printr-un filtru antibacterian trebuie verificat în mod regulat (cel puțin o dată la trei luni
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
cauza lucrărilor de întreținere a unei surse de alimentare sau a unei componente aferente nu este considerată o situație de tip condiție de prim defect. Toate sistemele de alimentare cu fluide medicale (cu excepția aerului sau azotului pentru acționarea instrumentelor chirurgicale) trebuie să aibă în componență trei surse de alimentare și anume o sursă primară, o sursă secundară și o sursă de rezervă. Sursa principală asigură continuu necesarul de gaze și este dimensionată pentru cerința corespunzătoare consumului simultan maxim la parametri
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
folosirii ventilatoarelor mecanice și al aparatelor de anestezie. Aerul medicinal se poate utiliza și sub formă de gaz propulsor pentru medicamentele nebulizate sau pentru agenții de chimioterapie. Aerul comprimat poate fi utilizat și pentru a alimenta o varietate de instrumente chirurgicale și alte dispozitive medicale (în acest sens se poate utiliza și azotul). Protoxidul de azot este utilizat în scopuri anestezice și analgezice fiind amestecat cu aer, oxigen și agenți nebulizați. Amestecul de heliu/oxigen este utilizat pentru tratarea pacienților cu obstrucție
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
caldă litri/pat/zi 1 igiena bolnavilor 240 110 2 igiena personalului 40 18 3 igiena lenjeriei 110 50 4 preparare hrană, igienă bloc alimentar 100 45 5 igiena spaţiilor, mobilierului, obiecte- lor sanitare 40 18 6 preparare apă sterilă pentru spălare chirurgicală, apă distilată, spălare şi dezinfecţie instrumentare 25 11 7 utilizări tehnologice 20 8 8 igienizare platformă gunoi, recipiente colectare reziduri, crematoriu şi anexe 10-15 4 -7 9 întreţinere căi acces, spaţii exterioare, zone de protecţie sanitară 10 4 10 necesităţi
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
probei, de exemplu, adăugarea de proteaze în probă; ... 2. infuziile și/sau injecțiile intravenoase cu mai mult de 100 mL în total, pe o perioadă de 12 ore, cu excepția celor efectuate în mod legitim pe parcursul tratamentelor spitalicești, al procedurilor chirurgicale sau al investigațiilor clinice pentru stabilirea diagnosticului. ... ... M3. Dopajul genetic și celular Sunt interzise următoarele metode, care au capacitatea de a spori performanța sportivă: 1. utilizarea de acizi nucleici sau analogi ai acizilor nucleici care pot altera secvențele de genom
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
Biomedicină Medicină translațională Medicină de precizie UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ, FARMACIE, ŞTIINŢE ŞI TEHNOLOGIE « GEORGE EMIL PALADE » DIN TÂRGU MUREŞ Adresă : Gh. Marinescu, 38, Târgu Mureș, Mureș, 540142, Romania Site web : www.umfst.ro Responsabil universitar: Andrada Loghin, andrada.loghin@umfst.ro Facultatea de Medicină Managementul chirurgical al endometriozei ovariene la pacientele care doresc o sarcină Factori asociați cu aderențele post-chirurgicale după chirurgia endometriozei severe Cercetări neuroimunologice ale scelrozei în plăci : studiul biomarcherilor pentru implementarea unui tratament imunomodulator personalizat Determinarea valorii prognostice a mutaţiilor genei TERT (Telomerase
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
Biomedicină Medicină translațională Medicină de precizie UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ, FARMACIE, ŞTIINŢE ŞI TEHNOLOGIE « GEORGE EMIL PALADE » DIN TÂRGU MUREŞ Adresă : Gh. Marinescu, 38, Târgu Mureș, Mureș, 540142, Romania Site web : www.umfst.ro Responsabil universitar: Andrada Loghin, andrada.loghin@umfst.ro Facultatea de Medicină Managementul chirurgical al endometriozei ovariene la pacientele care doresc o sarcină Factori asociați cu aderențele post-chirurgicale după chirurgia endometriozei severe Cercetări neuroimunologice ale scelrozei în plăci : studiul biomarcherilor pentru implementarea unui tratament imunomodulator personalizat Determinarea valorii prognostice a mutaţiilor genei TERT (Telomerase
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
apariției sângerărilor de grad 3 sau 4 dacă apar fistule spontane dacă apar reacții asociate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4 progresia bolii Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă. Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar în cazul în care există complicații ale vindecării plăgilor, până la vindecarea completă a plăgii Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți sarcină sau alăptare Durata tratamentului: Pentru indicația 1-
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. Sarcină sau alăptare. Durata tratamentului: Se recomandă ca
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. * Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. * Medicamentul poate fi inițiata in condiții de siguranță
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută . Dozarea ar trebui să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII (teste cromogenice de evaluare a FVIII). Recomandări privind managementul intervențiilor chirurgicale cu emicizumab Siguranța și eficacitatea emicizumab nu au fost evaluate în mod formal în cazul intervențiilor chirurgicale. În studiile clinice, pacienții au avut intervenții chirurgicale fără întreruperea tratamentului profilactic cu emicizumab. Deși emicizumab ameliorează hemostaza, el nu o normalizează. Acest
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII (teste cromogenice de evaluare a FVIII). Recomandări privind managementul intervențiilor chirurgicale cu emicizumab Siguranța și eficacitatea emicizumab nu au fost evaluate în mod formal în cazul intervențiilor chirurgicale. În studiile clinice, pacienții au avut intervenții chirurgicale fără întreruperea tratamentului profilactic cu emicizumab. Deși emicizumab ameliorează hemostaza, el nu o normalizează. Acest aspect important este de reținut când se planifică un control hemostatic în cadrul unei intervenții chirurgicale. În
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de substituție cu factor FVIII (teste cromogenice de evaluare a FVIII). Recomandări privind managementul intervențiilor chirurgicale cu emicizumab Siguranța și eficacitatea emicizumab nu au fost evaluate în mod formal în cazul intervențiilor chirurgicale. În studiile clinice, pacienții au avut intervenții chirurgicale fără întreruperea tratamentului profilactic cu emicizumab. Deși emicizumab ameliorează hemostaza, el nu o normalizează. Acest aspect important este de reținut când se planifică un control hemostatic în cadrul unei intervenții chirurgicale. În cadrul studiilor clinice, unii pacienți au prezentat un
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
intervențiilor chirurgicale. În studiile clinice, pacienții au avut intervenții chirurgicale fără întreruperea tratamentului profilactic cu emicizumab. Deși emicizumab ameliorează hemostaza, el nu o normalizează. Acest aspect important este de reținut când se planifică un control hemostatic în cadrul unei intervenții chirurgicale. În cadrul studiilor clinice, unii pacienți au prezentat un control al hemostazei adecvat doar cu emicizumab pentru intervenții chirurgicale minore, în timp ce alții nu. Această situație este similară cu ceea ce s- a observat în timp la pacienții cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hemostaza, el nu o normalizează. Acest aspect important este de reținut când se planifică un control hemostatic în cadrul unei intervenții chirurgicale. În cadrul studiilor clinice, unii pacienți au prezentat un control al hemostazei adecvat doar cu emicizumab pentru intervenții chirurgicale minore, în timp ce alții nu. Această situație este similară cu ceea ce s- a observat în timp la pacienții cu hemofilie formă moderată. Intervențiile chirurgicale ar trebui să fie efectuate în centre cu experiență și cu acces la testele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
unii pacienți au prezentat un control al hemostazei adecvat doar cu emicizumab pentru intervenții chirurgicale minore, în timp ce alții nu. Această situație este similară cu ceea ce s- a observat în timp la pacienții cu hemofilie formă moderată. Intervențiile chirurgicale ar trebui să fie efectuate în centre cu experiență și cu acces la testele necesare de laborator atunci când se utilizează în același timp și agenți hemostatici. Intervențiile chirurgicale la cerere ar trebui efectuate după ce pacienții au finalizat faza
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a observat în timp la pacienții cu hemofilie formă moderată. Intervențiile chirurgicale ar trebui să fie efectuate în centre cu experiență și cu acces la testele necesare de laborator atunci când se utilizează în același timp și agenți hemostatici. Intervențiile chirurgicale la cerere ar trebui efectuate după ce pacienții au finalizat faza de inițiere a tratamentului cu emicizumab și sunt în faza de menținere cu o doză fixă, stabilită. Emicizumab în monoterapie – această abordare nu ar trebui să se presupună ca
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
după ce pacienții au finalizat faza de inițiere a tratamentului cu emicizumab și sunt în faza de menținere cu o doză fixă, stabilită. Emicizumab în monoterapie – această abordare nu ar trebui să se presupună ca fiind adecvată pentru cazul intervențiilor chirurgicale majore unde standardele actuale de tratament sunt de a menține nivelurile de factor în limitele normale, pentru o perioadă de mai multe zile. Monitorizarea îndeaproape a controlului sângerărilor, ca și accesul la teste specifice de laborator pentru monitorizarea terapiei (ex.
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
accesul la teste specifice de laborator pentru monitorizarea terapiei (ex. teste cromogenice de evaluare a FVIII cu înlocuirea FVIII) sunt de o importanță maximă atunci când se decid planurile terapeutice pentru pacienții tratați cu emicizumab ce au nevoie de proceduri chirurgicale. Pentru proceduri și intervenții chirurgicale majore unde sângerarea poate conduce la complicații serioase, pacienților trebuie să li se administreze factor rFVIIa, pre și post operator pentru a menține hemostaza în parametrii normali . Medicii sunt avertizați să ia în considerare faptul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
laborator pentru monitorizarea terapiei (ex. teste cromogenice de evaluare a FVIII cu înlocuirea FVIII) sunt de o importanță maximă atunci când se decid planurile terapeutice pentru pacienții tratați cu emicizumab ce au nevoie de proceduri chirurgicale. Pentru proceduri și intervenții chirurgicale majore unde sângerarea poate conduce la complicații serioase, pacienților trebuie să li se administreze factor rFVIIa, pre și post operator pentru a menține hemostaza în parametrii normali . Medicii sunt avertizați să ia în considerare faptul că complicațiile hemoragice cauzate de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
unde sângerarea poate conduce la complicații serioase, pacienților trebuie să li se administreze factor rFVIIa, pre și post operator pentru a menține hemostaza în parametrii normali . Medicii sunt avertizați să ia în considerare faptul că complicațiile hemoragice cauzate de intervențiile chirurgicale la pacienții cu hemofilie depășesc încă cu mult complicațiile trombotice în frecvență și morbiditate / mortalitate. Întreruperea tratamentului: Pacienții care urmează tratament profilactic cu emicizumab trebuie monitorizați pentru apariția evenimentelor de tromboembolism atunci când li se administrează concomitent CCPa. Medicul trebuie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
contactarea medicului. Cetoacidoză diabetică (CAD) Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome specifice CAD, indiferent de concentrația glucozei în sânge. La pacienții la care se suspectează sau este diagnosticată prezența CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat. Intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave. La acești pacienți se recomandă monitorizarea cetonelor. Tratamentul cu empagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
concentrația glucozei în sânge. La pacienții la care se suspectează sau este diagnosticată prezența CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat. Intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave. La acești pacienți se recomandă monitorizarea cetonelor. Tratamentul cu empagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată. Administrarea de substanțe de contrast iodate Administrarea metforminei/combinatiei cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
atunci când se tratează pielonefrita sau urosepsisul. Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier) În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea combinației Empagliflozinum + Metforminum și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală). Vârstnici Din cauza mecanismului de acțiune, scăderea funcției renale va determina o scădere a eficacității empagliflozinului asupra glicemiei; la pacienții vârstnici combinația Empagliflozinum + Metforminum trebuie utilizată cu precauție. Sarcina Atunci când pacienta intenționează să rămână gravidă, precum și în timpul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]