1,625 matches
-
3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într- un test intravenos pe micronuclei la șobolan . Studiile asupra funcției
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într- un test intravenos pe micronuclei la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într- un test intravenos pe micronuclei la șobolan . Studiile asupra funcției
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
SECUNDAR CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de lămâie și tei . Cum arată Suboxone și conținutul ambalajului Comprimate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 2 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 2 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de lămâie și tei . Cum arată Suboxone și conținutul ambalajului Comprimate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Caelyx ? Caelyx este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă clorhidrat de doxorubicină ( 2 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Caelyx ? Caelyx se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer mamar metastatic la pacienți cu risc cardiac . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din corp . Pentru această
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Caelyx ? Caelyx trebuie administrat sub supravegherea unui medic specialist cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice ( care distrug celule ) . Acest medicament nu poate fi înlocuit cu alte medicamente care conțin clorhidrat de doxorubicină . Doza inițială recomandată de Caelyx pentru cancer mamar sau ovarian este de 50 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculat în funcție de înălțimea și greutatea pacientului ) administrată la fiecare patru săptămâni , atât timp cât boala nu progresează și pacientul poate
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
redusă la pacienții care prezintă anumite efecte secundare sau care au probleme hepatice . Caelyx nu este recomandat pacienților cărora le- a fost îndepărtată splina sau copiilor . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Caelyx ? Substanța activă din Caelyx , clorhidratul de doxorubicină , este un medicament citotoxic care aparține grupului de „ antracicline ” . Acesta acționează interferând cu ADN- ul din celule , inhibând producerea de către celule a altor copii ale ADN- ului și a proteinelor . Aceasta înseamnă că celulele canceroase nu se pot
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
Aceasta înseamnă că celulele canceroase nu se pot diviza și că , în final , acestea sunt distruse . Caelyx se acumulează în zone ale organismului unde vasele sanguine prezintă o formă anormală , precum cele din tumori , unde se concentrează acțiunea sa terapeutică . Clorhidratul de doxorubicină este disponibil începând din anii ´60 . În cazul Caelyx , clorhidratul de doxorubicină este conținut în „ lipozomi polietilenglicați ” ( mici sfere de grăsime acoperite cu o substanță chimică denumită polietilenglicol ) . Aceasta reduce viteza de descompunere a substanței active , permițându- i
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
final , acestea sunt distruse . Caelyx se acumulează în zone ale organismului unde vasele sanguine prezintă o formă anormală , precum cele din tumori , unde se concentrează acțiunea sa terapeutică . Clorhidratul de doxorubicină este disponibil începând din anii ´60 . În cazul Caelyx , clorhidratul de doxorubicină este conținut în „ lipozomi polietilenglicați ” ( mici sfere de grăsime acoperite cu o substanță chimică denumită polietilenglicol ) . Aceasta reduce viteza de descompunere a substanței active , permițându- i să circule prin sânge o perioadă mai mare de timp . De asemenea
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
căderea părului ) , fatigabilitatea ( oboseală ) , diareea , constipația și mucozita 2/ 3 ( inflamarea gurii și gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Caelyx , a se consulta prospectul . Caelyx nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clorhidrat de doxorubicină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Caelyx nu se administrează la pacienții cu sarcom Kaposi care pot fi tratați eficace prin tratamente „ locale ” , care afectează doar locul unde se află tumoarea , sau prin administrare sistemică de
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eșecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare . pacienților cu recidivă de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 0, 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 0, 25 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare albă până la alb- gălbui și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 0, 25 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare roz și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 1 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris și tratamentul trebuie supravegheat numai de către
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 4 mg 6 . 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 0, 25 mg capsule topotecan Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 0, 25 mg 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule topotecan Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 1 mg 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]