KorAP: Find »[drukola/base=clorura & drukola/pos=verb]« with Poliqarp

<1 ...46 47 48 ...110 >

2,746 matches

Corola-website/Science/291193_a_292522

a riscului ) ; • La solicitarea EMEA . 36 ANEXA III 37 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
solicitarea EMEA . 36 ANEXA III 37 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
utilizați Helixate NexGen 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 250 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 250 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 250 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 250 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
utilizați Helixate NexGen 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 500 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 500 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
utilizați Helixate NexGen 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 1000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 1000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
utilizați Helixate NexGen 2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 2000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 2000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
Corola-website/Science/291341_a_292670

Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se citi cu atenție în întregime instrucțiunile înainte de a se începe procedura de preparare . LeukoScan este o formulare sterilă și liofilizata , continind sulesomaba 0, 31 mg pe flacon și clorura stanoasa dihidrat 0, 22 mg , tartrat de sodiu și potasiu tetrahidrat 3, 2 mg , acetate de sodiu trihidrat 7, 4 mg , clorura de sodiu 5, 5 mg , acid acetic glacial ( urme ) , acid clorhidric ( urme ) , zahăr 37, 8 mg , nitrogen ( vid

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
nitrogen ( vid ) . Agentul de imagistică , technețiu - 99m LeukoScan [ technețiu - 99m sulesomaba ] , este format prin reconstituirea conținutului flaconului de LeukoScan , cu 0, 5 ml clorura de sodium pentru injecții , urmată de adăugarea a 1100MBq pertechnetat de sodiu [ 99mTc ] într- un ml clorura de sodium pentru injecții . Soluția rezultată are un pH de 4, 5 - 5, 5 și este doar pentru administrare intravenoasa . Radiofarmaceuticele trebuie preparate de către utilizatori astfel încât să îndeplinească atît cerințele de siguranță radiologica cît și cele de calitate farmaceutică . Radiofarmaceuticele

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 97/ 032/ 001 13 . Serie # 14 . 15 . 16 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata cu

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata cu pertechnetat de sodiu 99mTc , steril și apirogen . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan ( 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila ) ( sulesomaba ) S- ar putea să fie necesar să- l recitiți

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
Corola-website/Science/291316_a_292645

nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Clorură de sodiu Edetat disodic 7 Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții

Ro_557 (2009) [Corola-website/Science/291316_a_292645]
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kineret 100 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Anakinra 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută a 0, 67 ml conține anakinra 100 mg 3 . Excipienți : citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută de utilizare unică 1 seringă preumplută 7 seringi preumplute 28 seringi preumplute 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE

Ro_557 (2009) [Corola-website/Science/291316_a_292645]
AMBALAJ INTERMEDIAR ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kineret 100 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Anakinra 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută a 0, 67 ml conține anakinra 100 mg . 3 . Excipienți : citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută de utilizare unică 7 seringi preumplute Acestă cutie conținând 7 seringi preumplute este parte a unui ambalaj

Ro_557 (2009) [Corola-website/Science/291316_a_292645]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kineret 100 mg soluție injectabilă în flacon Anakinra 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon a 0, 67 ml conține anakinra 100 mg . 3 . Excipienți : citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon de utilizare unică 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_557 (2009) [Corola-website/Science/291316_a_292645]
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 33 6 . Ce conține Kineret Substanța activă este anakinra . Fiecare seringă preumplută conține anakinra 100 mg . Celelalte componente sunt : • citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb și este livrat gata de utilizare într- o seringă preumplută

Ro_557 (2009) [Corola-website/Science/291316_a_292645]