8,173 matches
-
neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date. Cand sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: Tratamentul se administrează până la progresia bolii și/sau toxicitate necontrolabila VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: INTERFERONUM ALFA 2A I. Definiția afecțiunii Leucemia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Trombocite 70 000/mmc 3. criterii biochimice: a. activitate protrombinică peste 60% b. nivel seric al bilirubinei c. nivel seric al albuminelor 3g% 4. Status imunologic normal, lipsa bolilor autoimune 5. Sistem endocrin în parametrii normali: funcție tiroidiana normală III. Contraindicații 1. Hematologice: a. leucocite b. Trombocite c. Mielosupresie, pancitopenii. 2. Boală hepatică decompensata (ciroza hepatică), 3. Boală hepatică cronică alta decât hepatite cronice virale (hepatită autoimuna, afectare hepatică în boală Wilson etc). 4. Tulburări severe de coagulare: a. activitate protrombinică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pancitopenii. 2. Boală hepatică decompensata (ciroza hepatică), 3. Boală hepatică cronică alta decât hepatite cronice virale (hepatită autoimuna, afectare hepatică în boală Wilson etc). 4. Tulburări severe de coagulare: a. activitate protrombinică sub 60%, b. tromboflebite, c. trombembolism pulmonar. 5. Contraindicații generale: a. pacienți transplantați, b. boală cardiacă decompensata, c. aritmii cardiace, d. diabet zaharat decompensat, e. insuficientă renală, f. afecțiuni autoimune, g. pneumopatie cronică obstructiva, h. boli psihice, i. anomalii tiroidiene, j. stări debilitante. 6. Hipersensibilitate la Interferonum sau doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sub 65 kg, 1.000 mg/zi pentru pacienții cu greutate corporală între 65 și 85 kg și 1.200 mg/zi pentru pacienții cu greutate corporală peste 85 kg; 2.2. Monoterapia cu Peginterferonum este indicată în caz de contraindicații pentru Ribavirinum sau reacții adverse la Ribavirinum: 2.2.1. Peginterferonum f2α 2a 180 æg/săptămâna; 2.2.2. Peginterferonum f2α 2b 1,5 æg/kg corp/săptămâna. 3. Durată terapiei: 3.1. Pentru genotipul 1/4 durată terapiei este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
corect necesită completarea investigațiilor prin determinarea markerilor osoși: 25-OH vitamina D, osteocalcina, fosfataza alcalina, beta-crosslaps, etc. Diagnosticul și eficiența terapiei se controlează prin DXA făcută anual. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ANTIOSTEOPOROTICI: 1. - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici antiosteoporotici - vezi protocolul terapeutic pentru fiecare clasă de medicamente. 2. - apariția reacțiilor adverse la tratament - vezi protocolul terapeutic pentru fiecare clasă de medicamente. 3. - complianta scăzută la tratament și monitorizare. 4. - durată terapiei peste 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
eliberare imediată trebuie administrate la 4-6 ore pentru a menține nivele analgezice constante. (C) 4. Cand se inițiază tratamentul opioid cu preparate de morfină orală cu eliberare imediată, se va începe cu 5-10 mg la 4-6 ore, daca nu există contraindicații. ANALGEZIA PENTRU DUREREA INCIDENȚA (DUREREA BREAKTHROUGH) 1. Toți pacienții tratați cu opioide pentru durere moderată până la severă trebuie să aibă acces la analgezie pentru durerea incidența, cel mai frecvent sub forma preparatelor de morfină cu eliberare imediată. (C) 2. Doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sau carbamazepină). (A) 2. La pacienții cu hipertensiune intracraniana, durere osoasă severă, infiltrare sau compresiune nervoasă, compresiune medulara, durere hepatică capsulara sau edeme localizate sau infiltrare de părți moi trebuie încercată corticoterapia cu doze mari de dexametazon (dacă nu sunt contraindicații). (C) TERAPIA ONCOLOGICA SPECIFICĂ 1. Hormonoterapia trebuie încercată la toate cazurile netratate de cancer de prostată cu metastaze osoase dureroase. (C) 2. Radioterapia este o opțiune terapeutică valoroasă pentru metastazele osoase dureroase. (C) 3. Pentru metastazele cerebrale care induc cefalee
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
chiar după 4 săptămâni de tratament adecvat (restricție dietetica de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicații ale sărurilor de calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei totală corectata 10,2 mg/dL, calciu ionic seric 5,4 mg/dL), iPTH Tratament Țintă tratamentului Controlul concentrației fosfaților serici (3,5-5,5 mg/dL). Doze Doză de inițiere: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care se testează. (ii) Teste privind producerea de anomalii cromozomiale în celulele de mamifere, dezvoltate in vitro; se poate accepta și o procedură in vivo (testul micronucleilor și studiul metafazei celulelor de măduvă osoasă). Cu toate acestea, în absența unor contraindicații, metodele in vitro vor fi puternic preferate. D. EVALUARE ȘI INTERPRETARE Există limitări privind măsura în care este posibilă extrapolarea directă la om a rezultatelor obținute din testele pe animale și in vitro și trebuie să se țină seama de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de 20 ml/kg masă corporală. Variabilitatea volumului testat se reduce la minim, prin ajustarea concentrației, pentru a asigura un volum constant pentru toate dozele. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Dacă nu sunt contraindicații, specia preferată este șobolanul. Se folosesc animale aparținând liniilor obișnuite de laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
administrarea substanțelor cu proprietăți corozive sau iritante în moduri care pot produce suferințe grave. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici una. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri 1.6.1.1. Animale de experiență Dacă nu există contraindicații, specia preferată este șobolanul. Se folosesc animale aparținând liniilor obișnuite de laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Se țin animalele în condițiile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
un lot martor pentru excipient. Dacă pentru facilitarea administrării se folosește un excipient sau alt aditiv, trebuie să fie cunoscute eventualele efecte toxice ale acestuia. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Dacă nu sunt contraindicații, specia preferată este șobolanul. Se folosesc animale aparținând liniilor obișnuite laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
două animale. Pentru un test complet se folosesc cel puțin trei animale adulte sănătoase. Nu sunt necesare alte animale pentru lotul martor netratat. Poate fi necesară suplimentarea animalelor pentru clarificarea rezultatelor echivoce. 1.6.2.3. Doze Dacă nu există contraindicații, pe zona testată se aplică o cantitate de 0,5 ml de lichid sau 0,5 g de substanță solidă sau semisolidă. Suprafața adiacentă pielii netratate a fiecărui animal constituie martorul testului. 1.6.2.4. Perioada de observație Perioada
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
parcursul experimentului. Dacă, pentru a facilita administrarea, se folosește un excipient sau alt aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date istorice, dacă este necesar. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de laborator Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite; în condiții ideale, se administrează substanța înainte ca șobolanii să atingă vârsta de șase săptămâni; aceștia nu pot fi folosiți dacă au mai mult de opt
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Dacă, pentru a ușura administrarea, se folosește un excipient sau alt tip de aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date istorice, dacă este necesar. 1.6.2 Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie respectivă. 1.6.2.2. Număr și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
convențional; ... 5) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... 6) pentru proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 3.528; ... b) număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 540; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
fi tratați cu Copaxone); c 6) scăderea eficienței clinice sub tratament cu un imunomodulator de linia I (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Copaxone) și cel puțin 2 recăderi în ultimul an necesită inițierea tratamentului cu Tysabri (cu respectarea riguroasă a indicațiilor, contraindicațiilor, metodologiei de inițiere și monitorizare specifice). Eliberarea medicamentelor specifice se face în baza prescripțiilor medicale conform Registrului de tratament al bolnavilor cu scleroză multiplă. 2) Hemofilia: ... a) bolnavi cu hemofilie și boala von Willebrand, pentru tratamentul accidentelor hemoragice și urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
se realizează conform recomandărilor ghidurilor internaționale, la bolnavii adulți cu sepsis sever, cu disfuncții de organe și risc crescut de mortalitate evaluat clinic, incluzând bolnavii cu disfuncții multiple de organe sau cu scor APACHE II 25, la care nu există contraindicații specifice administrării medicamentului. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr bolnavi cu sepsis sever tratați cu Drotrecoginum alfa în secții/compartimente de ATI: 240; ... b) număr bolnavi cu sepsis sever tratați fără Drotrecoginum alfa în secții/compartimente de ATI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezență de stimulatoare cardiace, valve, corpi străini metalici, sarcină în primele 3 luni) Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologică indiferent de localizare 4. necroza aseptică de cap femural 5. urgențe în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar 2. accidente coronariene acute 3. accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
NU │ Alte case ......................... │ Data: .............................. Ora: ............................... 5. Internat DA/NU - │ Secția ..... nr. FO ............... │ 6. S-au epuizat celelalte metode de │ diagnostic: DA/NU │ Precizări*): ....................... 7. Dg. trimitere .................. │ .................................... ................................... │ .................................... 8. Date clinice și paraclinice care │ Diagnostic scintigrafic stabilit să justifice explorarea │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... *) Sarcina reprezintă contraindicație 9. Examen scintigrafic anterior: │ de efectuare a examenului scintigrafic DA/NU │ 10. Stări alergice*): DA/NU │ Semnătura pacientului Trimis de (spital, clinică) ....... │ (acolo unde este necesară confirmarea) Medic solicitant Data: │ Semnătura și parafa medicului │ Solicitant Aviz șef secție solicitantă cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
preocupările privind siguranța, acesta a întrerupt punerea pe piață a unui medicament sau a luat măsuri în vederea retragerii unei autorizații de punere pe piată ori intenționează să facă acest lucru; ... e) consideră că este necesar să se semnaleze o nouă contraindicație, să se reducă doză recomandată sau să se restrângă indicațiile. ... Agenția Europeană a Medicamentelor verifica dacă aspectele de siguranță privesc și alte medicamente decât cel menționat în informațiile transmise sau dacă acestea sunt comune tuturor medicamentelor care aparțin aceleiași grupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]