4,748 matches
-
adecvat activității pe care o desfășoară. ... (2) Sistemul de asigurare a calității trebuie să asigure că gradul de corectitudine și precizie impuse este atins, ca abaterile de la regulile, normele și standardele în vigoare sunt detectate și că sunt întreprinse acțiunile corective corespunzătoare. ... (3) Sistemul de asigurare a calității trebuie să fie consemnat în Manualul calității, se actualizează permanent și trebuie să fie disponibil pentru personalul laboratorului în orice moment. ... (4) Manualul calității trebuie să consemneze o politică de asigurare a calității
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
care a eliberat certificatul de acreditare. Acest program va fi comunicat în timp util laboratorului acreditat. Laboratorul acreditat trebuie să demonstreze corectitudinea executării lor, iar în anumite cazuri să demonstreze că fiecare neconcordanta este studiată și au fost întreprinse acțiuni corective. (4) Laboratorul acreditat trebuie să țină evidență loturilor de semințe prin numere de lot atribuite oficial, care trebuie să permită identificarea acestora în orice moment, a analizelor efectuate, precum și a documentelor de calitate eliberate. ... (5) Laboratorul acreditat trebuie să definească
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
prin numere de lot atribuite oficial, care trebuie să permită identificarea acestora în orice moment, a analizelor efectuate, precum și a documentelor de calitate eliberate. ... (5) Laboratorul acreditat trebuie să definească și să descrie măsurile luate pentru rezolvarea reclamațiilor și acțiunile corective ce trebuie luate în cazul apariției neconformitatilor în activitatea de testare a semințelor. ... (6) Laboratorul acreditat trebuie să realizeze un audit intern al laboratorului cel putin o dată pe an. ... (7) Sistemul de asigurare a calității și rezultatele tuturor auditurilor interne
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
acreditat, prin analize și postcontrol; ... g) să verifice dacă aparatură de lucru și materialele utilizate sunt adecvate pentru determinările pentru care a fost acreditat laboratorul și sunt cele prev��zute de regulile și normele în vigoare; ... h) să inițieze acțiuni corective în cazul unor neconformități minore, să suspende sau să retragă acreditarea în cazul constatării unor neconformități majore; i) să asigure identificarea laboratorului acreditat printr-un cod unic, inconfundabil; ... j) să organizeze instruiri ori de câte ori consideră necesar. (4) Pe tot parcursul perioadei
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
laboratorul autorității oficiale pe aceleași probe de semințe ridicate din același lot de semințe, verificandu-se încadrarea în toleranță; ... c) încadrarea în toleranță este obligatorie pentru toate probele analizate. Atunci când nu se încadrează în toleranță, laboratorul acreditat va aplica măsuri corective. Dacă nici în urmă măsurilor corective rezultatele analizelor nu se încadrează în toleranță, se retrage acreditarea laboratorului; ... d) loturile de semințe din care s-au ridicat probe și s-au efectuat analize sub supraveghere oficială trebuie identificate și marcate oficial
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
b) Instruiri ... c) Sarcini, descrierea activității ... d) Analiști: ... (i) instruiri; (îi) audituri 4. Sistemul calității: a) Documentație ... b) Controlul documentelor ... c) Teste de referință ... d) Audituri interne și externe ... e) Plângeri ale clienților ... f) Supravegherea auditorilor ... g) Neconformități ... h) Acțiuni corective ... i) Revizuirea managementului ... 5. Proceduri, standard de lucru: a) Primirea și înregistrarea probelor ... b) Divizarea și codificarea probelor ... c) Analiza de puritate ... d) Determinarea semințelor străine ... e) Analiza de germinație ... f) Analiza de umiditate ... g) Analiza fitosanitara ... h) Alte analize
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele: a) categoria echipamentului sub presiune; ... b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; ... c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective; d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului calității; ... e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație. În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele: a) categoria echipamentului sub presiune; ... b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; ... c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective; d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului; ... e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație. În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica bună
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele: a) categoria echipamentului sub presiune; ... b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; ... c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective; d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului; ... e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație. În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica bună
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele: a) categoria echipamentului sub presiune; ... b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; ... c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective; d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului; ... e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație. În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica bună
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele: a) categoria echipamentului sub presiune; ... b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; ... c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective; d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului; ... e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație. În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica bună
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
Auditurile clinice trebuie să se desfășoare în conformitate cu reglementările specifice ale Ministerului Sănătății și Familiei. 5. Anual, Direcțiile de Sănătate Publică județene și a municipiului București vor evalua cazurile de depășire cu regularitate a nivelurilor de referință în diagnostic și măsurile corective luate în aceste cazuri, informând autoritățile competente. Articolul 7 Pregătirea 1. (a) Se va asigura că practicienii și acele persoane menționate în art. 5 alin. 3 și art. 6 alin. 3 au o pregătire practică și teoretică adecvată scopului practicii
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
defecțiunile echipamentului radiologie. 4. a) Criteriile specifice de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice sunt stabilite în anexa nr. 5. b) Echipamentele ce nu îndeplinesc criteriile stabilite în anexa nr. 5 vor fi scoase din serviciu dacă nu pot fi luate măsurile corective necesare aducerii lor în parametri stabiliți în anexa nr. 5 ... 5. În cazul fluoroscopiei, examinările fără un intensificator de imagine sau alte tehnici echivalente nu sunt justificate și în consecință acestea sunt interzise. 6. Examinările fluoroscopice fără dispozitive de control
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
Președintele CNCAN, conform competențelor stabilite prin lege. ... Articolul 14 Dispoziții tranzitorii și finale 1. Interdicția utilizării instalațiilor prevăzute la art. 8 alin. 4 se aplică începând cu data de 31.12.2005. 2. Până la aceeași dată se vor lua măsurile corective necesare încadrării instalațiilor neconforme de la art. 8 alin. 3. 3. Cu data intrării în vigoare a prezentelor norme se abroga orice dispoziție a autorităților competente contrară prevederilor acesteia. 4. Anexele nr. 1 - 5 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexă
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
de pacienți cu dimensiuni standard sau pentru o fantomă standard și nu pentru expuneri individuale și pentru pacienți individuali. Ținând cont de aceasta, dacă acest nivel este de regulă depășit, trebuie revizuite procedurile și/sau echipamentul și trebuie luate măsuri corective, după caz. Dacă se depășește acest nivel nu însemnă că examinarea este efectuată necorespunzător și atingerea acestui nivel nu înseamnă automat că se desfășoară o practică bună, deoarece imaginea poate avea o calitate necorespunzătoare. Deoarece procedurile pentru examinări nu sunt
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
pentru stabilirea nivelurilor de referință în diagnostic 12. NRD trebuie să fie stabilite atât pentru RX-diagnostic cât și pentru medicina nucleară, iar dacă acestea sunt de regulă depășite trebuie să se efectueze o investigație și trebuie să se ia măsuri corective potrivite. Din acest motiv, în RX-diagnostic acest nivel trebuie să fie mai mare decât valoarea medie a dozelor măsurate pe pacient sau pe fantomă. Deoarece curbă de reprezentare a numărului de examinări și a dozelor acestora prezintă o coadă lungă
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
Prevederi generale 1. Prezentele criterii de acceptabilitate a instalațiilor radiologice sunt stabilite în conformitate cu Recomandările Comisiei Europene, Seria Radioprotecție nr. 91/1997. 2. Prezentele criterii sunt cerințe minimale de funcționare a instalațiilor radiologice care, daca nu sunt îndeplinite, trebuie luate măsuri corective urgente. 3. Criteriile propuse nu trebuie utilizate că valori recomandate pentru controlul de calitate. 4. Criteriile propuse nu se aplică instalațiilor radiologice digitale. 5. Prezentele criterii de acceptabilitate se aplică la instalațiile utilizate în radiologia de diagnostic, radioterapie și medicină
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
de radioterapie interoperativa, dinamica, paleativa sau radioterapie a întregului corp. Simulatoarele de tratament radioterapeutic sunt excluse din acest studiu. Așa cum este prezentat în introducere, criteriile prezentate pot servi că niveluri de intervenție de la care este convenabil să se aplice măsuri corective, în anumite ocazii rare, utilizarea clinică a unui aparat poate fi justificată chiar dacă nivelul de intervenție a fost depășit. De exemplu, tratamentul curativ cere o mare stabilitate a înălțimii mesei de tratament, în particular în cursul iradierii laterale. Dacă din
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
acelea pentru care testările pot fi practicate destul de ușor, într-o manieră regulată, în serviciile de medicină nucleară. Nerespectarea criteriilor poate semnifică necesitatea de a întreprinde noi investigații pentru a stabili cauzele și poate ajuta în a se decide acțiuni corective. Criteriile relative la camere gamma pentru imagistică plana și la tomografie cu emisie gamma (SPECT) și la etalonarea izotopilor sunt derivate din raportul IPSM 65 (IPSM, 1992). 1. Cameră gamma (colimator cu înaltă rezoluție - Tc^99m) 1.1. Uniformitatea ● Variația
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
Auditurile clinice trebuie să se desfășoare în conformitate cu reglementările specifice ale Ministerului Sănătății și Familiei. 5. Anual, Direcțiile de Sănătate Publică județene și a municipiului București vor evalua cazurile de depășire cu regularitate a nivelurilor de referință în diagnostic și măsurile corective luate în aceste cazuri, informând autoritățile competente. Articolul 7 Pregătirea 1. (a) Se va asigura că practicienii și acele persoane menționate în art. 5 alin. 3 și art. 6 alin. 3 au o pregătire practică și teoretică adecvată scopului practicii
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]
-
defecțiunile echipamentului radiologie. 4. a) Criteriile specifice de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice sunt stabilite în anexa nr. 5. b) Echipamentele ce nu îndeplinesc criteriile stabilite în anexa nr. 5 vor fi scoase din serviciu dacă nu pot fi luate măsurile corective necesare aducerii lor în parametri stabiliți în anexa nr. 5 ... 5. În cazul fluoroscopiei, examinările fără un intensificator de imagine sau alte tehnici echivalente nu sunt justificate și în consecință acestea sunt interzise. 6. Examinările fluoroscopice fără dispozitive de control
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]
-
Președintele CNCAN, conform competențelor stabilite prin lege. ... Articolul 14 Dispoziții tranzitorii și finale 1. Interdicția utilizării instalațiilor prevăzute la art. 8 alin. 4 se aplică începând cu data de 31.12.2005. 2. Până la aceeași dată se vor lua măsurile corective necesare încadrării instalațiilor neconforme de la art. 8 alin. 3. 3. Cu data intrării în vigoare a prezentelor norme se abroga orice dispoziție a autorităților competente contrară prevederilor acesteia. 4. Anexele nr. 1 - 5 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexă
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]
-
de pacienți cu dimensiuni standard sau pentru o fantomă standard și nu pentru expuneri individuale și pentru pacienți individuali. Ținând cont de aceasta, dacă acest nivel este de regulă depășit, trebuie revizuite procedurile și/sau echipamentul și trebuie luate măsuri corective, după caz. Dacă se depășește acest nivel nu însemnă că examinarea este efectuată necorespunzător și atingerea acestui nivel nu înseamnă automat că se desfășoară o practică bună, deoarece imaginea poate avea o calitate necorespunzătoare. Deoarece procedurile pentru examinări nu sunt
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]
-
pentru stabilirea nivelurilor de referință în diagnostic 12. NRD trebuie să fie stabilite atât pentru RX-diagnostic cât și pentru medicina nucleară, iar dacă acestea sunt de regulă depășite trebuie să se efectueze o investigație și trebuie să se ia măsuri corective potrivite. Din acest motiv, în RX-diagnostic acest nivel trebuie să fie mai mare decât valoarea medie a dozelor măsurate pe pacient sau pe fantomă. Deoarece curbă de reprezentare a numărului de examinări și a dozelor acestora prezintă o coadă lungă
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]
-
Prevederi generale 1. Prezentele criterii de acceptabilitate a instalațiilor radiologice sunt stabilite în conformitate cu Recomandările Comisiei Europene, Seria Radioprotecție nr. 91/1997. 2. Prezentele criterii sunt cerințe minimale de funcționare a instalațiilor radiologice care, daca nu sunt îndeplinite, trebuie luate măsuri corective urgente. 3. Criteriile propuse nu trebuie utilizate că valori recomandate pentru controlul de calitate. 4. Criteriile propuse nu se aplică instalațiilor radiologice digitale. 5. Prezentele criterii de acceptabilitate se aplică la instalațiile utilizate în radiologia de diagnostic, radioterapie și medicină
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]