1,220 matches
-
multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La administrarea intravenoasă , fosaprepitantul , un promedicament al aprepitantului , este rapid transformat în aprepitant . În 30 minute de la terminarea perfuziei , concentrațiile plasmatice ale fosaprepitantului sunt sub nivelele cuantificabile . Aprepitant după administrarea de fosaprepitant După administrarea a 115 mg fosaprepitant , ASC de aprepitant a fost echivalentă cu ASC de aprepitant 125 mg administrat oral , în timp ce Cmax a fost de 2, 5 ori mai mare . După administrarea intravenoasă a unei
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
său principal inactiv , LAY151 . DPP - 4 contribuie parțial la hidroliza vildagliptin după cum rezultă dintr- un studiu in vivo în care s- au utilizat șobolani cu deficit de DPP- 4 . Vildagliptin nu este metabolizat de enzimele CYP 450 într- o măsură cuantificabilă . În consecință , clearance- ul metabolic al vildagliptin nu se anticipează a fi afectat de medicamente administrate concomitent care sunt inhibitori și/ sau inductori ai CYP 450 . Studiile in vitro au demonstrat că vildagliptin nu inhibă/ induce enzimele CYP 450 . Prin
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
Vârstnici Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici ( peste vârsta de 65 ani ) . Nu există date cu privire la utilizarea Panretin gel la pacienții cu insuficiență renală sau boli hepatice . Studiile farmacocinetice au indicat că domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții cu SK după aplicarea medicamentului , sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați ( vezi pct . 5
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
insuficiență renală sau boli hepatice . Studiile farmacocinetice au indicat că domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții cu SK după aplicarea medicamentului , sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Panretin gel este contraindicat în următoarele cazuri : • Pacienții cu hipersensibilitate generală la retinoide , la alitretinoină sau oricare dintre excipienți . • În timpul
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
de Panretin gel . Nu este recomandat ca pacienții să aplice Panretin gel simultan cu produse care conțin DEET ( N, N - dietil- m- toluamidă ) , un constituent uzual al produselor pentru alungarea insectelor . Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9- cis- retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni , a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați . În studiile controlate cu substanțe vehicul nu s- au constatat dovezi clinice ale
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
constatate la utilizarea gelului Panretin sunt similare cu cele întâlnite la utilizarea topică a altor retinoide . Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni ( domeniu 4- 64 , medie 11, 5 leziuni ) pentru până la 44 săptămâni ( domeniu 2- 44 , medie 15 săptămâni ) . În acest din urmă grup , intervalul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 5. 3 Date preclinice
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
domeniu 2- 44 , medie 15 săptămâni ) . În acest din urmă grup , intervalul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicologie Trei doze de alitretinoină ( 0, 01 % , 0, 05 % , sau 0, 5 % ) într- o rețetă de gel cu aplicare topică au
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
mecanismul său biochimic de acțiune . Datele disponibile sugerează că mitotanul modifică metabolismul periferic al steroizilor , precum și că acesta inhibă direct cortexul suprarenal . Administrarea de mitotan modifică metabolismul non- suprarenalian al cortizolului la om , determinând o reducere a 17- hidroxi corticosteroizilor cuantificabili , chiar dacă nu scade concentrația plasmatică de corticosteroizi . Aparent , mitotanul determină o amplificare a formării de 6- beta- hidroxil colesterol . Eficacitatea clinică Mitotan nu a fost studiat în cadrul unui program global de dezvoltare clinică . Informațiile clinice disponibile provin mai ales din
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
antivirală , iar 47 din 77 ( 61 % ) din acești pacienți au înterupt tratamentul cu MabCampath . Prezența testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simptomatic pozitiv pentru infecția cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut un impact cuantificabil asupra perioadei de supraviețuire fără progresia bolii ( FPP ) . Pacienți cu LLC- B care au mai fost tratați anterior : 32 Pacienți cu LLC- B 57 Stadiul Rai III/ IV Simptome B Terapii anterioare ( % ) : 76 42 72 31 71 21 92 1
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
antivirală , iar 47 din 77 ( 61 % ) din acești pacienți au înterupt tratamentul cu MabCampath . Prezența testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simtpomatic pozitiv pentru infecția cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut in impact cuantificabil asupra intervalului de supraviețuire fără progresia bolii ( FPP ) . Pacienți cu LLC- B care au mai fost tratați anterior : Studiul 2 Studiul 3 32 Grupul de diagnostic LLC- B cărora li s- a administrat un LLC- B ( plus a LLP ) care
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15, 1 ore . Excreția urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 14, 3 pg/ ml și 14, 4 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt similare celor obținute în cazul adulților și adolescenților ( persoane cu vârste de 12 ani
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt similare celor obținute în cazul adulților și adolescenților ( persoane cu vârste de 12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de 110 micrograme . Vârstnici : 6 Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic de pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani , n
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de 110 micrograme . Vârstnici : 6 Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic de pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani , n=23/ 872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ cu pacienții mai tineri . Insuficiență renală : La voluntari sănătoși s- a observat că , după administrarea nazală , furoatul de fluticazonă nu este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
prezentat dureri oculare după operația de cataractă , comparativ cu pacienții din grupul cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicarea locală în ambii ochi a dozei de NEVANAC picături oftalmice de trei ori pe zi , concentrații plasmatice mici , dar cuantificabile de nepafenac și amfenac au fost observate la majoritatea subiecților la 2 , respectiv 3 ore după administrarea dozei . La starea de echilibru , valorile medii Cmax pentru nepafenac și amfenac au fost de 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml , respectiv de
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
2) acesta include: - o descriere cuantificată a situației actuale indicând decalajele, deficiențele și potențialul de dezvoltare, rezultatele principale ale operațiunilor anterioare efectuate cu asistența Comunității, resursele financiare implicate și rezultatele evaluării disponibile, - o descriere a strategiei propuse, a obiectivelor sale cuantificabile, a priorităților selectate și a orizontului geografic; - o apreciere anterioară care să indice impactul economic, asupra mediului înconjurător și impactul social anticipat, inclusiv efectele asupra încadrării forței de muncă, - un tabel financiar general indicativ care să rezume resursele naționale, comunitare
jrc4264as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89429_a_90216]
-
dacă este posibil documentație privind: - presupuneri și extrapolări efectuate la diverse nivele ale ERM; - diferite evaluări și puncte de vedere științifice; - incertitudini; - limitele cunoscute ale măsurilor de mediere; - concluzii care pot deriva din date. Deși ERM se bazează pe rezultate cuantificabile, este probabil ca multe dintre rezultatele ERM să fie calitative. Totuși este necesar, în măsura posibilităților, să existe rezultate ERM relative (comparate cu un organism nemodificat genetic, de exemplu), chiar dacă sunt calitative. 4.2.5. Etapa 5: Aplicarea strategiilor de
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
mai bun preț. Principiul eficienței vizează cel mai bun raport între resursele utilizate și rezultatele obținute. Principiul eficacității vizează atingerea obiectivelor specifice stabilite și obținerea rezultatelor scontate. (3) Pentru toate sectoarele de activitate incluse în buget se stabilesc obiective specifice, cuantificabile, realizabile, relevante și datate. Atingerea acestor obiective se monitorizează prin indicatori de performanță pentru fiecare activitate, iar directorul furnizează consiliului de administrație informații în această privință. Aceste informații sunt furnizate anual și cel târziu în documentele care însoțesc proiectul preliminar
jrc5882as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91054_a_91841]
-
flexibile pentru a asigura participarea activă a populației din zonele afectate, pentru a reduce impactul negativ al unor astfel de activități și pentru a identifica și a stabili prioritățile solicitărilor de asistență financiară și cooperare tehnică; (d) stabilește indicatori pertinenți, cuantificabili și ușor de verificat pentru a asigura estimarea și evaluarea programelor naționale de acțiune, care includ activități pe termen scurt, mediu și lung și aplicarea unor astfel de programe; și (e) pregătește rapoarte de evoluție privind punerea în aplicare a
jrc3545as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88704_a_89491]
-
a fost lansat conceptul de factori de echivalență toxică (FET), pentru a se facilita evaluarea riscului și controlul de reglementare. Aceasta înseamnă că rezultatele analitice legate de toți cei 17 congeneri individuali ai dioxinelor sunt exprimate ca o singură unitate cuantificabilă: "concentrația toxică echivalentă cu TCDD" (CTE). (5) Dioxinele și BFP sunt extrem de rezistente la degradarea chimică și biologică și, în consecință, persistă în mediu și se acumulează în alimente și în lanțul trofic. (6) Peste 90% din expunerea umană la
jrc5433as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90603_a_91390]