24,599 matches
-
executarea lucrărilor de fertilizare se probează inclusiv cu rezultatul cartării agrochimice ca urmare a fertilizării, comparativ cu valorile cartării agrochimice inițiale, având în vedere costurile efectiv suportate pentru această lucrare. (12) Categoria materialului biologic folosit la plantare se probează prin etichetele care însoțesc produsul. (la 14-08-2024, Alineatul (12) , Articolul 13 , Capitolul V a fost modificat de Punctul 9. , Articolul I din ORDINUL nr. 314 din 7 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 14 august 2024 ) (13) Sistemul de
ANEXĂ din 27 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266368]
-
dezasamblarea aparatului și accesul la componentele acestuia în urma sigilării. De asemenea, se aplică sigiliu pe conectorul interfețelor ce fac sau pot face legătura cu unitatea de control a echipamentului nesupravegheat de tipul automatului comercial. Sigilarea conectorilor se realizează cu etichete autoadezive, rezistente la căldură și îngheț, care se autodistrug la dezlipire. ... 32. Articolul 48 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 48 (1) Pe carcasa aparatului livrat utilizatorului se aplică vizibil o etichetă care indică producătorul, distribuitorul autorizat cu
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
comercial. Sigilarea conectorilor se realizează cu etichete autoadezive, rezistente la căldură și îngheț, care se autodistrug la dezlipire. ... 32. Articolul 48 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 48 (1) Pe carcasa aparatului livrat utilizatorului se aplică vizibil o etichetă care indică producătorul, distribuitorul autorizat cu datele sale de contact, seria de fabricație a aparatului, precum și numărul autorizației eliberate de comisie. (2) În interiorul echipamentelor nesupravegheate de tipul automatelor comerciale se aplică, astfel încât să fie vizibilă din exterior
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
un spațiu dedicat, asigurându-se menținerea lizibilității datelor înscrise. ... 35. La articolul 51, după alineatul (2) se introduc două noi alineate, alin. (3) și (4), cu următorul cuprins: (3) Confecționarea sigiliului de identificare a tehnicianului de service sub formă de etichetă autoadezivă se realizează de către operatori economici specializați în desfășurarea acestei activități. Procedura prealabilă confecționării sigiliilor de identificare a tehnicienilor de service prevăzută la alin. (2) se aplică în mod corespunzător. Direcția de specialitate ține evidența etichetelor autoadezive confecționate de
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
sub formă de etichetă autoadezivă se realizează de către operatori economici specializați în desfășurarea acestei activități. Procedura prealabilă confecționării sigiliilor de identificare a tehnicienilor de service prevăzută la alin. (2) se aplică în mod corespunzător. Direcția de specialitate ține evidența etichetelor autoadezive confecționate de distribuitorii autorizați, defalcat pe fiecare distribuitor în parte. (4) Distribuitorii autorizați au obligația de a ține o evidență cu unitățile de service acreditate cărora le-au distribuit sigiliile de identificare sub formă de etichetă autoadezivă. ... 36. Articolul
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
specialitate ține evidența etichetelor autoadezive confecționate de distribuitorii autorizați, defalcat pe fiecare distribuitor în parte. (4) Distribuitorii autorizați au obligația de a ține o evidență cu unitățile de service acreditate cărora le-au distribuit sigiliile de identificare sub formă de etichetă autoadezivă. ... 36. Articolul 52 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 52 (1) Pierderea sau furtul sigiliului fiscal, precum și a sigiliilor de identificare alocate tehnicienilor de service se publică în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
mai mare de 100 lei, în termen de 5 zile de la data emiterii facturii de regularizare; ... 36. să nu utilizeze practici comerciale incorecte sau înșelătoare în relația cu clientul; ... 37. să transmită clientului eticheta energiei electrice; întocmirea și transmiterea etichetei energiei electrice se realizează de către furnizor în conformitate cu prevederile Regulamentului de etichetare a energiei electrice în vigoare; ... 38. să transmită clienților informații adecvate cu privire la alternativele de întrerupere a livrărilor de energie electrică cu suficient timp înainte
ORDIN nr. 13 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266050]
-
identificabile în ceea ce privește tipul și clasa produsului, asigurându-se trasabilitatea lor începând de la producător și până la punerea în operă. Pentru aceasta: a) fiecare colac, fiecare legătură de bare sau plase sudate, fiecare carcasă sudată, poartă o etichetă durabilă, bine atașată, care să conțină: (i) denumirea producătorului; ... (ii) tipul și clasa produsului; ... (iii) numărul lotului și al colacului/legăturii; ... (iv) marcajul de conformitate; ... (v) ștampila controlului de calitate. ... ... b) documentele care însoțesc livrarea produselor conțin cel puțin următoarele informații
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264482]
-
oțel pentru armătura nepretensionată sunt identificabile în ceea ce privește tipul și clasa produsului, asigurându-se trasabilitatea lor începând de la producător și până la punerea în operă. Pentru aceasta: a) fiecare colac și fiecare legătură de bare poartă o etichetă durabilă, bine atașată, care să conțină: (i) denumirea producătorului; ... (ii) tipul și clasa produsului; ... (iii) numărul lotului și al colacului/legăturii; ... (iv) marcajul de conformitate; ... ... b) documentele care însoțesc livrarea produselor conțin cel puțin următoarele informații cuprinse în declarația de conformitate
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264482]
-
disponibil): Cod(uri)CND*3): Clasă: Regulă de clasificare: Durată de viață prevăzută:*4) Produs nou: [ ] da [ ] nu Procedură clinică nouă corespunzătoare : [ ] da [ ] nu Explicarea oricăror elemente noi: *1) Scop propus; înseamnă utilizarea propusă pentru un dispozitiv conform informațiilor furnizate de producător pe etichetă, în instrucțiunile de utilizare sau în materialele sau sloganurile folosite în publicitate sau vânzare și conform specificării de către producător în cadrul evaluării clinic (art. 2 alin. (12) din MDR). *2) Se referă la condiția clinică ce trebuie diagnosticată, prevenită
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
efectuate Modificarea solicitată ca urmare a evaluării de către ANMDMR /CE/CS Obligatorii Scrisoare de înaintare [ ] Formular de înregistrare Broșura Investigatorului (inclusiv toate anexele, dacă este cazul) [ ] Planul investigației clinice (CIP) [ ] Planul evaluării clinice [ ] Rezumatul CIP [ ] Declarație de conformitate [ ] Exemple de etichete [ ] Descrierea măsurilor aplicate pentru conformarea cu regulile aplicabile pentru protecția și asigurarea confidențialității datelor și informațiilor cu caracter personal [ ] Lista cerințelor generale pentru securitate și performanță [ ] După caz Descrierea măsurilor aplicate pentru conformarea cu regulile aplicabile pentru protecția și asigurarea
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Dacă dispozitivul este destinat utilizării în combinație cu alte dispozitive sau echipamente, întregul ansamblu, inclusiv sistemul de conectare, este sigur și nu afectează specificațiile de funcționare ale dispozitivului. Orice restricție privind utilizarea care se aplică acestor combinații este indicată pe etichetă și/sau în instrucțiunile de folosire. Conexiunile pe care trebuie să le manevreze utilizatorul, cum ar fi transferul de lichide sau gaze sau cuplările electrice sau mecanice, sunt proiectate și fabricate în așa fel încât să se reducă la minimum toate
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
educației sau instruirii utilizatorului sau utilizatorilor propuși. În special, instrucțiunile de utilizare sunt scrise în termeni ușor de înțeles de către utilizatorul propus și, după caz, acestea sunt completate cu desene și diagrame; (b) informațiile care trebuie să figureze pe etichetă sunt furnizate chiar pe dispozitiv. Dacă acest lucru nu este fezabil sau adecvat, unele informații sau toate informațiile pot să apară pe ambalajul fiecărei unități și/sau pe ambalajul dispozitivelor multiple. (c) etichetele sunt furnizate într-un format lizibil și pot
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
diagrame; (b) informațiile care trebuie să figureze pe etichetă sunt furnizate chiar pe dispozitiv. Dacă acest lucru nu este fezabil sau adecvat, unele informații sau toate informațiile pot să apară pe ambalajul fiecărei unități și/sau pe ambalajul dispozitivelor multiple. (c) etichetele sunt furnizate într-un format lizibil și pot fi completate cu informații care pot fi citite cu instrumente, cum ar fi identificarea prin radiofrecvență (radio frequency identification - RFID) sau coduri de bare. (d) instrucțiunile de utilizare sunt furnizate împreună cu
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
simbol sau culoare de identificare utilizată este în conformitate cu standardele armonizate sau cu CS. În domeniile în care nu există standarde sau CS armonizate, simbolurile și culorile sunt descrise în documentația furnizată împreună cu dispozitivul. 23.2. Informațiile de pe etichetă Eticheta cuprinde toate informațiile următoare: (a) numele sau denumirea comercială a dispozitivului; (b) detaliile strict necesare pentru utilizator pentru a identifica dispozitivul, conținutul ambalajului și, dacă aceasta nu este evident pentru utilizator, scopul propus al dispozitivului; (c) numele, denumirea comercială
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
recoltarea probelor de urină, care îndeplinesc cerințele din Standardul internațional pentru testare și investigații. ... (4) Pentru prelevarea probei de sânge, echipamentul pentru recoltarea probelor conține: a) sticlele/recipientele A și B pentru transportarea în siguranță a eprubetelor de recoltare; și/sau ... b) etichete disponibile pentru eprubetele de recoltare, care conțin codul probei; și/sau ... c) alte tipuri de echipament folosite la prelevarea probelor de sânge, care îndeplinesc cerințele din Standardul internațional pentru testare și investigații. ... ... 2.B. Desfășurarea ședinței de recoltare a probei de urină
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]
-
a conține minimum 5 ml de sânge și să conțină un gel separator a serului polimeric inert și un factor de activare a coagulăriiș ... b) sticle sau recipiente A și B pentru transportul în siguranță al eprubetelor de recoltare; ... c) etichete unice pentru eprubetele de prelevare, cu codul numeric al probei; ... d) alte tipuri de echipament folosit în legătură cu prelevarea sângelui, conform prevederilor Standardului internațional pentru testare și investigații și îndrumărilor cu privire la recoltarea probelor elaborate de Agenția Mondială
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]
-
a fost completat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 188 din 12 mai 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 416 din 15 mai 2023 ) (4) Operatorii/Grupurile de operatori care desfășoară activități de distribuție de produse ecologice și aplică etichete traduse pe produsele ambalate depun la DAJ/DAMB fișa de înregistrare al cărei model este prevăzut în anexa nr. 7 . Prin aplicarea etichetei traduse, operatorul/grupul de operatori și organismul de control își asumă toate elementele menționate pe aceasta. (5) Operatorii/Grupurile de
ORDIN nr. 45 din 25 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252290]
-
din 15 mai 2023 ) (4) Operatorii/Grupurile de operatori care desfășoară activități de distribuție de produse ecologice și aplică etichete traduse pe produsele ambalate depun la DAJ/DAMB fișa de înregistrare al cărei model este prevăzut în anexa nr. 7 . Prin aplicarea etichetei traduse, operatorul/grupul de operatori și organismul de control își asumă toate elementele menționate pe aceasta. (5) Operatorii/Grupurile de operatori care desfășoară exclusiv activități de depozitare a produselor ecologice sau în conversie depun la DAJ/DAMB fișa de înregistrare al cărei model
ORDIN nr. 45 din 25 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252290]
-
la data introducerii pentru prima dată pe piața din România, mai are cel puțin 3 ani până la limita maximă a duratei normale de funcționare. (6) Pentru dispozitivele medicale secondhand care nu au marcat anul de fabricație pe carcasă sau etichetă, importatorul, respectiv distribuitorul și unitățile sanitare au obligația de a pune la dispoziția reprezentanților ANMDMR documente relevante din care să rezulte vechimea echipamentului. În cazul în care aceste documente nu pot fi puse la dispoziție se consideră că dispozitivul medical
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
74 MBq/ml SOL. INJ. 74MBq/ml GE HEALTHCARE LTD - MAREA BRITANIE IOFLUPANUM IOD 123 Cutie x 1 flacon din sticla cu cap. de 10 ml x 5 ml sol. inj. (20 ore de la data de referinta a activitatii declarate pe eticheta) V09AB03 MG generic 3807,56 3875,64 4304,84 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 1500 W66156002 DATSCAN 74 MBq/ml SOL. INJ. 74 MBq/ml GE HEALTHCARE B.V. IOFLUPANUM IOD 123 Cutie x 1 flacon din sticla cu cap. de 10 ml
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
inovativ 15823,68 16011,92 17665,67 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 4426 W65153001 PLEGRIDY 125 micrograme SOL. INJ. IN PEN PREUMPLUT BIOGEN NETHERLANDS B.V. PEGINTERFERON BETA- 1A Cutie cu 2 pen-uri preumplute de 125 micrograme (pen-uri cu eticheta gri) L03AB13 MI inovativ 2706,84 2763,91 3080,94 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 4427 W64761001 PLEGRIDY 63 micrograme+94 micrograme SOL. INJ. IN PEN PREUMPLUT BIOGEN NETHERLANDS B.V. PEGINTERFERON BETA- 1A Pachet de initiere contine 1 pen preumplut de
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
2706,84 2763,91 3080,94 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 4427 W64761001 PLEGRIDY 63 micrograme+94 micrograme SOL. INJ. IN PEN PREUMPLUT BIOGEN NETHERLANDS B.V. PEGINTERFERON BETA- 1A Pachet de initiere contine 1 pen preumplut de 63 micrograme (pen cu eticheta portocalie,prima doza) si 1 pen preumplut de 94 micrograme(pen cu eticheta albastra,a doua doza) L03AB13 MI inovativ 1956,85 2006,42 2247,02 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 4432 W66558001 POLIVY 140mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ml
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
W64761001 PLEGRIDY 63 micrograme+94 micrograme SOL. INJ. IN PEN PREUMPLUT BIOGEN NETHERLANDS B.V. PEGINTERFERON BETA- 1A Pachet de initiere contine 1 pen preumplut de 63 micrograme (pen cu eticheta portocalie,prima doza) si 1 pen preumplut de 94 micrograme(pen cu eticheta albastra,a doua doza) L03AB13 MI inovativ 1956,85 2006,42 2247,02 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 4432 W66558001 POLIVY 140mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ml ROCHE REGISTRATION GMBH POLATUZUMAB VEDOTIN Cutie cu un flacon din sticla de
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
x 28 compr. film. (blist. PVC-PVDC/Al) (3 ani) SANOFI-AVENTIS GROUPE - FRANTA B01AC04 inovativ medicament tip III 3860 W65153001 PLEGRIDY 125 micrograme SOL. INJ. IN PEN PREUMPLUT PEGINTERFERON BETA-1A Cutie cu 2 pen-uri preumplute de 125 micrograme (pen-uri cu eticheta gri) (3 ani) BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA L03AB13 inovativ medicament tip I 3861 W64761001 PLEGRIDY 63 micrograme + 94 micrograme SOL. INJ. IN PEN PREUMPLUT PEGINTERFERON BETA-1A Pachet de initiere contine 1 pen preumplut de 63 micrograme (pen cu eticheta portocalie
ANEXĂ din 29 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263875]