1,265 matches
-
de mamifere, se pot utiliza culturi de linii celulare stabilite sau sușe celulare. Celule utilizate se selectează în funcție de capacitatea de creștere în cultură și de stabilitatea frecvenței de mutație spontană. Testele realizate in vitro necesită, în general, utilizarea unei surse exogene de activare metabolică. Sistemul de activare metabolică de acest tip nu poate să reproducă integral condițiile celulelor de mamifere in vivo. Ar trebui să se acorde atenție evitării condițiilor care ar putea să conducă la obținerea unor rezultate care nu
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ca martor pozitiv ar trebui să fie aceea care necesită activare pentru a da un răspuns mutagen. În tabelul următor sunt prezentate exemple de substanțe utilizate ca martori pozitivi: Tipul activării Poziția Substanța Nr. CAS Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene HPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 TK (colonii mici și mari) Metansulfonat de metil 66-27-3 200-625-0 XPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 Prezența activării metabolice exogene HPRT 3-metilcolantren 56-49-5 200-276-4 N-nitrozodimetilamină 62-75-9
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
CAS Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene HPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 TK (colonii mici și mari) Metansulfonat de metil 66-27-3 200-625-0 XPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 Prezența activării metabolice exogene HPRT 3-metilcolantren 56-49-5 200-276-4 N-nitrozodimetilamină 62-75-9 200-549-8 7,12-dimetilbenzantracen 57-97-6 200-359-5 TK (colonii mici și mari) Ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 Ciclofosfamidmonohidrat 6055-19-2 Benzo[a]piren 50-32-8 200-028-5 3-metilcolantren 56-49-5 200-276-5 XPRT N-nitrozodimetilamină (pentru valori mari ale S9) 62-75-9 200-549-8 Benzo[a
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
se poate realiza această diferențiere. 2.7. Stabilitatea genetică și factorii care o afectează Dacă este oportun, trebuie să se prezinte informații cu privire la stabilitatea genetică (de exemplu, rata mutației trăsăturilor aferente modului de acțiune sau de asimilare a materialului genetic exogen) în condițiile de mediu pentru utilizarea propusă. Mai trebuie oferite informații cu privire la capacitatea microorganismului de a transfera materialul genetic la alte organisme, precum și la capacitatea acestuia de a fi patogen pentru plante, animale sau om. Dacă microorganismul poartă elemente genetice
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
studiile trebuie desfășurate cu cel mai înalt nivel al dozei propuse. 4.1.2.2. Dacă substanța activă posedă activitate antimicrobiană la nivelul de concentrație al alimentului, concentrația inhibitivă minimă (CIM) trebuie determinată la bacterii patogene și nepatogene, endogene și exogene, în conformitate cu procedurile standard. 4.1.2.3. Teste pentru determinarea capacității aditivului: - de a induce rezistență incrucișată la antibiotice specifice, - de a selecta sușe de bacterii rezistente în condiții de teren la speciile țintă și, în acest caz, analizarea mecanismului
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde aditivul a fost folosit în mod obișnuit, cât de mult posibil. Trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale obișnuite ca organisme testate, și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitive și gram-negative. Dacă testele arată o schimbare în modelul rezistenței în comparație cu cifrele originale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibioticele relevante folosite pentru tratamentul bolilor infecțioase la om și la animale. Cele mai importante sunt antibioticele aparținând
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant, cât mai mult timp posibil. trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale ca organisme testate și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitiv și gramnegativ. - Dacă testele arată o schimbare în modelul de rezistență comparativ cu cifrele inițiale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibiotice relevante folosite pentru tratamentul bolilor infecțioase la om și la animale. Cele mai importante sunt
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Cînd se folosește injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Cînd se folosește injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Cînd se folosește injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Cînd se folosește injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]