3,076 matches
-
simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată . Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată . Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru a minimaliza orice risc posibil , bărbații care doresc să aibă un copil trebuie să aibă în vedere întreruperea tratamentului cu leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a metabolitului A771726 trebuie determinată încă o dată după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este instituită de îndată ce se constată întârzierea menstruației , este posibil ca scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului activ să permită reducerea riscului fetal determinat de leflunomidă . Femeilor care urmează tratament cu leflunomidă și doresc să rămână însărcinate , li se recomandă una dintre următoarele proceduri , pentru a se asigura că fătul nu este expus la concentrații toxice de A771726 ( concentrația limită este sub 0
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic , după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată . Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic , după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată . Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru a minimaliza orice risc posibil , bărbații care doresc să aibă un copil trebuie să aibă în vedere întreruperea tratamentului cu leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a metabolitului A771726 trebuie determinată încă o dată după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este instituită de îndată ce se constată întârzierea menstruației , este posibil ca scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului activ să permită reducerea riscului fetal determinat de leflunomidă . Femeilor care urmează tratament cu leflunomidă și doresc să rămână însărcinate , li se recomandă una dintre următoarele proceduri , pentru a se asigura că fătul nu este expus la concentrații toxice de A771726 ( concentrația limită este sub 0
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic , după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată . Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic , după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată . Nu există date specifice cu privire la riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru a minimaliza orice risc posibil , bărbații care doresc să aibă un copil trebuie să aibă în vedere întreruperea tratamentului cu leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a metabolitului A771726 trebuie determinată încă o dată după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele valori ale concentrației plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l și după o perioadă de așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este instituită de îndată ce se constată întârzierea menstruației , este posibil ca scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului activ să permită reducerea riscului fetal determinat de leflunomidă . Femeilor care urmează tratament cu leflunomidă și doresc să rămână însărcinate , li se recomandă una dintre următoarele proceduri , pentru a se asigura că fătul nu este expus la concentrații toxice de A771726 ( concentrația limită este sub 0
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
concomitentă a Twinrix Pediatric și a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se recomandă ca vaccinul să nu fie administrat în același timp cu alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
ca vaccinul să nu fie administrat în același timp cu alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
concomitentă a Twinrix Pediatric și a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se recomandă ca vaccinul să nu fie administrat în același timp cu alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
ca vaccinul să nu fie administrat în același timp cu alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
legate de tratamentul cu combinația lamivudină- zidovudină la om sau la animale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . S- a demonstrat că utilizarea zidovudinei în monoterapie , la femeile gravide , cu tratament ulterior la nou- născuți , reduce rata de transmitere materno- fetală a HIV . Cu toate acestea , astfel de date nu sunt disponibile în cazul lamivudinei . La om , în concordanță cu trecerea transplacentară pasivă a medicamentului , concentrațiile serice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu cele serice de la
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cu asocierea zidovudină- lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși intrauterin la asocierea lamivudină- zidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși numai la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al asocierii lamivudină- zidovudină . Studiile de carcinogenitate pe termen lung
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
numai la expuneri sistemice foarte mari . Lamivudina nu a prezentat efecte teratogene în studiile la animale . La doze toxice materne , zidovudina administrată la șobolani în timpul organogenezei a dus la o creștere a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale la doze mai mici . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
și biologic , iar în cazul prezenței unor semne sau simptome relevante trebuie investigat complet pentru detectarea unei eventuale tulburări mitocondriale . Aceste date nu modifică recomandările naționale actuale de utilizare a terapiei antiretrovirale la femeile gravide pentru a preveni transmiterea materno- fetală a HIV . Lipodistrofie : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală asociată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Mecanismul implicat nu a fost complet elucidat până în prezent . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
zidovudină- lamivudină la expuneri echivalente cu cele obținute la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși in utero la asocierea lamivudină - zidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Abacavirul are un potențial scăzut de a determina leziuni cromozomiale , atât in vitro cât și in
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar doar la expuneri sistemice foarte mari . La doze toxice materne , zidovudina administrată la șobolani în timpul organogenezei a dus la o creștere a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod similar , nici lamivudina
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod similar , nici lamivudina și nici zidovudina nu au prezentat efecte asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]