1,294 matches
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , a greutății ficatului și date de microscopie inclusiv necroză hepatocelulară . Această toxicitate hepatică poate fi monitorizată și detectată în clinică prin determinarea AST , ALT și a fosfatazei alcaline . Totuși , nu s- a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienții tratați în cadrul studiilor clinice , nici în timpul administrării de Agenerase și nici după întreruperea administrării acestuia . Amprenavirul nu a afectat fertilitatea . În studiile la animale , nu s- a pus în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , a greutății ficatului și date de microscopie inclusiv necroză hepatocelulară . Această toxicitate hepatică poate fi monitorizată și detectată în clinică prin determinarea AST , ALT și a fosfatazei alcaline . Totuși , nu s- a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienții tratați în cadrul studiilor clinice , nici în timpul administrării de Agenerase și nici după întreruperea administrării acestuia . 41 Amprenavirul nu a afectat fertilitatea . În studiile la animale , nu s- a pus
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , a greutății ficatului și date de microscopie inclusiv necroză hepatocelulară . Această toxicitate hepatică poate fi monitorizată și detectată în clinică prin determinarea AST , ALT și a fosfatazei alcaline . Totuși , nu s- a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienții tratați în cadrul studiilor clinice , nici în timpul administrării de Agenerase și nici după întreruperea administrării acestuia . Amprenavirul nu a afectat fertilitatea . În studiile la animale , nu s- a pus în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : dispnee Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate , prurit , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfatază alcalină , bilirubină directă și bilirubină totală ) , creatinină serică crescută , hemoglobinemie scăzută , hematocrit scăzut , hipokaliemie , hipomagneziemie , albumină scăzută , număr redus de leucocite , număr de eozinofile crescut , număr de trombocite scăzut , neutrofile scăzute , hematurie crescută , creșterea timpului parțial de tromboplastină , scăderea proteinelor
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Frecvente : dispnee Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate , prurit , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfatază alcalină , bilirubină directă și bilirubină totală ) , creatinină serică crescută , hemoglobinemie scăzută , hematocrit scăzut , hipokaliemie , hipomagneziemie , albumină scăzută , număr redus de leucocite , număr de eozinofile crescut , număr de trombocite scăzut , neutrofile scăzute , hematurie crescută , creșterea timpului parțial de tromboplastină , scăderea proteinelor
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
greață , creșterea nivelurilor de creatinină ( un marker al problemelor de rinichi ) în sânge , erupții ale pielii , prurit ( mâncărimi ) , hipokalemie ( scăderea nivelurilor de potasiu în sânge ) , eritem facial ( roșeață în formă de pete pe ten ) și creșterea nivelurilor de alanin- aminotransferază , fosfatază alcalină , aspartat- aminotransferază , bilirubină și gama- glutamiltransferază ( markeri ai problemelor de ficat ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu ECALTA , consultați prospectul . ECALTA nu trebuie administrat persoanelor ce ar putea fi hipersensibile ( alergice ) la anidulafungin , orice alt
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 6 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 19 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
2, 3 % ) , eritem cutanat ( 1, 5 % ) și urticarie ( 0, 8 % ) . 4 pacienții din studiul pivot au inclus hipokaliemia ( 3, 1 % ) , diareea ( 3, 1 % ) , creșterea valorii ALT ( 2, 3 % ) , creșterea valorii serice a enzimelor hepatice ( 1, 5 % ) , creșterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline ( 1, 5 % ) și creșterea bilirubinemiei ( 1, 5 % ) . În baza de date ICC cu 100 mg ( N=204 ) , reacțiile adverse datorate medicamentului ( MedDRA ) prezentate mai jos au fost raportate cu frecvențe corespunzătoare la : frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
și ale căilor urinare : Frevente : creșterea creatininemiei Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : durere la locul injectării Tulburări hepatobiliare Frecvente : creșterea valorii alanin- aminotransferazei , creșterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline , creșterea valorii aspartat aminotransferazei , creșterea bilirubinemiei , creșterea valorii gama - glutamiltransferazei Mai puțin frecvente : colestază 4. 9 Supradozaj Similar oricărui supradozaj , trebuie aplicate măsuri standard de susținere a funcțiilor vitale , după cum este necesar . În caz de supradozaj , pot să apară
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Tulburări ale sistemului - Tahicardie - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - - Insuficiență renală - Edeme , stare febrilă , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie - Creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasamtice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice ale fosfatazei alcaline , scădere în greutate Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate după punerea pe piață a medicamentului : Tipurile reacțiilor adverse raportate după punerea pe piață a CellCept sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială - Efuziuni pleurale , dispnee , tuse Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv - Artralgii Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente - Creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , hi[ ercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Reacțiile adverse atribuite administrării perfuziei intravenoase periferice au fost flebita și tromboza , ambele observate la 4 % din pacienții cărora li s- a administrat CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Următoarele reacțiile adverse au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Foarte frecvente Frecvente - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - Artralgii - Insuficiență renală - Edeme , stare febrilă , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie - Creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasamtice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice ale fosfatazei alcaline , scădere în greutate Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate după punerea pe piață a medicamentului : Tipurile reacțiilor adverse raportate după punerea pe piață a CellCept sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
comparat cu risedronat ( un alt bifosfonat ) timp de șase luni . Pacienții au primit fie o perfuzie cu Aclasta , fie risedronat administrat o dată pe zi timp de două luni . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de normalizarea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline ( o enzimă implicată în distrugerea oaselor ) în sânge sau reducerea cu cel puțin 75 % din parcursul până la valorile normale . Ce beneficii a prezentat Aclasta în timpul studiilor ? În osteoporoză , Aclasta a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
de aproximativ 20 zile . Acest timp de înjumătățire plasmatică este în concordanță cu timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru IgG endogene umane , care este de 18 până la 23 zile . La pacienții cu albuminemie scăzută ( ≤ 29 g/ l ) și cu fosfataza alcalină crescută ( ≥ 484 U/ I ) ( ambii sunt markeri ai gravității bolii ) , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la pacienții cu valori medii de laborator . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Pentru a evalua efectele caracteristicilor demografice
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a numărului globulelor albe din sânge , în particular al neutrofilelor ( un tip de globule albe care protejează împotriva infecțiilor ) sanguine ; prezența proteinelor în urină ; scăderea potasiului din sânge , a sodiului sau fosforului ( mineral ) din sânge ; creșterea glucozei din sânge ; creșterea fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sanguine ; scăderea concentrației de hemoglobină ( se găsește în globulele roșii ale sângelui și transportă oxigen ) , care poate fi severă . 43 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ AVASTIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
în ficat , este necesară prudență atunci când se folosește Busilvex la pacienți cu afectare preexistentă a funcției hepatice , în special la cei cu insuficiență hepatică severă . Se recomandă ca în tratamentul acestor pacienți să se monitorizeze în mod regulat transaminazele serice , fosfataza alcalină și bilirubina timp de 28 de zile după transplant , pentru detectarea precoce a hepatotoxicității . Boala veno- ocluzivă hepatică este o complicație majoră , care poate apare în timpul tratamentului cu Busilvex . Pacienții care în prealabil au fost iradiați cu minimum trei
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
prin căldură cu un efect termic cel putin egal cu cel obținut printr-un procedeu de pasteurizare la cel putin 72°C timp de cel putin cincisprezece secunde și suficient pentru a garanta o reacție negativă la un test cu fosfataza, provenind din țările terțe cuprinse în partea B a listei din anexă. Articolul 3 Statele membre autorizează importul de lapte și de produse pe bază de lapte care au trecut printr-un: 1) procedeu de sterilizare prin care se obține
jrc2689as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87843_a_88630]
-
prin căldură cu un efect termic cel putin egal cu cel obținut printr-un procedeu de pasteurizare la cel putin 72 °C timp de cel putin cincisprezece secunde și suficient pentru a garanta o reacție negativă la un test cu fosfataza, urmat de: a) (i) în cazul laptelui sau al produselor pe bază de lapte destinate consumului uman: - un al doilea tratament prin căldură implicând o pasteurizare la temperaturi înalte, un tratament la temperaturi ultra înalte (UHT) sau o sterilizare, suficiente
jrc2689as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87843_a_88630]
-
al produselor pe bază de lapte praf, un al doilea tratament prin căldură cu un efect termic cel putin echivalent cu cel obținut prin tratamentul inițial prin căldură și suficient pentru a produce o reacție negativă la un test cu fosfataza, urmat de un procedeu de deshidratare; (îi) în cazul laptelui sau al produselor pe bază de lapte care nu sunt destinate consumului uman: - un al doilea tratament prin căldură cu un efect termic cel putin echivalent cu cel obținut prin
jrc2689as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87843_a_88630]
-
lapte care nu sunt destinate consumului uman: - un al doilea tratament prin căldură cu un efect termic cel putin echivalent cu cel obținut prin tratamentul inițial prin căldură și suficient pentru a produce o reacție negativă la un test cu fosfataza, urmat, în cazul laptelui praf sau al produselor pe bază de lapte praf, de un procedeu de deshidratare sau b) un procedeu de acidificare astfel încât nivelul pH-ului să fie menținut sub 6 cel putin o oră; provenind din țările
jrc2689as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87843_a_88630]
-
cu un efect de încălzire cel puțin echivalent cu cel obținut printr-un tratament de tipul pasteurizării la cel puțin 72 °C timp de cel puțin 15 secunde și suficient pentru a produce o reacție negativă la un test cu fosfatază, urmat de: (i) un al doilea tratament termic de tipul pasteurizării la temperaturi înalte sau ultra înalte (UHT) sau o sterilizare, care să producă o reacție negativă la testul cu peroxidază; sau (ii) în cazul laptelui praf sau al produselor
jrc2690as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87844_a_88631]
-
sau al produselor sub formă de praf pe bază de lapte, un al doilea tratament termic cu un efect cel puțin echivalent cu cel obținut prin tratamentul termic inițial și suficient pentru a produce o reacție negativă la testul cu fosfatază, urmat de un procedeu de deshidratare sau (iii) un procedeu de acidificare prin care nivelul pH-ului scade și este menținut sub 6 cel puțin o oră. Articolul 2 Prezenta decizie se aplică de la 2 februarie 1996. Articolul 3 Prezenta
jrc2690as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87844_a_88631]
-
cu un efect de încălzire cel puțin echivalent cu cel obținut printr-un tratament de pasteurizare la o temperatură de cel puțin 72 °C timp de cel puțin 15 secunde și suficient pentru obținerea unei reacții negative la testul cu fosfatază, urmat de: i) un al doilea tratament termic de tipul pasteurizării la temperaturi înalte sau ultra înalte (UHT) sau de o sterilizare, producând o reacție negativă la testul cu peroxidază sau ii) în cazul laptelui praf sau al produselor sub
jrc2691as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87845_a_88632]