10,288 matches
-
avut în vedere dacă pacientul prezintă o scădere a răspunsului la tofacitinib 5 mg de două ori pe zi și nu a răspuns la opțiunile alternative de tratament pentru colita ulcerativă, precum tratamentul cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală (inhibitori de TNF). ... – Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi pentru tratamentul de menținere trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată posibilă. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru menținerea răspunsului. ... – La pacienții care au răspuns la tratamentul
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
glicol-epoetina beta (CERA)]; agenți mimetici ai EPO și derivații lor (de exemplu, CNTO 530, peginesatida); S2.1.2. agenți activatori ai factorilor care induc hipoxia (HIF), de exemplu, cobalt; daprodustat (GSK 1278863); IOX2; molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon; S2.1.3 inhibitori GATA, de exemplu, K-11706; S2.1.4 inhibitori ai semnalizării factorului de creștere transformant beta (TGF-β), de exemplu, luspatercept; sotatercept; S2.1.5. agoniști ai receptorilor inițiatori ai refacerii, de exemplu, EPO asialo; EPO carbamilată (CEPO). S2.2. Hormoni peptidici și factorii lor de
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
EPO și derivații lor (de exemplu, CNTO 530, peginesatida); S2.1.2. agenți activatori ai factorilor care induc hipoxia (HIF), de exemplu, cobalt; daprodustat (GSK 1278863); IOX2; molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon; S2.1.3 inhibitori GATA, de exemplu, K-11706; S2.1.4 inhibitori ai semnalizării factorului de creștere transformant beta (TGF-β), de exemplu, luspatercept; sotatercept; S2.1.5. agoniști ai receptorilor inițiatori ai refacerii, de exemplu, EPO asialo; EPO carbamilată (CEPO). S2.2. Hormoni peptidici și factorii lor de eliberare S2.2.1. Peptide care stimulează testosteronul
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sun substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: S4.1. Inhibitori de aromatază incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-Androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenon (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenon (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimid; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trien-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dien-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... S4.2. Substanțe antiestrogenice [antiestrogeni și modulatori ai
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
S4.3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB, incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – agoniști ai receptorilor activinei IIB, cum ar fi receptorii activinei false (de exemplu, ACE-031); ... – anticorpi ai receptorilor antiactivinei IIB (de exemplu, bimagrumab); ... – inhibitori ai miostatinei, cum ar fi: () agenți de reducere sau îndepărtare a expresiei miostatinice; () proteine care leagă miostatina (de exemplu, folistatina, propeptida miostatinică); () anticorpi neutralizatori ai miostatinei - sau precursorilor de miostatină (de exemplu, apitegromab, domagrozumab, landogrozumab, stamulumab). ... S4.4. Modulatori metabolici S4.4.1
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
vaptani, de exemplu conivaptan, mozavaptan, tolvaptan; ... – substituenți de plasmă, de exemplu administrarea intravenoasă de albumină, dextran, amidon hidroxietil și manitol; ... – desmopresina; ... – probenecid; ... și alte substanțe cu structură chimică sau efecte biologice similare. Excepții: – drospirenonă, pamabrom și utilizarea oftalmică locală a inhibitorilor de anhidrază carbonică (de exemplu, dorzolamidă, brinzolamidă); ... – administrarea locală a felipresinei în anestezia dentară. ... Observație Depistarea în proba sportivului oricând sau în competiție, după caz, a oricărei cantități a uneia din următoarele substanțe cu limită de prag: formoterol, salbutamol, cathina
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
sau în competiție, după caz, a oricărei cantități a uneia din următoarele substanțe cu limită de prag: formoterol, salbutamol, cathina, efedrină, metilefedrină și pseudoefedrină, în combinație cu un diuretic sau un agent mascator (cu excepția administrării oftalmice topice a unui inhibitor al anhidrazei carbonice sau a administrării locale a felipresinei în anestezia dentară), se va considera rezultat analitic advers, cu excepția cazului în care sportivul are o scutire pentru uz terapeutic pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Ravulizumab este indicat în tratamentul pacienților cu diagnostic de SHUa cu greutate corporală ≥ 10 kg, care nu au fost tratați anterior cu inhibitori de complement sau au fost tratați cu eculizumab pe o perioadă de cel puțin 3 luni și prezintă dovezi de răspuns la acesta. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav sau de
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
de degradare: C3d, Bb, C5b-C9. ● Determinarea autoanticorpilor anti-factor I sau H. ● Teste genetice (criteriul este recomandat pentru evaluarea prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutații vor fi identificate la 60-70% dintre pacienți). ... ... 3. Pacienți care nu au fost tratați anterior cu inhibitori de complement sau au fost tratați cu eculizumab pe o perioadă de cel puțin 3 luni și prezintă dovezi de răspuns la acesta. ... NOTA: Inițierea tratamentului cu Ravulizumab nu trebuie să fie condiționată de rezultatele acestor teste (cu excepția C3
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
adulți și copii)“, subtitlul „Indicatori de evaluare“ se modifică și va avea următorul cuprins: Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 167.243; ... b) număr de bolnavi cu terapie avansată CAR-T tratați/an: 10. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 167.243; ... b) număr de bolnavi cu terapie avansată CAR-T tratați/an: 10. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 25.554,00 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu terapie avansată CAR-T tratat/an: 1.489.579,47 lei. ... ... ... 4. La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie - Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare“, subtitlul „Indicatori de
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 327; ... c) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 543; ... d) număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 11; ... e) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 10; ... f) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 543; ... d) număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 11; ... e) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 10; ... f) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 47; ... g) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 11; ... e) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 10; ... f) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 47; ... g) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice/an: 63; ... h) număr de bolnavi cu hemofilie dobândită simptomatică cu
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 188.670 lei; ... c) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 48.848 lei; ... d) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 1.099.177 lei; ... e) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 454.177 lei; ... f) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 217.896 lei
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
lei; ... c) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 48.848 lei; ... d) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 1.099.177 lei; ... e) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 454.177 lei; ... f) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 217.896 lei; ... g) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu/fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
lei; ... d) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 1.099.177 lei; ... e) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 454.177 lei; ... f) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 217.896 lei; ... g) cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu/fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice/an: 77.891 lei; ... h) cost mediu/bolnav cu hemofilie dobândită cu tratament de substituție/an
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută ... – tratament anterior cu inhibitori PARP - daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... – infarct miocardic acut, angină instabilă
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de maxim 15 luni, inclusiv perioadele în combinație cu chimioterapie sau ca tratament de întreținere). ... V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN ... – hemoleucograma - lunar ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 ml/min) ... – status de performanță ECOG 2-4 ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mg) de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg). ... V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN. ... – hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță ECOG 2-4. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
medicul curant-lunar. ... Nota: pentru indicația 1.b trebuie avute în vedere și indicațiile de monitorizare pentru abirateronă/prednison (conform Protocolului terapeutic L02BX03 pentru DCI Abirateronum) ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
populația totală. În medie, 80-85% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII<1%) este de 50-70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII poate fi asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Frecventa inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
severe (nivelul FVIII<1%) este de 50-70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII poate fi asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Frecventa inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Frecventa inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de boală comparativ cu cei care au forme ușoare sau moderate de hemofilie A. Controlul sângerărilor este o mare provocare la pacienții cu hemofilia A și inhibitori în comparație cu cei
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de boală comparativ cu cei care au forme ușoare sau moderate de hemofilie A. Controlul sângerărilor este o mare provocare la pacienții cu hemofilia A și inhibitori în comparație cu cei fără inhibitori. Inhibitorii de factor VIII au un risc crescut de complicații musculoscheletale, durere, limitări din punct de vedere fizic care pot impacta major calitatea vieții. DCI EMICIZUMAB este un anticorp monoclonal umanizat modificat de tip
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]