2,176 matches
-
1) Autorizațiile de funcționare pentru farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis și drogherii se emit de Ministerul Sănătății conform modelelor nr. 1, 2 și 3 prezentate în anexa la norme, în două exemplare originale, dintre care unul se înmânează unității inspectate, iar celălalt rămâne la Ministerul Sănătății - Direcția generală strategii și politica medicamentului. ... (2) Autorizațiile de funcționare emise în conformitate cu prezentele norme sunt valabile pe perioadă nedeterminată, dacă se mențin neschimbate condițiile care au stat la baza autorizării. Articolul 9 (1) Autorizațiile
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
amănuntul de medicamente, conform programului de inspecție, întocmit astfel încât fiecare unitate autorizată să fie inspectată cel puțin o dată la 3 ani. ... (2) Inspecția se desfășoară conform unei grile de inspecție, aprobată de conducerea direcției și stabilită în funcție de tipul de unitate inspectată și de tematica propusă, care se transmite unității farmaceutice cu cel puțin 15 zile înainte de efectuarea inspecției. ... (3) Inspecția de supraveghere se finalizează cu un raport de inspecție în care se înscriu deficiențele critice/majore/minore; pentru deficiențele constatate în timpul
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
deținătorul acesteia colegiului farmaciștilor județean și, respectiv, al municipiului București. ... (3) În cazul unui raport de inspecție cu recomandări, ca urmare a constatării unor deficiențe minore sau a unei deficiențe majore, după rezolvarea acestora în termenul prevăzut de lege, unitatea inspectată informează în scris Ministerul Sănătății asupra rezolvării deficien��ei, urmând a se decide dacă este necesară efectuarea unei noi inspecții. ... Articolul 7 (1) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil, ca urmare a constatării unor deficiențe majore sau critice, acesta
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
1) Autorizațiile de funcționare pentru farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis și drogherii se emit de Ministerul Sănătății conform modelelor nr. 1, 2 și 3 prezentate în anexa la norme, în două exemplare originale, dintre care unul se înmânează unității inspectate, iar celălalt rămâne la Ministerul Sănătății - Direcția generală strategii și politica medicamentului. ... (2) Autorizațiile de funcționare emise în conformitate cu prezentele norme sunt valabile pe perioadă nedeterminată, dacă se mențin neschimbate condițiile care au stat la baza autorizării. Articolul 9 (1) Autorizațiile
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
amănuntul de medicamente, conform programului de inspecție, întocmit astfel încât fiecare unitate autorizată să fie inspectată cel puțin o dată la 3 ani. ... (2) Inspecția se desfășoară conform unei grile de inspecție, aprobată de conducerea direcției și stabilită în funcție de tipul de unitate inspectată și de tematica propusă, care se transmite unității farmaceutice cu cel puțin 15 zile înainte de efectuarea inspecției. ... (3) Inspecția de supraveghere se finalizează cu un raport de inspecție în care se înscriu deficiențele critice/majore/minore; pentru deficiențele constatate în timpul
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
dispus executarea controlului. ... (3) Raportul de control cuprinde: ... a) principalele realizări; ... b) deficiențele, disfuncțiile, neregulile și planul cu măsuri de ordin organizatoric, administrativ și disciplinar pentru remedierea acestora; ... c) alte aspecte care pot contribui la creșterea eficacității și eficienței activităților inspectate. ... (4) Prin raportul de inspecție sau control de fond se poate propune și recompensarea personalului a cărui activitate a fost supusă controlului. Articolul 24 Raportul de control aprobat în condițiile art. 23 alin. (2) se comunică de către președintele comisiei de
ORDIN nr. 118 din 16 iunie 2011 privind organizarea şi executarea controalelor în Ministerul Administraţiei şi Internelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233231_a_234560]
-
îndeplinirii măsurilor corective sau preventive programate. 4.6. Acordarea certificatului de autorizare 4.6.1. - (1) După finalizarea evaluării aerodromului la fața locului, inspectorii AACR vor întocmi un raport de specialitate, în care se consemnează: a) sectoarele/compartimentele evaluate, obiectivele inspectate, persoanele contactate etc.; ... b) aspectele constatate privind organizarea și administrarea aerodromului, starea infrastructurii de aerodrom, facilitățile și echipamentele de aerodrom, procedurile operaționale și măsurile de siguranță implementate etc.; ... c) eventualele neconformități depistate; ... d) termenele de înlăturare a neconformităților și de
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 23 iunie 2010 (*actualizată*) privind autorizarea aerodromurilor civile - RACR-AD-AADC, ediţia 1/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241042_a_242371]
-
pe baza următoarelor principii: a) principiul imparțialității: inspectorii sanitari nu trebuie să fie supuși niciunei presiuni comerciale, financiare, politice sau de altă natură care le-ar putea influența raționamentul; ... b) principiul independenței: inspectorii sanitari trebuie să fie independenți în raport cu partea inspectată și nu trebuie să se angajeze în nicio activitate care să afecteze independența lor în raționament; ... c) principiul confidențialității: în exercitarea activității, inspectorii sanitari de stat vor asigura păstrarea confidențialității datelor, cu excepția situațiilor care constituie un risc pentru sănătatea publică
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
accesului la informații să constituie excepția, în condițiile legii; ... e) principiul aplicării unitare: inspecția sanitară de stat și inspectorii sanitari asigură respectarea legislației din domeniul sănătății publice în mod unitar, în conformitate cu prevederile acesteia, indiferent de forma de proprietate a obiectivelor inspectate, pe întregul teritoriu al țării. Ministerele cu rețea sanitară proprie de medicină preventivă își organizează serviciile în conformitate cu prevederile prezentului ordin. Capitolul III Organizarea și managementul Inspecției Sanitare de Stat Articolul 6 Potrivit titlului I "Sănătatea publică" din Legea nr. 95
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
au următoarele atribuții: 1. Inspectorii de sănătate publică: a) constată și sancționează contravențiile la normele de igienă, conform legii, la nivel județean; ... b) păstrează confidențialitatea privind iminența inspecției sanitare, înainte de începerea propriu-zisă a acesteia, și confidențialitatea datelor pe care unitățile inspectate le pun la dispoziție; ... c) solicită unităților controlate orice documente necesare efectuării inspecției și, după caz, copii de pe acestea; ... d) prescriu unităților controlate măsuri de remediere, cu stabilirea de termene și responsabilități în vederea înlăturării deficiențelor de igienă constatate, măsuri de
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 522 din 2 august 2007. Articolul 19 Asistenții principali de igienă, numiți asistenți inspectori, au următoarele atribuții: a) însoțesc inspectorul sanitar la efectuarea inspecției sanitare; ... b) efectuează activități de îndrumare și consultanță în unitățile inspectate; ... c) verifică aplicarea legislației Uniunii Europene în domeniul sănătății publice; ... d) constată și sancționează contravențiile la normele de igienă, conform legii, la nivel județean; ... e) participă, sub coordonarea inspectorului sanitar, la completarea documentelor întocmite cu prilejul inspecției sanitare de stat
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
specifice, a imprimatelor și tipizatelor necesare; - stabilirea, de principiu, a probelor de laborator care urmează a fi recoltate; - pregătirea recipientelor și a aparatelor necesare; b) 1. etapa de teren: ... - la începerea controlului se stabilește legătura cu reprezentantul legal al obiectivului inspectat, care va desemna un reprezentant pentru a-i însoți pe inspectorii sanitari pe toată perioada desfășurării acțiunii de inspecție; - în timpul inspecției sanitare se urmăresc și se notează toate etapele și elementele prevăzute în procedura de control specifică obiectivului, pentru a
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
și caracteristicile stocului din care au fost recoltate; - se recoltează, după caz, contraprobe care se păstrează la sediile inspecțiilor sanitare de stat județene, respectiv a municipiului București. La solicitarea proprietarului produselor, contraprobe din același produs se pot păstra în unitatea inspectată, cu obligația sigilării și asigurării conservării lor corespunzătoare; - se verifică și se notează parametrii prevăzuți în ghidul de inspecție, din care pot fi deduse neconformitățile constatate, utilizându-se și listele de verificare în care se completează calificativele acordate fiecărui parametru
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
mai sus, pe două pagini, sau poate fi întocmit identic cu formularul, acesta fiind un model. **) Modelele de raport pentru inspecția farmaceutică se întocmesc de către inspectorii sanitari de stat ai inspecției farmaceutice de la nivel central, în funcție de tipul de unitate farmaceutică inspectată și de tipul de inspecție. Modelele de raport de inspecție pentru dispozitive medicale și controlul calității asistenței medicale se întocmesc de direcțiile de specialitate respective din Ministerul Sănătății Publice. Obiectivul inspectat .............................................................. Numele și prenumele persoanelor împuternicite de a efectua controlul
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
farmaceutice de la nivel central, în funcție de tipul de unitate farmaceutică inspectată și de tipul de inspecție. Modelele de raport de inspecție pentru dispozitive medicale și controlul calității asistenței medicale se întocmesc de direcțiile de specialitate respective din Ministerul Sănătății Publice. Obiectivul inspectat .............................................................. Numele și prenumele persoanelor împuternicite de a efectua controlul: ................................................................................... Unitatea de care aparțin .......................................................... Tipul controlului ................................................................. Numărul legitimației de control ................................................... Obiectivele controlului: ................................................................................... ................................................................................... Perioada controlului .............................................................. Perioada controlată ............................................................... Temeiul legal în baza căruia se efectuează controlul .............................. ................................................................................... Constatări: Măsuri: Recomandări - termene - responsabilități ................................................................................... Sancționare contravențională
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246600_a_247929]
-
DMCP va stabili un procentaj cuprins între 0% și 100%, obținut astfel: ... - prin raportarea numărului obiectivelor pentru care răspunsul este " Da" la numărul total de obiective; și - în funcție de relevanța constatărilor reieșite ca urmare a inspecției. (2) În funcție de acest procentaj, auditorul inspectat va obține un calificativ, după cum urmează: ... Procentaj Capitolul II Obiective fără relevanță privind calitatea, care au impact asupra procentului utilizat la evaluare Articolul 4 (1) Unele dintre capitolele prezentate la art. 2 și în anexă cuprind exclusiv obiective care, deși
PROCEDURI din 19 septembrie 2012 pentru aplicarea art. 24 din Normele privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari, aprobate prin Hotărârea Consiliului Camerei Auditorilor Financiari din România nr. 168/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246464_a_247793]
-
prevenirea și sancționarea spălării banilor, precum și pentru instituirea unor măsuri de prevenire și combatere a finanțării actelor de terorism, republicată; ��... i) capitolul IX: Evaluarea conținutului celui mai recent raport privind transparența, publicat de auditorii sau de firmele de audit inspectați/inspectate. Acest capitol se completează doar în cazul în care membrii Camerei au desfășurat angajamente la entități de interes public. ... -------
PROCEDURI din 19 septembrie 2012 pentru aplicarea art. 24 din Normele privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari, aprobate prin Hotărârea Consiliului Camerei Auditorilor Financiari din România nr. 168/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246464_a_247793]
-
testare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH); ... b) efectuează inspecții BPL și verificări de studiu și, în cazul respectării principiilor BPL de către laboratorul inspectat, emite un certificat care să ateste conformitatea cu principiile BPL; c) elaborează planul național de monitorizare a conformității cu principiile BPL pentru laboratoarele certificate; ... d) oferă informații referitoare la BPL pe domeniul său de competență, la cererea autorităților naționale sau
HOTĂRÂRE nr. 1.005 din 17 octombrie 2012 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Gărzii Naţionale de Mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245936_a_247265]
-
control cu valoare de titluri de creanță, ce constituie titluri executorii în condițiile legii, în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 66/2011 ; în exercitarea atribuțiilor de control, reprezentanții mandatați solicită documentele și informațiile necesare, iar entitățile controlate sau inspectate au obligația să le pună la dispoziție în termenul solicitat; ... g) să efectueze transport în cont propriu, în condițiile legii; ... h) să aplice sancțiuni prevăzute de lege în competența sa, în conformitate cu legislația în vigoare. Articolul 10 (1) Structura organizatorică a
HOTĂRÂRE nr. 544 din 23 mai 2012 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Pădurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245980_a_247309]
-
la alin. (1) - (4) și asupra navelor care arborează pavilionul român prin inspectorii săi care au astfel de atribuții de serviciu. ... (7) În cazul în care ANR va considera necesar să solicite ca eșantionul reprezentativ, aflat la bordul unei nave inspectate, să fie analizat, această analiză trebuie efectuată în conformitate cu procedura de verificare stabilită în Apendicele VI la Anexa VI la MARPOL. În cazul în care se determină că combustibilul lichid nu îndeplinește cerințele stabilite în Anexa VI la MARPOL, ANR va
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245686_a_247015]
-
ale regulii 5 din Anexa VI la MARPOL; ... c) la transferul navei sub pavilionul altui stat. ... (12) În cazurile în care inspectorii ANR sau ai Organizațiilor recunoscute constată în cadrul inspecțiilor inițiale sau de reînnoire că cel puțin una dintre instalațiile inspectate care fac obiectul prevederilor Anexei VI la MARPOL nu are caracteristici prin care se poate face dovada că poate funcționa un ciclu complet de cinci ani în condițiile prevăzute în Anexa VI la MARPOL și în Codul tehnic NOx, atunci
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245686_a_247015]
-
în condițiile prevăzute în Anexa VI la MARPOL și în Codul tehnic NOx, atunci Certificatul internațional de prevenire a poluării atmosferei va putea fi emis pentru o perioadă de valabilitate mai redusă, stabilită în concordanță cu caracteristicile instalațiilor și echipamentelor inspectate. Articolul 60 (1) În cazul în care o navă care arborează pavilionul român se transferă sub pavilionul altui stat parte la Anexa VI revizuită la MARPOL și dacă o solicitare în acest sens a fost făcută în decurs de trei
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245686_a_247015]
-
la alin. (1) - (4) și asupra navelor care arborează pavilionul român prin inspectorii săi care au astfel de atribuții de serviciu. ... (7) În cazul în care ANR va considera necesar să solicite ca eșantionul reprezentativ, aflat la bordul unei nave inspectate, să fie analizat, această analiză trebuie efectuată în conformitate cu procedura de verificare stabilită în Apendicele VI la Anexa VI la MARPOL. În cazul în care se determină că combustibilul lichid nu îndeplinește cerințele stabilite în Anexa VI la MARPOL, ANR va
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245688_a_247017]
-
ale regulii 5 din Anexa VI la MARPOL; ... c) la transferul navei sub pavilionul altui stat. ... (12) În cazurile în care inspectorii ANR sau ai Organizațiilor recunoscute constată în cadrul inspecțiilor inițiale sau de reînnoire că cel puțin una dintre instalațiile inspectate care fac obiectul prevederilor Anexei VI la MARPOL nu are caracteristici prin care se poate face dovada că poate funcționa un ciclu complet de cinci ani în condițiile prevăzute în Anexa VI la MARPOL și în Codul tehnic NOx, atunci
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245688_a_247017]
-
în condițiile prevăzute în Anexa VI la MARPOL și în Codul tehnic NOx, atunci Certificatul internațional de prevenire a poluării atmosferei va putea fi emis pentru o perioadă de valabilitate mai redusă, stabilită în concordanță cu caracteristicile instalațiilor și echipamentelor inspectate. Articolul 60 (1) În cazul în care o navă care arborează pavilionul român se transferă sub pavilionul altui stat parte la Anexa VI revizuită la MARPOL și dacă o solicitare în acest sens a fost făcută în decurs de trei
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245688_a_247017]