2,444 matches
-
întrerupt în cazul în care se constată creșteri rapide ale valorilor concentrației serice a aminotransferazei , hepatomegalie progresivă sau acidoză metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Unele simptome digestive benigne , cum ar fi greața , vărsăturile și durerea abdominală , pot sugera dezvoltarea acidozei lactice . Cazurile severe , care au evoluat uneori cu deces , s- au asociat cu pancreatită , insuficiență hepatică/ steatoză hepatică , insuficiență renală și valori crescute ale concentrației serice de lactat . Se impune precauție în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la pacienții cu hepatomegalie ( mai
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
hepatită sau având alți factori de risc cunoscuți pentru boala hepatică . Acești pacienții trebuie supravegheați cu atenție . Pentru a putea face diferența între creșterea valorilor concentrațiilor serice ale transaminazelor determinată de răspunsul la tratament și creșterea posibil asociată unei acidoze lactice , medicii trebuie să se asigure că modificările valorilor ALAT se asociază cu ameliorări ale valorilor altor markeri de laborator pentru hepatita B cronică . Infecție concomitentă cu virusul hepatitic C sau D : Nu există date privind eficacitatea administrării adefovirului dipivoxil la
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
ale testelor de sânge care au indicat agravarea hepatitei după întreruperea tratamentului cu Hepsera . Optim este ca medicul să urmărească starea sănătății dumneavoastră după întreruperea tratamentului cu Hepsera . Odată ce ați început să luați Hepsera : acordați atenție posibilelor semne de acidoză lactică - vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile . medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie teste de sânge la fiecare trei luni , pentru a verifica dacă medicamentul menține sub control infecția cronică cu hepatită B . alte persoane prin contact sexual sau prin contaminarea
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
adresați- vă farmacistului sau medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Hepsera poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse foarte rare ( Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane care iau Hepsera ) • Acidoza lactică este o reacție adversă gravă , dar foarte rară asociată administrării Hepsera . 26 ficatului . Acidoza lactică apare mai frecvent la femei , mai ales dacă acestea sunt supraponderale . De asemenea , persoanele cu boli de ficat pot prezenta un risc . Unele dintre semnele
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse foarte rare ( Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane care iau Hepsera ) • Acidoza lactică este o reacție adversă gravă , dar foarte rară asociată administrării Hepsera . 26 ficatului . Acidoza lactică apare mai frecvent la femei , mai ales dacă acestea sunt supraponderale . De asemenea , persoanele cu boli de ficat pot prezenta un risc . Unele dintre semnele de acidoză lactică sunt : • Dureri de stomac Contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră în cazul
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
reacție adversă gravă , dar foarte rară asociată administrării Hepsera . 26 ficatului . Acidoza lactică apare mai frecvent la femei , mai ales dacă acestea sunt supraponderale . De asemenea , persoanele cu boli de ficat pot prezenta un risc . Unele dintre semnele de acidoză lactică sunt : • Dureri de stomac Contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră în cazul în care prezentați oricare dintre aceste simptome . Acestea sunt aceleași cu unele dintre reacțiile adverse frecvente ale Hepsera . Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții , probabil că nu vor
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
2/ 3 Pacienții care suferă de afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului cu Atripla . Ca și în cazul altor medicamente care conțin INRT , Atripla poate , de asemenea , produce acidoză lactică ( acumulare de acid lactic în organism ) . De ce a fost aprobat Atripla ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că este necesar ca medicamentul Atripla să fie administrat pe stomacul gol pentru prevenirea anumitor efecte secundare , dar că
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
suferă de afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului cu Atripla . Ca și în cazul altor medicamente care conțin INRT , Atripla poate , de asemenea , produce acidoză lactică ( acumulare de acid lactic în organism ) . De ce a fost aprobat Atripla ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că este necesar ca medicamentul Atripla să fie administrat pe stomacul gol pentru prevenirea anumitor efecte secundare , dar că acest lucru poate avea
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Efficib trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 3 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 3 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 3 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală . Administrarea unei substanțe de contrast iodate Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care a fost asociată cu acidoză lactică la pacienții cărora li s- a administrat metformin . De aceea , administrarea de Efficib trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Efficib , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală definită neclar și puțin ) trebuie evaluat imediat pentru evidențierea cetoacidozei sau acidozei lactice . 4 lactatului , piruvatului și metforminului . Dacă apare acidoza de orice formă , tratamentul cu Efficib trebuie oprit imediat și trebuie inițiate alte măsuri de corecție adecvate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea asociată a unor
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de tip 2 . Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Efficib ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Efficib , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Efficib ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Efficib trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de frecvență . 8 Tabel 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pentru metformin în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos frecvent Tulburări gastro- intestinale simptome gastro- intestinalea foarte frecvent foarte rar Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit al vitaminei B12b foarte rar foarte rar Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice , hepatită a foarte rar Simptome gastro- intestinale cum sunt greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului apar cel mai frecvent în timpul inițierii tratamentului și se
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pe zi pe o perioadă de 10 zile și 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacții adverse clinice având legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
perioadă de 10 zile și 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacții adverse clinice având legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]