1,816 matches
-
reglementări, precum și următoarele*): - fișierele cu modelele completate cu date, pe baza cărora au fost listate formularele, au fost transmise pe Rețeaua de comunicații interbancara sau, după caz, se află pe dischetele ce se depun o dată cu raportările contabile semestriale; - întocmirea și listarea formularelor s-a făcut pe baza fișierelor primite de instituția de credit, iar completarea datelor și utilizarea suportului magnetic s-au efectuat cu respectarea instrucțiunilor tehnice primite de la Bancă Națională a României. ------------ *) NOTĂ C.T.C.E. Ș.A. Piatra-Neamț: Conform pct. 2 al
SISTEM din 5 august 2003 (*actualizat*) de raportare contabilă semestrială a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170223_a_171552]
-
exprimate în lei. Instituțiile de credit primesc de la Direcția supraveghere din cadrul Băncii Naționale a României, prin Rețeaua de comunicații interbancara sau pe dischete HD/1,44 Mb fișierele cuprinzând modelele formularelor ce trebuie completate, care constituie baza pentru editarea în formă scrisă, prin listare, a formularelor respective. Modificarea în orice fel a structurii fișierelor este interzisă. O copie a acestor fișiere, conținând modelele formularelor, completate cu datele raportărilor contabile semestriale, se păstrează de către instituția de credit, potrivit prevederilor art. 23 din Legea contabilității nr.
SISTEM din 1 august 2003 (*actualizat*) de raportare contabila semestriala a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170224_a_171553]
-
reglementări, precum și următoarele*): - fișierele cu modelele completate cu date, pe baza cărora au fost listate formularele, au fost transmise pe Rețeaua de comunicații interbancara sau, după caz, se află pe dischetele ce se depun o dată cu raportările contabile semestriale; - întocmirea și listarea formularelor s-a făcut pe baza fișierelor primite de instituția de credit, iar completarea datelor și utilizarea suportului magnetic s-au efectuat cu respectarea instrucțiunilor tehnice primite de la Bancă Națională a României. ------------ *) NOTĂ C.T.C.E. Ș.A. Piatra-Neamț: Conform pct. 2 al
SISTEM din 1 august 2003 (*actualizat*) de raportare contabila semestriala a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170224_a_171553]
-
abilitate în acțiuni de auditare și/sau control, iar pe manager, în luarea deciziei; ...................................... 4.n. Alte scopuri specifice procedurii operaționale. P.O. ........... 5.2. Delimitarea explicită a activității procedurate în cadrul portofoliului de activități desfășurate de entitatea publică; 5.3. Listarea principalelor activități de care depinde și/sau care depind de activitatea procedurată; 5.4. Listarea compartimentelor furnizoare de date și/sau beneficiare de rezultate ale activității procedurate; listarea compartimentelor implicate în procesul activității. P.O. ........... Pagina ..... din ...... │ │ ................... │ ├────────────────────────┤ │ │ │Exemplar nr. ......... │ └─────────────────────────┴───────────────────────┴────────────────────────┘ 6
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169552_a_170881]
-
n. Alte scopuri specifice procedurii operaționale. P.O. ........... 5.2. Delimitarea explicită a activității procedurate în cadrul portofoliului de activități desfășurate de entitatea publică; 5.3. Listarea principalelor activități de care depinde și/sau care depind de activitatea procedurată; 5.4. Listarea compartimentelor furnizoare de date și/sau beneficiare de rezultate ale activității procedurate; listarea compartimentelor implicate în procesul activității. P.O. ........... Pagina ..... din ...... │ │ ................... │ ├────────────────────────┤ │ │ │Exemplar nr. ......... │ └─────────────────────────┴───────────────────────┴────────────────────────┘ 6. Documente de referință (reglementări) aplicabile activității procedurate 6.1. Reglementări internaționale - - - 6.2. Legislație primară
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169552_a_170881]
-
activității procedurate în cadrul portofoliului de activități desfășurate de entitatea publică; 5.3. Listarea principalelor activități de care depinde și/sau care depind de activitatea procedurată; 5.4. Listarea compartimentelor furnizoare de date și/sau beneficiare de rezultate ale activității procedurate; listarea compartimentelor implicate în procesul activității. P.O. ........... Pagina ..... din ...... │ │ ................... │ ├────────────────────────┤ │ │ │Exemplar nr. ......... │ └─────────────────────────┴───────────────────────┴────────────────────────┘ 6. Documente de referință (reglementări) aplicabile activității procedurate 6.1. Reglementări internaționale - - - 6.2. Legislație primară - - - 6.3. Legislație secundară - - - 6.4. Alte documente, inclusiv reglementări interne ale entității
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169552_a_170881]
-
fiind implicate în procesul activității persoana/biroul/serviciul cu sarcina evidenței personalului și a stabilirii drepturilor salariale ale acestuia (pct. 5.4). b.2.6) Cu privire la Documentele de referință (reglementări) aplicabile activității procedurate (componenta 6): - această componentă privește, în special, listarea documentelor cu rol de reglementare față de activitatea procedurată; - este necesar să fie cunoscute și respectate toate reglementările care guvernează fiecare activitate; - gruparea pe cele 4 categorii are rol de sistematizare a reglementărilor, unde: reglementările internaționale în legătură cu domeniul respectiv sunt cele
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169552_a_170881]
-
public din sistemul de învățământ pot oferi unele servicii stabilite prin regulamentul propriu de organizare și funcționare, în condițiile legii, cu perceperea unor tarife de la utilizatori, în următoarele situații: a) prestarea unor servicii speciale, precum: bibliografii la cerere; selectare și listare a titlurilor din catalogul electronic al bibliotecii, al altor biblioteci; selectare și listare a titlurilor din baze de date on-line abonate de bibliotecă; cercetări bibliografice din resursele interne ale bibliotecii; cercetări bibliografice din resurse documentare din țară și/sau din
ORDIN nr. 4.626 din 21 iulie 2005 privind aprobarea Metodologiei de recuperare a documentelor pierdute, distruse ori deteriorate şi de taxare a serviciilor şi a nerespectării termenelor de restituire a publicaţiilor împrumutate din bibliotecile cuprinse în reţeaua învăţământului, precum şi a Precizărilor privind calculul valoric al acestor documente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169646_a_170975]
-
de organizare și funcționare, în condițiile legii, cu perceperea unor tarife de la utilizatori, în următoarele situații: a) prestarea unor servicii speciale, precum: bibliografii la cerere; selectare și listare a titlurilor din catalogul electronic al bibliotecii, al altor biblioteci; selectare și listare a titlurilor din baze de date on-line abonate de bibliotecă; cercetări bibliografice din resursele interne ale bibliotecii; cercetări bibliografice din resurse documentare din țară și/sau din străinătate; fotocopiere; tipărire la imprimantă; utilizarea calculatoarelor din patrimoniul bibliotecilor; copiere pe dischetă
ORDIN nr. 4.626 din 21 iulie 2005 privind aprobarea Metodologiei de recuperare a documentelor pierdute, distruse ori deteriorate şi de taxare a serviciilor şi a nerespectării termenelor de restituire a publicaţiilor împrumutate din bibliotecile cuprinse în reţeaua învăţământului, precum şi a Precizărilor privind calculul valoric al acestor documente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169646_a_170975]
-
public din sistemul de învățământ pot oferi unele servicii stabilite prin regulamentul propriu de organizare și funcționare, în condițiile legii, cu perceperea unor tarife de la utilizatori, în următoarele situații: a) prestarea unor servicii speciale, precum: bibliografii la cerere; selectare și listare a titlurilor din catalogul electronic al bibliotecii, al altor biblioteci; selectare și listare a titlurilor din baze de date on-line abonate de bibliotecă; cercetări bibliografice din resursele interne ale bibliotecii; cercetări bibliografice din resurse documentare din țară și/sau din
METODOLOGIE din 21 iulie 2005 de recuperare a documentelor pierdute, distruse ori deteriorate şi de taxare a serviciilor şi a nerespectării termenelor de restituire a publicaţiilor împrumutate din bibliotecile cuprinse în reţeaua învăţământului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169647_a_170976]
-
de organizare și funcționare, în condițiile legii, cu perceperea unor tarife de la utilizatori, în următoarele situații: a) prestarea unor servicii speciale, precum: bibliografii la cerere; selectare și listare a titlurilor din catalogul electronic al bibliotecii, al altor biblioteci; selectare și listare a titlurilor din baze de date on-line abonate de bibliotecă; cercetări bibliografice din resursele interne ale bibliotecii; cercetări bibliografice din resurse documentare din țară și/sau din străinătate; fotocopiere; tipărire la imprimantă; utilizarea calculatoarelor din patrimoniul bibliotecilor; copiere pe dischetă
METODOLOGIE din 21 iulie 2005 de recuperare a documentelor pierdute, distruse ori deteriorate şi de taxare a serviciilor şi a nerespectării termenelor de restituire a publicaţiilor împrumutate din bibliotecile cuprinse în reţeaua învăţământului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169647_a_170976]
-
să se bazeze pe DNI. ... (2) Dacă în perioada de tranziție la o DNI armonizata pentru acel produs este adecvată utilizarea unei date locale de aprobare, DAPP poate depune RPAS gata întocmit pe baza DNI plus: ... a) prezentarea cazurilor prin listare și/sau tabele rezumative care să acopere perioadă adiționala (atunci cand perioadă adiționala este mai mică de 3 luni pentru un RPAS de 6 luni sau un RPAS anual sau 6 luni pentru RPAS pe o perioadă mai mare) cu un
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
5 ani, ar putea fi considerată adecvată întocmirea unui raport adițional dacă timpul de la întocmirea RPAS pe 5 ani și raportul solicitat local este mai mare de 6 luni. Articolul 17 (1) RCS obișnuit nu trebuie să includă prezentarea prin listarea cazurilor. ... (2) Dacă tabelele rezumative care acoperă perioada RPAS anexate sunt considerate adecvate, trebuie să fie o convenție/un acord clară/clar că tabelele rezumative vor fi generate de o bază de date activă, care se schimbă în timp pe masura ce
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
DCIS în vigoare, la începutul perioadei acoperite de de raport. ÎI.11. RPAS acoperind o perioadă de peste 1 an Articolul 30 (1) Atunci când se întocmește un RPAS pe o perioadă mai mare sau un RCS, este adesea nepractic că analiza listării cazurilor să se bazeze pe DCIS care a fost în vigoare la începutul perioadei acoperite. ... (2) Pe durata perioadei de raportare pot exista variații considerabile ale listării cazurilor, în funcție de data cand a fost efectuată evaluarea acestora (de exemplu în desfășurare
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
pe o perioadă mai mare sau un RCS, este adesea nepractic că analiza listării cazurilor să se bazeze pe DCIS care a fost în vigoare la începutul perioadei acoperite. ... (2) Pe durata perioadei de raportare pot exista variații considerabile ale listării cazurilor, în funcție de data cand a fost efectuată evaluarea acestora (de exemplu în desfășurare, la intrarea cazurilor de evenimente adverse (EA)/reacții adverse (RA) sau când se redactează/elaborează RPAS). ... (3) Poate fi utilizat ultimul DCIS în vigoare la sfârșitul perioadei
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
acoperite de RPAS sunt descrise în secțiunea VIII.3.4 Modificări ale informațiilor de referință privind siguranța din Ghidul privind procedura care trebuie urmată de deținătorii autorizației de punere pe piață în desfășurarea activităților de farmacovigilența. ... Articolul 31 (1) Când listarea cazurilor este evaluată la momentul întocmirii RPAS după data de încheiere a primirii informațiilor, se consideră adecvat să se utilizeze că document de referință versiunea curentă a DCIS, atâta timp cât alegerea este menționată clar în textul RPAS. (2) Atunci cand DAPP evaluează
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
cazurilor este evaluată la momentul întocmirii RPAS după data de încheiere a primirii informațiilor, se consideră adecvat să se utilizeze că document de referință versiunea curentă a DCIS, atâta timp cât alegerea este menționată clar în textul RPAS. (2) Atunci cand DAPP evaluează listarea cazurilor intrate sau în desfășurare pe întreaga perioadă de raportare, trebuie să includă versiunea curentă a DCIS și un comentariu referitor la motivul efectuării oricărei schimbări a evaluării listării cazurilor în timp. ... (3) În ambele situații, modificările efectuate la nivelul
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
alegerea este menționată clar în textul RPAS. (2) Atunci cand DAPP evaluează listarea cazurilor intrate sau în desfășurare pe întreaga perioadă de raportare, trebuie să includă versiunea curentă a DCIS și un comentariu referitor la motivul efectuării oricărei schimbări a evaluării listării cazurilor în timp. ... (3) În ambele situații, modificările efectuate la nivelul DCIS de la RPAS anterior sunt explicate în secțiunile VIII.3.4 Modificări ale informațiilor de referință privind siguranța și/sau VIII.3.9 Evaluarea globală a siguranței din Ghidul
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
Ghidul privind procedura care trebuie urmată de deținătorii autorizației de punere pe piață în desfășurarea activităților de farmacovigilența. III.2.1.1. Rapoarte de la consumatori și alte persoane neaparținând personalului sanitar Articolul 44 (1) DAPP trebuie să întocmească tabele și listări standard care sunt acceptate de autoritățile competente. ... (2) Pentru a îndeplini acest obiectiv, DAPP trebuie să realizeze o trecere în revistă consecventă a tuturor RPAS pentru toate medicamentele, prezentând rapoartele de la consumatori și alte persoane neaparținând personalului sanitar în listări
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
listări standard care sunt acceptate de autoritățile competente. ... (2) Pentru a îndeplini acest obiectiv, DAPP trebuie să realizeze o trecere în revistă consecventă a tuturor RPAS pentru toate medicamentele, prezentând rapoartele de la consumatori și alte persoane neaparținând personalului sanitar în listări separate. ... (3) Când rapoartele de la consumatori se includ în analiza aspectelor de siguranță efectuată în cadrul secțiunilor VIII.3.6 Prezentarea istoricului cazurilor individuale și VIII.3.9 Evaluarea globală a siguranței din Ghidul privind procedura care trebuie urmată de deținătorii
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
tuturor indicațiilor), trebuie inclus la acest capitol un rezumat al analizei respective. III.5. Evaluarea globală a siguranței Articolul 50 (1) Discuțiile și analiza prezentate la acest capitol trebuie structurate mai degrabă pe clasificarea ȘOC decât pe criteriile gravitate sau listare. (2) Deși termenii relatați pot fi găsiți în diferite clase ȘOC, pentru relevanță clinică ei trebuie analizați împreună.
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
aceste state EFTA. ... VI.2.1.3. Alte rapoarte spontane de reacții adverse Articolul 28 (1) Toate celelalte rapoarte de reacții adverse nu este necesar să fie raportate în regim de urgență, dar trebuie raportate la cerere sau că o listare a cazurilor, în concordanță cu formatul RPAS. (2) Pentru medicamentele care au fost autorizate prin procedura de recunoaștere mutuala sau care au făcut subiectul procedurii "de arbitraj", DAPP trebuie să ia legătura cu SMR. (3) Orice suspectare a creșterii frecventei
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
făcută de către DAPP și utilizată pentru a descrie cazul, în plus față de prezentarea semnelor, simptomelor și datelor de laborator raportate individual - daca DAPP nu este de acord cu diagnosticul care este furnizat de către medic, acesta își poate exprima dezacordul în cadrul listării cazurilor (a se vedea secțiunea VIII.3.7.3 Studiile publicate) - DAPP trebuie să raporteze și să încerce să înțeleagă toate informațiile furnizate în raportul de caz (de exemplu anomalii ale testelor de laborator la care nu se face referire
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
cazurilor două tipuri de descrieri pentru semne, simptome sau diagnostic: întâi reacția așa cum a fost raportată în original; apoi dacă este diferită, interpretarea medicală făcută de DAPP (identificată prin asterisc sau altă metodă). VIII.2.5.5.3. Înregistrări prin listarea cazurilor și/sau tabele rezumative Articolul 90 În funcție de tipul sau sursa lor, cazurile de reacții adverse disponibile trebuie să fie prezentate sub formă de liste ale cazurilor și/sau tabele rezumative. Articolul 91 O înregistrare sub formă de listă a
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
aceasta trebuie să fie notata și menționată că referință bibliografica. ... VIII.3.6.2. Cazuri prezentate sub formă de liste Articolul 114 (1) Această prezentare permite evitarea duplicatelor cazurilor raportate din literatura și din sursele autorităților competente. (2) În această listare trebuie incluse următoarele tipuri de cazuri: ... - toate reacțiile adverse grave și reacțiile care nu sunt grave și nu sunt listate, provenite din semnalările spontane; - toate reacțiile grave (atribuite medicamentului fie de către investigator fie de către sponsor), disponibile din studii sau din
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]