1,473 matches
-
epiteliului tubilor seminiferi care a determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . A se vedea , de asemenea , pct . 5. 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hipromeloză , triacetină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fier ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
CHMP . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate tadalafil 2 . Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg 3 . lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 60 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 60 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Starlix conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 120 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Starlix conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 180 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Starlix conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 19 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
care prezentați semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste condiții trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule . Informații importante privind unele componentele ale Starlix Comprimatele de Starlix conțin lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite zaharuri , contactați- l înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI STARLIX Utilizați întotdeauna Starlix exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Starlix dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Starlix - Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; povidonă ; croscarmeloză sodică ; stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . - Filmul comprimatului conține hipromeloză ; dioxid de titan ( E171 ) ; talc ; macrogol și oxid roșu ( comprimate de 60 și 180 mg ) sau galben ( comprimate de 120 mg ) de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Doza administrată la șoarece a fost de aproximativ 2, 79 x 108 unități infectante pe kg ( de aproximativ 14 ori doza recomandată pentru sugari ) . Vezi pct . 6. 6 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidroxid de sodiu Polisorbat 80 Mediu de cultură ( care conține săruri anorganice , aminoacizi și vitamine ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Vaccinul nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate RotaTeq trebuie administrat imediat după ce este scos de la
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
2, 8 x 106 Unități Infectante G3 2, 2 x 106 Unități Infectante G4 2, 0 x 106 Unități Infectante P1[ 8 ] 2, 3 x 106 Unități Infectante Celelalte componente din RotaTeq sunt : zahăr , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidroxid de sodiu , polisorbat 80 , medii de cultură ( săruri anorganice , aminoacizi și vitamine ) și apă purificată . Soluție orală RotaTeq este disponibil în ambalaje de 1 , 10 . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 25 ” pe corp . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 50 ” pe corp . Corpul este marcat și cu o bandă neagră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 75 ” pe corpul de culoare albă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 34 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocalie , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 100 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 150 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 200 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 68 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 225 ” pe corp . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]