1,443 matches
-
acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că în timpul tratamentului cu CellCept vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că în timpul tratamentului cu CellCept vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată oprirea sau întreruperea tratamentului cu CellCept . Pacienții trebuie avertizați că , în timpul tratamentului cu CellCept , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
medicamentelor citotoxice . Procedura pentru reconstituire este descrisă la pct . 6. 6 . Doza de Abraxane recomandată este de 260 mg/ m , administrată intravenos în decurs de 30 de minute , o dată la 3 săptămâni . La pacienții care prezintă neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 50 x 109/ l timp de o săptămână sau mai mult ) sau de neuropatie senzorială severă în timpul tratamentului cu Abraxane , doza trebuie redusă la 220 mg/ m pentru administrările ulterioare . În urma reapariției neutropeniei severe sau a neuropatiei senzoriale
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
tratamentului cu Abraxane , doza trebuie redusă la 220 mg/ m pentru administrările ulterioare . În urma reapariției neutropeniei severe sau a neuropatiei senzoriale severe trebuie efectuată o nouă reducere a dozei , la 180 mg/ m . Abraxane nu trebuie administrat până când numărul de neutrofile nu revine la > 1, 5 x 109/ l . Pentru neuropatia senzorială de gradul 3 , se întrerupe tratamentul până la revenirea la gradul 1 sau 2 , urmată de o reducere a dozei pentru toate administrările ulterioare . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
și eficacitatea . În studiile clinice , nicio reacție toxică nu a apărut considerabil mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit Abraxane . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1, 5 x 109/ l . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Abraxane este o formulare a paclitatexelului sub formă de nanoparticule legate de albumină a paclitaxel și care ar putea avea proprietăți farmacologice substanțial diferite față de alte
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
supresia măduvei osoase ( în principal neutropenie ) . Neutropenia este dependentă de doză și reprezintă toxicitatea care limitează doza . În timpul tratamentului cu Abraxane trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine . Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Abraxane până când neutrofilele nu revin la > 1, 5 x 109/ l , iar trombocitele nu revin la > 100 x 109/ l . Abraxane determină frecvent neuropatie senzorială , deși apariția de simptome severe este mai puțin frecventă . În general , apariția neuropatiei senzoriale de gradul
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
antraciclină nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ABRAXANE Nu utilizați Abraxane • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la paclitaxel sau oricare din celelalte componente ale Abraxane • dacă alăptați • dacă aveți un număr scăzut de globule albe ( numărul inițial de neutrofile < 1, 5 x 109/ l - medicul dumnevoastră vă va sfătui în această privință ) Aveți grijă deosebită când utilizați Abraxane • dacă aveți o funcție renală deficitară • dacă suferiți de amorțeli , furnicături , senzații de înțepături , sensibilitate la atingere sau slăbiciune musculară
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de 30 de minute . 4 . Ca toate medicamentele , Abraxane poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( raportate la cel puțin 1 pacient din 10 ) sunt : • Căderea părului • O scădere anormală a numărului de neutrofile din sânge • Scăderea numărului de globule albe din sânge • Defict al numărului de hematii • Reducerea numărului de limfocite din sânge • Efecte asupra nervilor periferici ( durere și amorțeli ) • Dureri la nivelul uneia sau mai multor articulații • Dureri musculare • Greață , diaree • Vărsături
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
pe perioada neutropenică . Hematiile și plachetele , precum și factorii de creștere , cum ar fi factorul de stimulare a coloniilor de granulocite ( G - CSF ) , trebuie utilizați potrivit recomandărilor medicale . La adulți , atingerea unei valori < 0, 5x/ l a numărului absolut de neutrofile a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
perioadă cu o valoare mediană de 5- 6 zile , la 98 % dintre pacienți . Anemia ( hemoglobina < 8, 0 g/ dl ) a survenit la 69 % dintre pacienți . La pacienții pediatrici , atingerea unei valori < 0, 5x/ l a numărului absolut de neutrofile a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 3 zile post- transplant și a durat 5 zile la pacienții cu transplant autolog și 18, 5 zile la cei cu transplant alogen . La copii
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1 ) , scăderea numărului absolut de neutrofile sub 500 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienți și scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienții care au primit ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . Anemia
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul ( C/ I97- 010 ) privind ViraferonPeg administrat în monoterapie , celălalt ( C
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1 ) , scăderea numărului absolut de neutrofile sub 500 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienți și scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienții care au primit ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . Anemia
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul ( C/ I97- 010 ) privind ViraferonPeg administrat în monoterapie , celălalt ( C
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1 ) , scăderea numărului absolut de neutrofile sub 500 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienți și scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienții care au primit ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . Anemia
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul ( C/ I97- 010 ) privind ViraferonPeg administrat în monoterapie , celălalt ( C
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1 ) , scăderea numărului absolut de neutrofile sub 500 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienți și scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/ mm a fost observată la 4 % ( 8/ 194 ) dintre pacienții care au primit ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . Anemia
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]