KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...46 47 48 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291901_a_293230

Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu vârsta de 16 ani și peste . Vimpat soluție perfuzabilă reprezintă

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu vârsta de 16 ani și peste . Vimpat soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă pentru pacienți atunci când administrarea pe cale orală este temporar imposibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi . Doza recomandată pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
dacă trebuie întrerupt tratamentul cu Vimpat , se recomandă ca acesta să fie întrerupt gradat ( de exemplu se reduce doza zilnică cu câte 200 mg/ săptămână ) . Tratamentul cu Vimpat poate fi inițiat fie pe cale orală , fie prin administrare i . v . Soluția perfuzabilă se administrează într- o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
doza zilnică cu câte 200 mg/ săptămână ) . Tratamentul cu Vimpat poate fi inițiat fie pe cale orală , fie prin administrare i . v . Soluția perfuzabilă se administrează într- o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
închis cu un dop din cauciuc de clorbutil învelit cu un capac din fluoropolimer . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Acest medicament este pentru o singură utilizare . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată . Soluția perfuzabilă care conține particule materiale sau prezintă modificări de culoare nu trebuie folosită . Vimpat soluție perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic și stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Acest medicament este pentru o singură utilizare . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată . Soluția perfuzabilă care conține particule materiale sau prezintă modificări de culoare nu trebuie folosită . Vimpat soluție perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic și stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Vimpat soluție perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic și stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție perfuzabilă Ringer lactat 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia EU

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție perfuzabilă Ringer lactat 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia EU/ 1/ 08/ 470/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție perfuzabilă Ringer lactat 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia EU/ 1/ 08/ 470/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 29 august 2008 10

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare i . v . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
Finland Tel : +358 - ( 9 ) 2290 100 17 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . Vimpat soluție perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când nu este posibilă administrarea pe cale orală ( pe gură ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Nu utilizați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid sau la oricare dintre celelalte

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
nu veți ști dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități . Informații importante privind unele componente ale Vimpat Acest medicament conține sodiu 2, 6 mmoli ( sau 59, 8 mg ) per flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Soluția perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când Vimpat nu poate fi luat pe cale orală ( pe gură ) . Soluția perfuzabilă va fi administrată printr- o venă , de către medic sau personalul sanitar . Este posibil să se treacă

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
sodiu 2, 6 mmoli ( sau 59, 8 mg ) per flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Soluția perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când Vimpat nu poate fi luat pe cale orală ( pe gură ) . Soluția perfuzabilă va fi administrată printr- o venă , de către medic sau personalul sanitar . Este posibil să se treacă direct de la administrarea pe cale orală la perfuzie și invers . Doze Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi , o dată dimineața și o dată seara , aproximativ

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii . 20 Cum se administrează Vimpat Vimpat se administrează sub formă de perfuzie în venă ( intravenos ) de către un medic sau personalul sanitar . Perfuzia durează între 15 și 60 minute . Durata tratamentului cu Vimpat soluție perfuzabilă Medicul dumneavoastră va decide câte zile veți primi perfuzii . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Pentru tratamentul pe termen lung sunt disponibile Vimpat comprimate și sirop . Dacă aveți orice

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
administrează sub formă de perfuzie în venă ( intravenos ) de către un medic sau personalul sanitar . Perfuzia durează între 15 și 60 minute . Durata tratamentului cu Vimpat soluție perfuzabilă Medicul dumneavoastră va decide câte zile veți primi perfuzii . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Pentru tratamentul pe termen lung sunt disponibile Vimpat comprimate și sirop . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]
vederea copiilor . Nu utilizați Vimpat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe fiolă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 25°C . 21 Fiecare flacon de Vimpat soluție perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată ( de unică folosință ) . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată . Trebuie utilizată numai soluția clară , care nu conține particule și nu prezintă modificări de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor

Ro_1142 (2009) [Corola-website/Science/291901_a_293230]