1,204 matches
-
competente . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate , utilizate și administrate numai de către persoane autorizate , în unități clinice adecvate acestui scop . Recepționarea , păstrarea , utilizarea , transferul și eliminarea acestor medicamente sunt supuse reglementărilor și autorizațiilor specifice eliberate de autoritățile competente oficiale locale . 21 Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . Soluția injectabilă trebuie inspectată vizual înaintea utilizării . Trebuie să fie limpede și să nu conțină particule . Manipulatorul trebuie să fie atent
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne , după detectarea inițială , în asociere cu examenul tomodensitometric ( CT ) sau cu radiografia toracică , la pacienții
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest medicament radiofarmaceutic poate fi manipulat numai de persoane autorizate , în structuri clinice adecvate . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . Trebuie aplicate precauții specifice de asepsie , în conformitate cu cerințele
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest medicament radiofarmaceutic poate fi manipulat numai de persoane autorizate , în structuri clinice adecvate . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . Trebuie aplicate precauții specifice de asepsie , în conformitate cu cerințele de Bună Practică de Fabricație ( BPF ) pentru medicamente . 99m Tc- depreotid trebuie manipulat
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
monocite și neutrofile , creșteri ale valorilor ASAT , ALAT , LDH , bilirubina totală și proteine totale ; scăderea numărului de eritrocite și de proteine totale . 4. 9 Supradozaj 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Soluția injectabilă de technețiu ( 99mTc ) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic , care are la bază un peptid sintetic , care se leagă de receptorii pentru somatostatină . Datele obținute in vitro și studiile la animale de laborator au arătat că 99mTc- depreotid se leagă cu o afinitate mărită de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ore , sub 0. 1 % din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare . 12 . NeoSpect este utilizat pentru prepararea soluției injectabile de technețiu ( 99mTc ) depreotid . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( Ph . Eur ) este utilizată pentru reconstituire . Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiațiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină , vomă etc . A se utiliza proceduri aspetice în timpul întregului proces de manipulare . 1 . Se prepară o baie de apă fierbinte care conține un suport vertical
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține : 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat 3 . Sodiu α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu q . s . 4 . FORMA
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
5 flacoane 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect 47 micrograme . Kit pentru preparare radiofarmaceutică . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este NeoSpect și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați NeoSpect . 3 . Cum să utilizați NeoSpect . 4 . Reacții adverse posibile
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
produselor radioactive , NeoSpect va fi utilizat întotdeauna într- un spital sau în structuri similare . 21 Supradozaj Dacă se suspectează supradozajul , trebuie administrat tratament simptomatic . Medicul vă poate recomanda un consum sporit de lichide pentru a accelera eliminarea reziduurilor de medicament radiofarmaceutic din organismul dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , NeoSpect poate produce reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Multe din reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și de intensitate redusă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
formă de trifluoroacetat de depreotid . - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic și acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH . Cum arată NeoSpect și conținutul ambalajului Produsul este un kit pentru preparare radiofarmaceutică . NeoSpect este o pulbere pentru soluții injectabile , care trebuie dizolvată și marcată cu technețiu radioactiv înaintea utilizării . Când se adaugă în flacon o soluție de substanță radioactivă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu , se formează 99mTc- depreotid . Mărimea ambalajului 1 flacon
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Medicina nucleara este o ramură a medicinei moderne. În medicina nucleară se utilizează radiotrasori sau substanțe radiofarmaceutice, care conțin o substanță activă transportoare și un izotop radioactiv. Aceste substanțe se introduc în organism pe diferite căi de administrare (cel mai frecvent intravenos). Odată substanța introdusă aceasta se distribuie în diferite organe în funcție de substanța activă utilizată. Distribuția produsului
Medicină nucleară () [Corola-website/Science/297676_a_299005]
-
care conțin o substanță activă transportoare și un izotop radioactiv. Aceste substanțe se introduc în organism pe diferite căi de administrare (cel mai frecvent intravenos). Odată substanța introdusă aceasta se distribuie în diferite organe în funcție de substanța activă utilizată. Distribuția produsului radiofarmaceutic este detectată de un aparat detector de radiații denumit gama cameră și stocată digital. Ulterior informația obținută este procesată obținându-se imagini a corpului sau organului studiat. Aceste imagini, spre deosebire de majoritatea imaginilor obținute in radiologie, sunt imagini funcționale și moleculare
Medicină nucleară () [Corola-website/Science/297676_a_299005]
-
s- au efectuat studii oficiale la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Cu toate acestea , datorită dozei scăzute de proteină adminstrata , precum și timpului de înjumătățire plasmatica scăzut al 99mTc , probabil că ajustarea dozei nu este necesară la acești pacienți . Produsele radiofarmaceutice trebuie folosite doar de personalul calificat cu autorizare guvernamentală corespunzătoare pentru utilizarea și manipularea radionuclizilor . 2 Acest radiofarmaceutic poate fi primit , folosit și administrat doar de personal autorizat , în condiții clinice desemnate . Primirea , păstrarea , utilizarea , transportul și eliminarea să sunt
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
3 . Cum se utilizează DaTSCAN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează DaTSCAN 6 . 1 . DaTSCAN conține Ioflupan ( 123I ) , care este folosit pentru a facilita observarea ( diagnosticul ) unor tulburări la nivelul creierului . El aparține unui grup de medicamente denumite „ radiofarmaceutice " , care au un nivel mic de radioactivitate . Când un radiofarmaceutic este injectat , acesta se concentrează într- un anumit organ sau într- o anumită zonă a corpului pentru scurt timp . Deoarece conține o cantitate mică de radioactivitate , el poate fi detectat
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
este reprezentanta în România a concernului canadian MDS Nordion, unul dintre cei mai mari producători mondiali de echipamente și produse pentru medicina nucleară: echipamente de cobaltoterapie Theratronics, echipamente de afterloading Gammamed, echipamente de iradiere a sângelui Gammacell, izotopi și produse radiofarmaceutice. La aceasta se adaugă distribuția aparaturii de dozimetrie și radioterapie a firmei IBA Scanditronix-Wellhofer, a celei de dozimetrie a firmei Thermo Electron și a acceleratoarelor liniare și a echipamentelor de neurochirurgie pentru firma Elekta și Leksel Gamma Knife. De asemenea
[Corola-publishinghouse/Science/2133_a_3458]
-
de apariția și dezvoltarea unei noi tehnologii de investigare a neoplasmelor, ce aparține medicinii nucleare și care are la bază principiul creșterii metabolizării glucozei în celulele tumorale. Cunoscută sub numele de PET (tomografie cu emisie de pozitroni), utilizează ca substrat radiofarmaceutic analogul marcat radioactiv F-18 al 2-deoxiglucozei (18-FDG). Această metodă aplicată singură sau în combinație cu examenul CT poate fi utilizată cu succes în diferențierea dintre pleureziile maligne și benigne, în evaluarea tumorilor pleurale primare și metastatice, precum și în evaluarea răspunsului
Tratat de chirurgie vol. IV. Chirurgie toracică. by Claudiu Nistor, Adrian Ciuche, Teodor Horvat () [Corola-publishinghouse/Science/92102_a_92597]
-
acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 5. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
sau a reziduurilor rezultate din aceste medicamente, daca este cazul; 7. deținătorul autorizației de punere pe piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
7. deținătorul autorizației de punere pe piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]