10,394 matches
-
internațională se realizează în conformitate cu procedurile specifice elaborate de către autoritatea competentă. Articolul 11 (1) CNCAN va solicita asistență internațională atunci când CNSU hotărăște că este nevoie de aceasta pentru eliminarea/minimizarea efectelor unui accident nuclear sau ale unei urgențe radiologice. (2) Solicitarea de asistență internațională trebuie să cuprindă cel puțin următoarele informații: a) scopul; ... b) tipul de asistență solicitată; ... c) natura evenimentului; ... d) locul și timpul când a apărut; ... e) organizația/instituția responsabilă de eveniment; ... f) persoana desemnată să coordoneze misiunea
REGULAMENT din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282928]
-
Finanțarea Articolul 14 (1) Acordarea de asistență internațională poate să fie realizată gratuit sau cu solicitare de rambursare a cheltuielilor, totală sau parțială, conform prevederilor art. 7 din Convenția cu privire la asistența în caz de accident nuclear sau urgență radiologică, la care România a aderat prin Decretul nr. 223/1990. (2) În cazul acordării de către statul român a asistenței internaționale gratuite, finanțarea activităților necesare implementării planului de acțiuni de asistență internațională se asigură entităților participante la misiunea de asistență internațională
REGULAMENT din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282928]
-
cu rambursare totală sau parțială a cheltuielilor, finanțarea se face în conformitate cu prevederile alin. (2) , iar rambursarea se solicită ulterior, în acord cu prevederile art. 7 din Convenția cu privire la asistența în caz de accident nuclear sau urgență radiologică, la care România a aderat prin Decretul nr. 223/1990, iar sumele rambursate constituie venit la bugetul de stat. Articolul 15 (1) Asistența internațională solicitată de către statul român poate fi primită cu titlu gratuit sau cu rambursarea cheltuielilor, totală sau
REGULAMENT din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282928]
-
Articolul 15 (1) Asistența internațională solicitată de către statul român poate fi primită cu titlu gratuit sau cu rambursarea cheltuielilor, totală sau parțială, conform prevederilor art. 7 din Convenția cu privire la asistența în caz de accident nuclear sau urgență radiologică, la care România a aderat prin Decretul nr. 223/1990. (2) În situația primirii de asistență internațională cu rambursarea totală sau parțială a cheltuielilor necesare implementării planului de asistență, aceasta se suportă de la bugetul de stat, prin bugetele ordonatorilor principali
REGULAMENT din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282928]
-
cereri de asistență sau alte informații legate de urgență și să răspundă la cererile de informații sau asistență solicitate. Misiunea de asistență internațională constă într-un grup de experți calificați ce pot oferi în situații de accident nuclear sau urgență radiologică asistență, suport tehnic, supraveghere medicală, pregătire etc. Planul de acțiuni de asistență internațională este un plan de asistență ce include toate aspectele financiare, diplomatice, organizaționale și logistice, întocmit și propus de către Agenția Internațională pentru Energie Atomică în coordonare cu
REGULAMENT din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282928]
-
mm sau mai mare; Notă tehnică ,Monturiʼ se referă la suporturi pentru arme sau la întărituri structurale în scopul instalării de arme. ... b. sisteme de conducere a focului specificate la ML5. ; ... c. având toate caracteristicile următoare: 1. ,protecție chimică, biologică, radiologică și nucleară (CBRN)ʼ; și ... 2. ,sistem de prespălare sau de spălareʼ conceput pentru scopuri de decontaminare; sau ... Note tehnice 1. ,Protecție CBRNʼ este un spațiu interior autonom cu caracteristici ca suprapresiune, izolarea sistemului de ventilație, deschideri limitate pentru ventilație
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
introduc șase noi puncte, pct. 43-48, cu următorul cuprins: 43. efectuează analiza imagistică a rezultatului scanării mijloacelor de transport utilizând, după caz, aplicații software specifice, și decide, după caz, efectuarea controlului fizic și/sau a verificărilor suplimentare; ... 44. gestionează stocarea imaginilor radiologice în baze de date specifice constituite la nivelul Centrului Național de Analiză Imagistică Vamală, utilizând aplicații software specifice; ... 45. monitorizează și asigură tehnic operativ funcționalitatea sistemelor de scanare, luând cu celeritate măsurile ce se impun pentru remedierea deficiențelor constatate; ... 46
HOTĂRÂRE nr. 723 din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284707]
-
rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent și trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun. S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun. S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dozei. ● Poate fi necesară întârzierea sau întreruperea administrării, în funcție de siguranța și tolerabilitatea individual Reacția adversă mediată imun Severitate Ajustarea tratamentului Pneumonită mediată imun Pneumonită de grad 2 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor, până la îmbunătățirea modificărilor radiologice și până la încheierea corticoterapiei Pneumonită de grad 3 sau 4 Se întrerupe permanent tratamentul Colită mediată imun Diaree sau colită de grad 2 și 3 Se întrerupe tratamentul până la remiterea simptomelor și până la încheierea corticoterapiei, dacă aceasta
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sau a excluderii altor cauze. ● Pneumonită mediată imun. S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese în timpul tratamentului cu nivolumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru pneumonită, cum sunt modificările radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea diareei și a altor simptome ale colitei, cum
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cardiace necontrolate ... a. hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... b. sarcină sau alăptare ... ... ... III. Durata tratamentului: Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile 2a și 2b până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sarcină sau alăptare ... ... ... III. Durata tratamentului: Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile 2a și 2b până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani. ... IV. Forma de administrare: Comprimate filmate de 100 și 150 mg. Doza
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
laser - Imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) - Congelatoare medicale - Dispozitive de iluminat medicale: lămpi chirurgicale - Sterilizator medical - Sisteme de încălzire pentru pacienți (pături, perne, saltele) - Echipamente cu ultrasunete, cu excepția celor utilizate în scopuri terapeutice - Mașină de spălat și dezinfectat - Echipament radiologic (inclusiv pentru mamografie, cu excepția celui utilizat pentru detectarea osteoporozei) Secţiunea I Factori de evaluare Condiții de eficiență energetică a produselor Tip criteriu Aspectul urmărit Cerința Modalitatea de verificare Factori de evaluare a)Performanța energetică a echipamentului pentru asistență medical pondere
ANEXE din 27 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278051]
-
clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase; n)componentele care conțin substanțe radioactive, cu excepția componentelor care nu depășesc în cantitate valorile de scutire prevăzute la art.5 alin.(1), art.8 și 9, precum și pct.5-11 din Anexa nr.2 din Normele fundamentale de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 14/2000, cu completările ulterioare; o)condensatorii electrolitici care conțin substanțe periculoase (înălțime > 25 mm, diametru > 25 mm sau volum similar în mod proporțional). p) Aceste substanțe, amestecuri și componente sunt
GHID din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276420]
-
alte afecțiuni cardiace necontrolate; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului: Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă. Pentru indicațiile 2a și 2b - până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului: Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă. Pentru indicațiile 2a și 2b - până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani. ... IV. Forma de administrare: Comprimate filmate de 100 și 150 mg. Doza
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]