1,510 matches
-
data aderării României la Uniunea Europeană. (4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piață pot fi menținute în circuitul terapeutic până la soluționarea cererii de reînnoire a autorizației. ... (5) Autorizația de punere pe piață reînnoită este valabilă pe o perioadă nelimitată, cu excepția cazului în care Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale decide, din rațiuni justificate legate de farmacovigilență, inclusiv de expunerea unui număr insuficient de pacienți la medicamentul respectiv, să recurgă la o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă autorizația de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
data aderării României la Uniunea Europeana. (4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piață pot fi menținute în circuitul terapeutic până la soluționarea cererii de reînnoire a autorizației. ... (5) Autorizația de punere pe piață reînnoită este valabilă pe o perioadă nelimitată, cu excepția cazului în care Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale decide, din rațiuni justificate legate de farmacovigilență, inclusiv de expunerea unui număr insuficient de pacienți la medicamentul respectiv, să recurgă la o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă autorizația de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
data aderării României la Uniunea Europeană. (4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piață pot fi menținute în circuitul terapeutic până la soluționarea cererii de reînnoire a autorizației. ... (5) Autorizația de punere pe piață reînnoită este valabilă pe o perioadă nelimitată, cu excepția cazului în care Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale decide, din rațiuni justificate legate de farmacovigilență, inclusiv de expunerea unui număr insuficient de pacienți la medicamentul respectiv, să recurgă la o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă autorizația de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
autorizației de punere pe piață. ... (3) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piață pot fi menținute în circuitul terapeutic până la soluționarea cererii de reînnoire a autorizației. ... (4) Autorizația de punere pe piață reînnoită este valabilă pe o perioadă nelimitată, cu excepția cazului în care ANMDM decide, din rațiuni justificate legate de farmacovigilență, inclusiv de expunerea unui număr insuficient de pacienți la medicamentul respectiv, să recurgă la o reînnoire suplimentară pe o perioadă de 5
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piață trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoită; ... f) autorizația de punere pe piață trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă autorizația de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
efectuează o analiza a tuturor condițiilor cerute pentru emiterea autorizațiilor și identifica acele condiții care nu sunt absolut necesare, în vederea eliminării sau a înlocuirii acestora cu declarații pe propria răspundere. Articolul 6 (1) Autorizația se considera acordată sau, după caz, reînnoită dacă autoritatea administrației publice nu răspunde solicitantului în termenul prevăzut de lege pentru emiterea sau reînnoirea respectivei autorizații. (2) Dacă legea nu prevede un termen pentru soluționarea cererii de autorizare, autoritățile administrației publice sunt obligate să soluționeze cererea de autorizare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 27 din 18 aprilie 2003 (*actualizată*) privind procedura aprobării tacite. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257971_a_259300]
-
Ministerului Finanțelor Publice în calitate de beneficiar al garanției, obiectul, valoarea și termenul de valabilitate a garanției. Scrisoarea de garanție trebuie să aibă valabilitatea de cel puțin un an calendaristic de la data depunerii cererii de plată a ajutorului de stat și trebuie reînnoită anual pe perioada implementării și monitorizării planului de creare a locurilor de muncă. ... Capitolul II Durata, bugetul schemei și numărul estimat de beneficiari Articolul 3 (1) Perioada de valabilitate a schemei în care se pot emite acorduri pentru finanțare este
HOTĂRÂRE nr. 797 din 31 iulie 2012 (*actualizată*) privind instituirea unei scheme de ajutor de stat pentru sprijinirea investiţiilor care promovează dezvoltarea regională prin utilizarea tehnologiilor noi şi crearea de locuri de muncă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258007_a_259336]
-
Ministerului Finanțelor Publice în calitate de beneficiar al garanției, obiectul, valoarea și termenul de valabilitate a garanției. Scrisoarea de garanție trebuie să aibă valabilitatea de cel puțin un an calendaristic de la data depunerii cererii de plată a ajutorului de stat și trebuie reînnoită anual pe perioada implementării și monitorizării planului de creare a locurilor de muncă. ... Capitolul II Durata, bugetul schemei și numărul estimat de beneficiari Articolul 3 (1) Perioada de valabilitate a schemei în care se pot emite acorduri pentru finanțare este
HOTĂRÂRE nr. 797 din 31 iulie 2012 (*actualizată*) privind instituirea unei scheme de ajutor de stat pentru sprijinirea investiţiilor care promovează dezvoltarea regională prin utilizarea tehnologiilor noi şi crearea de locuri de muncă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258008_a_259337]
-
2 alin. (1) lit. c). ... ------------- Alin. (1) al art. 6 a fost modificat de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.622 din 10 decembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 862 din 20 decembrie 2008. (2) Avizele reînnoite pentru încadrarea locurilor de muncă în condiții deosebite își încetează aplicabilitatea la data îndeplinirii măsurilor stabilite prin planul de prevenire și protecție sau, după caz, la expirarea termenului prevăzut la art. 1 alin. Alin. (2) al art. 6 a fost
HOTĂRÂRE nr. 246 din 7 martie 2007 (*actualizată*) privind metodologia de reînnoire a avizelor de încadrare a locurilor de muncă în condiţii deosebite. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257634_a_258963]
-
în care titularul licenței de explorare sau exploatare nu face dovada reînnoirii scrisorii de garanție bancară cu minimum 30 de zile înaintea expirării, ori nu depune la ANRM în același termen noi scrisori de garanție bancară sau polițe de asigurare reînnoite, care să acopere valoarea garanției financiare pentru refacerea mediului aferentă, ANRM: ... a) sancționează titularul conform art. 57 alin. (1) lit. b) din Legea minelor nr. 85/2003 , cu modificările și completările ulterioare; sau ... b) trece la executarea scrisorilor de garanție
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 4 decembrie 2013 privind aplicarea şi urmărirea măsurilor stabilite în planul de refacere a mediului, în planul de gestionare a deşeurilor extractive şi în proiectul tehnic de refacere a mediului, precum şi modul de operare cu garanţia financiară pentru refacerea mediului afectat de activităţile miniere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257698_a_259027]
-
în care titularul licenței de explorare sau exploatare nu face dovada reînnoirii scrisorii de garanție bancară cu minimum 30 de zile înaintea expirării, ori nu depune la ANRM în același termen noi scrisori de garanție bancară sau polițe de asigurare reînnoite, care să acopere valoarea garanției financiare pentru refacerea mediului aferentă, ANRM: ... a) sancționează titularul conform art. 57 alin. (1) lit. b) din Legea minelor nr. 85/2003 , cu modificările și completările ulterioare; sau ... b) trece la executarea scrisorilor de garanție
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 3 decembrie 2013 privind aplicarea şi urmărirea măsurilor stabilite în planul de refacere a mediului, în planul de gestionare a deşeurilor extractive şi în proiectul tehnic de refacere a mediului, precum şi modul de operare cu garanţia financiară pentru refacerea mediului afectat de activităţile miniere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257702_a_259031]
-
în care titularul licenței de explorare sau exploatare nu face dovada reînnoirii scrisorii de garanție bancară cu minimum 30 de zile înaintea expirării, ori nu depune la ANRM în același termen noi scrisori de garanție bancară sau polițe de asigurare reînnoite, care să acopere valoarea garanției financiare pentru refacerea mediului aferentă, ANRM: ... a) sancționează titularul conform art. 57 alin. (1) lit. b) din Legea minelor nr. 85/2003 , cu modificările și completările ulterioare; sau ... b) trece la executarea scrisorilor de garanție
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 5 decembrie 2013 privind aplicarea şi urmărirea măsurilor stabilite în planul de refacere a mediului, în planul de gestionare a deşeurilor extractive şi în proiectul tehnic de refacere a mediului, precum şi modul de operare cu garanţia financiară pentru refacerea mediului afectat de activităţile miniere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257704_a_259033]
-
Totuși, în cazul în care se modifică dispozițiile relevante ale ȘTI și normele naționale pe baza cărora un tip de vehicul a fost autorizat, Autoritatea de Siguranță Feroviară Română decide dacă autorizațiile de tip acordate deja rămân valabile sau trebuie reînnoite. Criteriile pe care Autoritatea de Siguranță Feroviară Română le verifica în vederea reînnoirii unei autorizații de tip pot viza doar normele modificate. Reînnoirea autorizației de tip nu afectează autorizațiile de vehicule acordate deja pe baza tipurilor autorizate anterior. ... (4) Modelul de
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
2011, conform art. unic din același act normativ. Anexă 7 PARAMETRII CARE TREBUIE VERIFICAȚI LA PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE A VEHICULELOR NECONFORME CU ȘTI ȘI CLASIFICAREA NORMELOR NAȚIONALE 1. Lista parametrilor 1.1. Documentație generală Documentația generală, inclusiv descrierea vehiculului nou, reînnoit sau modernizat și utilizarea preconizată a acestuia, informații privind proiectarea, activitățile de reparație, exploatarea și întreținerea, fișa tehnică etc. 1.2. Caracteristici structurale și mecanice Integritatea mecanică și interfață dintre vehicule, inclusiv dispozitivele de ciocnire și tractare, coridoarele de trecere
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
Totuși, în cazul în care se modifică dispozițiile relevante ale ȘTI și normele naționale pe baza cărora un tip de vehicul a fost autorizat, Autoritatea de Siguranță Feroviară Română decide dacă autorizațiile de tip acordate deja rămân valabile sau trebuie reînnoite. Criteriile pe care Autoritatea de Siguranță Feroviară Română le verifica în vederea reînnoirii unei autorizații de tip pot viza doar normele modificate. Reînnoirea autorizației de tip nu afectează autorizațiile de vehicule acordate deja pe baza tipurilor autorizate anterior. ... (4) Modelul de
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259536_a_260865]
-
2011, conform art. unic din același act normativ. Anexă 7 PARAMETRII CARE TREBUIE VERIFICAȚI LA PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE A VEHICULELOR NECONFORME CU ȘTI ȘI CLASIFICAREA NORMELOR NAȚIONALE 1. Lista parametrilor 1.1. Documentație generală Documentația generală, inclusiv descrierea vehiculului nou, reînnoit sau modernizat și utilizarea preconizată a acestuia, informații privind proiectarea, activitățile de reparație, exploatarea și întreținerea, fișa tehnică etc. 1.2. Caracteristici structurale și mecanice Integritatea mecanică și interfață dintre vehicule, inclusiv dispozitivele de ciocnire și tractare, coridoarele de trecere
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259536_a_260865]
-
Totuși, în cazul în care se modifică dispozițiile relevante ale ȘTI și normele naționale pe baza cărora un tip de vehicul a fost autorizat, Autoritatea de Siguranță Feroviară Română decide dacă autorizațiile de tip acordate deja rămân valabile sau trebuie reînnoite. Criteriile pe care Autoritatea de Siguranță Feroviară Română le verifica în vederea reînnoirii unei autorizații de tip pot viza doar normele modificate. Reînnoirea autorizației de tip nu afectează autorizațiile de vehicule acordate deja pe baza tipurilor autorizate anterior. ... (4) Modelul de
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
2011, conform art. unic din același act normativ. Anexă 7 PARAMETRII CARE TREBUIE VERIFICAȚI LA PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE A VEHICULELOR NECONFORME CU ȘTI ��I CLASIFICAREA NORMELOR NAȚIONALE 1. Lista parametrilor 1.1. Documentație generală Documentația generală, inclusiv descrierea vehiculului nou, reînnoit sau modernizat și utilizarea preconizată a acestuia, informații privind proiectarea, activitățile de reparație, exploatarea și întreținerea, fișa tehnică etc. 1.2. Caracteristici structurale și mecanice Integritatea mecanică și interfață dintre vehicule, inclusiv dispozitivele de ciocnire și tractare, coridoarele de trecere
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
ambalaj, sau în interiorul acestuia. 11. Perioada de timp Fără a afecta prevederile pct. 13 și 14, autorizațiile acordate în conformitate cu prevederile acestui ordin trebuie să fie valabile pentru o perioadă de timp care să nu depășească un an și fiecare trebuie reînnoită conform pct. 12. 12. Cererea de reînnoire a) fără a afecta prevederile pct. 13 și 14, autorizațiile la care se referă pct. 1 trebuie să fie reînnoite de maximum 2 ori pentru o perioadă care nu depășește fiecare un an
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259750_a_261079]
-
ambalaj, sau în interiorul acestuia. 11. Perioada de timp Fără a afecta prevederile pct. 13 și 14, autorizațiile acordate în conformitate cu prevederile acestui ordin trebuie să fie valabile pentru o perioadă de timp care să nu depășească un an și fiecare trebuie reînnoită conform pct. 12. 12. Cererea de reînnoire a) fără a afecta prevederile pct. 13 și 14, autorizațiile la care se referă pct. 1 trebuie să fie reînnoite de maximum 2 ori pentru o perioadă care nu depășește fiecare un an
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
ambalaj, sau în interiorul acestuia. 11. Perioada de timp Fără a afecta prevederile pct. 13 și 14, autorizațiile acordate în conformitate cu prevederile acestui ordin trebuie să fie valabile pentru o perioadă de timp care să nu depășească un an și fiecare trebuie reînnoită conform pct. 12. 12. Cererea de reînnoire a) fără a afecta prevederile pct. 13 și 14, autorizațiile la care se referă pct. 1 trebuie să fie reînnoite de maximum 2 ori pentru o perioadă care nu depășește fiecare un an
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259749_a_261078]
-
orice date aflate în posesia acestuia privind volumul de prescrieri. ... Articolul 730 (1) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (5) și (6), o autorizație de punere pe piată este valabilă 5 ani. ... (2) Autorizația de punere pe piată poate fi reînnoita după 5 ani pe baza unei reevaluări a raportului risc-beneficiu de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, dacă aceasta autoritate a eliberat autorizația; în acest scop, cu cel puțin 9 luni înainte de expirarea autorizației de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]