1,527 matches
-
având în vedere incertitudinea inerentă, că fluxurile de trezorerie ale instrumentelor financiare nu trebuie să furnizeze numai același cuantum estimat ca al fluxurilor de trezorerie asociate obligațiilor de asigurare sau de reasigurare, ci și aceeași structură a variabilității. Recomandarea 65 - Replicarea fiabilă 1.117. Societățile de asigurare și de reasigurare nu ar trebui să considere viitoarele fluxuri de trezorerie asociate obligațiilor de asigurare sau de reasigurare ca fiind replicate în mod fiabil dacă: (a) una sau mai multe caracteristici ale fluxurilor
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272476_a_273805]
-
cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză unică și doză repetată , încrucișate , la 146 voluntari sănătoși au arătat că profilul farmacocinetic al Filgrastim HEXAL a fost comparabil cu cel al produsului de referință după
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză unică și doză repetată , încrucișate , la 146 voluntari sănătoși au arătat că profilul farmacocinetic al Filgrastim HEXAL a fost comparabil cu cel al produsului de referință după
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
cu „ GILEAD ” și „ 10 ” pe una din fețe și forma stilizată a unui ficat pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepsera este indicată în tratamentul hepatitei B cronice la pacienți adulți cu : • boală hepatică compensată cu semne ale replicării virale active , valori crescute în mod constant ale concentrației serice a alanin aminotransferazei ( ALAT/ GPT ) și evidențiere histologică a inflamației active și a fibrozei hepatice . • boală hepatică decompensată . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
posibil , tratamentul cu adefovir dipivoxil al hepatitei B la un pacient infectat concomitent cu HIV trebuie rezervat pentru pacienții la care ARN- ul HIV se află sub control . Nu s- a demonstrat eficacitatea tratamentului cu 10 mg adefovir dipivoxil împotriva replicării HIV și , de aceea , nu trebuie utilizat pentru controlul infecției cu HIV . Vârstnici : Experiența clinică referitoare la administrarea medicamentului la pacienții cu vârsta de peste 65 ani este foarte limitată . Se recomandă precauție în cazul prescrierii adefovirului dipivoxil la persoanele vârstnice
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
a mutațiilor asociate cu famciclovirul ( rtV173L , rtP177L , rtL180M , rtT184S sau rtV207I ) și a mutațiilor de „ scăpare ” ( escape mutations ) ce conferă rezistență la imunoglobulinele anti- hepatită B ( rtT128N și rtW153Q ) , cât și in vivo , pe modele de studiu la animale a replicării hepadnavirusului . • Hepatită B cronică cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ , cu boală hepatică compensată . • VHB rezistent la lamivudină , cu boală hepatică compensată sau decompensată , inclusiv pacienți aflați înainte sau după transplantul hepatic sau infectați concomitent cu HIV . În majoritatea acestor
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
sau infectați concomitent cu HIV . În majoritatea acestor studii , adefovirul dipivoxil în doză de 10 mg a fost adăugat tratamentului curent cu lamivudină , la pacienții la care tratamentul cu lamivudină a eșuat . În aceste studii clinice , pacienții au prezentat o replicare virală activă ( ADN VHB ≥ 100000 copii/ ml ) și valori crescute ale concentrației ALAT ( ≥ 1, 2 x Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN )) . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienții cu boală hepatică compensată : În două studii controlate cu placebo ( număr
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Isentress utilizat în asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infecției HIV- 1 la pacienții adulți tratați anterior , dar la care există dovezi ale replicării HIV- 1 în pofida tratamentului antiretroviral . Această indicație este bazată pe datele obținute timp de 48 de săptămâni din două studii care compară acest medicament cu un placebo . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Isentress . Isentress a
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
au fost raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1, 5 % dintre pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice : codul ATC : L01XX17 Activitatea antitumorală a topotecanului implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN- ului , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice : codul ATC : L01XX17 Activitatea antitumorală a topotecanului implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN- ului , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1, 5 % dintre pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice : codul ATC : L01XX17 Activitatea antitumorală a topotecanului implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN- ului , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice : codul ATC : L01XX17 Activitatea antitumorală a topotecanului implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN- ului , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
există un antidot cunoscut pentru supradozajul cu topotecan . Este de așteptat ca principalele complicații ale supradozajului să fie supresia medulară și mucozita . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
principalele complicații ale supradozajului să fie supresia medulară și mucozita . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul diareei de grad 2 sau mai mare , a fost de 9 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
2 sau mai mare , a fost de 9 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ovală , culoare roz , inscripționat cu „ 227 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ISENTRESS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) , la pacienți adulți tratați anterior , cu dovada replicării HIV- 1 în profida tratamentului antiretroviral în curs . Această indicație se bazează pe date de siguranță și eficacitate din două studii clinice de tip dublu- orb , placebo controlate , cu durata de 48 săptămâni , efectuate la pacienți tratați anterior ( vezi pct
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
care ISENTRESS poate fi dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Raltegravir este un inhibitor al transferului catenar al integrazei , activ împotriva Virusului Imunodeficienței Umane ( HIV- 1 ) . Raltegravir inhibă activitatea catalitică a integrazei , o enzimă codificată HIV , necesară replicării virale . Inhibarea integrazei împiedică inserția covalentă sau integrarea genomului HIV în genomul celulei gazdă . Activitatea antivirală in vitro Raltegravir la concentrații de 31 ± 20 nM a determinat inhibarea cu 95 % ( IÎ95 ) a replicării HIV- 1 ( comparativ cu o cultură netratată
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
a integrazei , o enzimă codificată HIV , necesară replicării virale . Inhibarea integrazei împiedică inserția covalentă sau integrarea genomului HIV în genomul celulei gazdă . Activitatea antivirală in vitro Raltegravir la concentrații de 31 ± 20 nM a determinat inhibarea cu 95 % ( IÎ95 ) a replicării HIV- 1 ( comparativ cu o cultură netratată , infectată viral ) în culturile celulare de limfocite T umane infectate cu varianta adaptată liniei celulare a HIV- 1 , H9IIIB . În plus , raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
nM a determinat inhibarea cu 95 % ( IÎ95 ) a replicării HIV- 1 ( comparativ cu o cultură netratată , infectată viral ) în culturile celulare de limfocite T umane infectate cu varianta adaptată liniei celulare a HIV- 1 , H9IIIB . În plus , raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane , activate de mitogeni , infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV- 1 , inclusiv tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază și inhibitori de protează . Rezistența Cele mai multe virusuri izolate de la pacienții
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
scăderea activității de suprimare a ARN- ului viral s- a observat mai frecvent atunci când tratamentul cu indinavir a fost inițiat cu doze inferioare dozei orale recomandate de 2, 4 g/ zi . De aceea , pentru a crește activitatea de supresie a replicării virale și deci pentru a împiedica apariția unui virus rezistent , tratamentul cu indinavir trebuie inițiat cu doza recomandată . Asocierea indinavirului cu analogi nucleozidici ( încă nefolosiți la pacient ) poate reduce riscul de apariție a rezistenței atât la indinavir cât și la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
scăderea activității de suprimare a ARN- ului viral s- a observat mai frecvent atunci când tratamentul cu indinavir a fost inițiat cu doze inferioare dozei orale recomandate de 2, 4 g/ zi . De aceea , pentru a crește activitatea de supresie a replicării virale și deci pentru a împiedica apariția unui virus rezistent , tratamentul cu indinavir trebuie inițiat cu doza recomandată . Asocierea indinavirului cu analogi nucleozidici ( încă nefolosiți la pacient ) poate reduce riscul de apariție a rezistenței atât la indinavir cât și la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
scăderea activității de suprimare a ARN- ului viral s- a observat mai frecvent atunci când tratamentul cu indinavir a fost inițiat cu doze inferioare dozei orale recomandate de 2, 4 g/ zi . De aceea , pentru a crește activitatea de supresie a replicării virale și deci pentru a împiedica apariția unui virus rezistent , tratamentul cu indinavir trebuie inițiat cu doza recomandată . Asocierea indinavirului cu analogi nucleozidici ( încă nefolosiți la pacient ) poate reduce riscul de apariție a rezistenței atât la indinavir cât și la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]